PFMEA评分原则 (fmea严重度重要度可探测度)

pfmea严重度评分标准,pfmea严重度评分规则

PFMEA第五步风险分析的目的是,针对失效原因确定预防措施和探测措施,通过评估严重度、发生度、探测度来评估风险,并得到采取行动的优先级。

PFMEA风险分析的主要目标是:1、针对失效原因分配预防措施;2、针对失效原因与失效模式分配探测措施;3、对每个失效链进行严重度、发生度和探测度评级;4、评估决定优先级;5、作为优化步骤的基础。

预防措施是针对失效原因,让失效原因不发生。PFMEA的预防措施分为两大类,第一类是过程规划,进行工艺参数设计,利用最佳的工艺规划,通过稳健性过程设计,遵照现行的过程设计指南。如焊接工艺中,采用试验设计优化到最佳的工艺规划。第二类是生产过程控制,针对过程特性和过程特性的变差来源进行有效的控制,也就是针对4M人机料环等变差来源进行控制。“人”是操作工的操作要领,使用标准化的作业控制;“机”是设备的精度和状态,通过预防性和预测性保养进行控制;“料”是间接物料的技术参数和质量特性,如机加工的切削液的浓度下降,采用定期补加的措施。“环”是环境温湿度,通过基础设施来保证。

当前的探测措施是在产品生产离开过程或运送给客户之前,通过自动、人工计量、计数、目视五感等方法探测失效原因或失效模式的存在。在工艺设计阶段,对工艺参数进行设计,并策划适宜的验证措施。在生产过程中,应策划对产品特性进行检测方法、频次、手段、反应计划等。但PFMEA中的失效的探测,重在探测手段,探测频率及容量不用体现在PFMEA中,是根据SOD的风险,最终在控制计划中确定控制方法。探测手段才是PFMEA的重点,探测手段的种类包括了设备自动、人工计量、人工计数、人工目视五感法。如目视检验、光学成像检测、扭矩检测、卡尺测量等。

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如图所示,预防措施的第一类是过程规划,通过工艺参数设计,利用最佳的工艺规划,通过稳健性过程设计,遵照现行的过程设计指南。如焊接工艺中,采用试验设计优化到最佳的工艺规划。预防措施的第二类是过程控制,当进入生产过程中,如图执行操作过程B,针对4M人机料环等变差来源进行控制,如对过程参数进行控制,设备自动防错报警、自动停止都是预防措施。当过程完成后,检查过程B的输出产品特性是否失效就是探测措施。通过自动、人工计量、计数、目视五感等方法探测失效原因或失效模式的存在。

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图解PFMEA中的预防与探测措施,当制造过程的产品特性还没有出来之前,对过程进行控制,如操作指导书、设备能力提升、过程监控都是预防措施,随着加工过程,产品特性(如外观、尺寸等)被加出来后,采取的措施,如可视化检验、感官检验、性能检测都是探测措施。如烘料的这个过程步骤,输出的产品特性是塑胶粒子的含水率小于0.5%,当产品特性还没有加工出来之前,针对4M过程特性变差进行控制,如烘料温度控制在85度,正负5度的范围内,超出范围设备自动报警停机。一旦产品特性加出来后,使用水份测试仪对塑胶粒子进行检测,那是探测措施。

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针对每一个失效链进行风险评估,评估每一个失效模式、原因和后果,严重度代表失效后果的严重程度,不是失效模式的严重度,是失效模式导致失效后果的严重度,发生度代表失效原因的发生度,是针对预防措施控制后,失效原因的发生度,是预防措施有效性的衡量。探测度代表探测失效原因/模式的不易探测度,越不容易发现探测度评级分数越高,这里的探测措施既包括了失效原因的探测,也包括了失效模式的探测。严重度、发生度、探测度评估等级分别分为1-10个等级,其中等级10的风险贡献最高。即使产品看起来相同,一个团队的FMEA评级和别一个团队的FMEA评级进行比较是不合适的,因为每个团队的环境都不同,因此他们各自的评级都是独一无二的,也就是说,评级是团队主观评级的结果,是一个团队共同智慧的结果。

