胶质瘤临床研究入组 (胶质瘤临床试验登记信息)

复发高级别胶质瘤临床试验招募,胶质瘤临床研究入组

脑胶质瘤的治疗目前还是以外科手术、放疗和化疗为主的综合治疗。近十年来外科手术技术获得了很大的进步,放疗技术也大幅提高,但药物治疗严重滞后。自从1999年替膜唑胺研发出来后就很少有脑胶质瘤特效的药物出现。贝伐珠单抗被批准用于胶质瘤的治疗,但对患者总生存期获益不大。因此,全球神经肿瘤学家和药物学家都在努力研发脑胶质瘤新药。我国的脑胶质瘤的药物临床试验研究开展相对其他肿瘤要晚,但近2~3年,陆续有不少药物临床试验注册和开展。本中心已完成十余项临床试验研究。这里介绍四项本中心牵头的正在运行的全国多中心脑胶质瘤药物临床试验。

注射用绿原酸治疗复发胶质母细胞瘤的II期临床试验

这是一项国家十三五新药创制科技重大专项。植物提取的天然药绿原酸抗肿瘤的机制还在进一步研究中,目前已经发现的是它可极化调节巨噬细胞,一方面可以使对机体有利的M1型巨噬细胞上调,另一方面抑制对机体不利的M2型巨噬细胞,并促进M2型巨噬细胞向M1型巨噬细胞的转化,从而加强巨噬细胞对肿瘤细胞的*伤杀**与抑制作用。I期临床试验由本团队在首都医科大学附属北京世纪坛医院完成,结果显示药物的安全性良好,也初步显示有一定疗效的趋势。

II期临床研究是针对复发脑胶质瘤母细胞瘤的多中心、开放、随机对照临床研究。目前已入组4例(北京天坛医院)。

伯瑞替尼肠溶胶囊在ZM融合基因阳性的复发胶质母细胞瘤患者中的II期临床研究

这也是一项国家十三五新药创制科技重大专项。创新药物伯瑞替尼是针对ZM融合基因的靶向药。I期临床试验由本团队在首都医科大学附属北京世纪坛医院完成,结果显示药物的安全性良好,也初步显示有一定疗效的趋势,部分临床试验数据已于2018年底在Cell发表。

II期临床研究是针对复发脑胶质瘤母细胞瘤的多中心、开放、随机对照临床研究,主要目的评估伯瑞替尼肠溶胶囊治疗PTPRZ1-MET融合基因(ZM融合基因)阳性继发性GBM的总生存期(OS)。目前已入组患者7例(天坛医院和南方医院各2例,唐都医院、郑州大学附一院和徐州医科大学附院各1例)。

GB222在中国复发/进展型高级别脑胶质瘤患者中安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验

这是一项国产重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体治疗高级别复发性脑胶质瘤的I期临床试验。主要目的是评价GB222给药的安全性和耐受性。次要目的为评价单次给药的药代动力学特征、免疫原性、可能疗效、用药期间激素减量情况等。目前已入组4人完成第一阶梯爬坡(天坛医院)。

CAN008与再程放疗联合治疗复发胶质母细胞瘤患者的有效性和安全性II期临床试验

本试验是研究放疗联合CD95的拮抗剂CAN008治疗复发性胶质瘤母细胞瘤,前期研究显示,CAN008具有双重抗肿瘤作用,抑制肿瘤侵润性生长和抑制T细胞程序性死亡,修复免疫功能。