严重度评级是评价失效模式导致失效后果最严重后果的度量,不是评价失效模式的严重度,1、严重度是相对评级,不考虑发生度与探测度;2、根据严重度评估表进行,该表可以增加评估的示例,以帮助我们评级;3、FMEA团队应就评估标准和评级体系达成一致;4、失效后果的严重度评估由客户转移给供应商。如果受失效模式影响的客户是下一个制造或装配工厂或产品使用者,则评估严重度可能不在直接过程工程师/团队的经验或知识领域之内。在这些情况下,过程工程师/团队应参考DFMEA,咨询设计工程师和/或后续的制造或装配工厂工艺工程师。

严重度评估表分为分类栏、影响、严重度标准、公司或产品系统示例,本次增加了产品示例栏,有助于FMEA团队打分。严重度的打分从三个方面来展开,在AIAG第四版FMEA基础上增加了“对发运的工厂的影响”,这样与PFMEA的后果后果考虑三个方面的后果保证一致。对最终用户的影响,是从客户或DFMEA传递过来的严重度,与DFMEA的打分保持一致。影响到驾驶员、驾驶员、乘客、道路使用者或行人的健康状况评价为10分,不符合法规要求评价为9分,主要功能有关的是7、8分,主要功能丧失评价为8分,主要功能下降评价为7分。次要功能有关的是5、6分,次要功能丧失评价为6分,次要功能下降评价为5分,外观、声音、振动等五感影响客户体验有关的分为2、3、4分,没有可觉察的影响评价为1分。

对本工厂的影响评分与AIAG第四版FMEA手册基本一致,简单的说,影响人身安全与健康评价为10分,不符合法规评价为9分,产品报废评价为7-8分,产品返工评价为5-6分,产品在线返工评价为4-5分,对过程、操作或操作人员不方便评价为2分,没有可觉察的影响评价为1分。对发运到工厂的影响,影响人身安全与健康评价为10分,不符合法规评价为9分,引起工厂停线评价为6-8分,会产生缺陷产品评价为2-5分,没有可觉察的影响评价为1分。

发生度是预防措施有效性的评价指标,1、使用评分标准来评估,增加了产品特定示例;2、FMEA团队应就评估标准和评估体系达成一致;3、发生度评级是相对等级。并不能反映实际发生情况,发生度不是发生的概率,是一种定性的分析方法;4、当失效原因被评定为发生时,应考虑当前预防措施有效性,评级的准确性取决于预防措施的描述。

发生度评估表分为评分栏、对失效原因发生的预测、控制类型、预防控制、公司或产品系列示例,本次增加了产品示例栏,有助于FMEA团队打分。从预防控制的类型上进行评分,行为控制与技术控制,如在作业指导书中规定操作方法,这是一种行为控制,焊接机的电流超出范围会自动报警与停机,这是技术控制。再从预防控制的有效性出来,是否起到作用的角度进行评分,总的来说,PFMEA是发生度是一种定性的评价方法,从控制类型与预防控制的有效性出进行评分。

探测度是对失效原因或失效模式的探测有效性的度量;1、探测度按探测度评级标准进行评估;2、探测度是相对等级,确定探测等级时不考虑严重度和发生度;3、可以增加公司产品示例;4、FMEA团队应就探测度评估标准和评估系统达成一致。探测度评级最初是对任何尚未证实的措施的有效性的预测,在探测措施完成后,可以对其有效性进行验证和重新评估。

探测度评估表分为探测能力、探测方法成熟度、探测机会等方面进行综合评估,可以增加公司或产品系列示例,以帮助评估。从探测方法的成熟度,探测方法不成熟,不可能探测到失效评价为9-10分,测试方法采用尚未经过证明有效和可靠评价为7-8分,测试方法已经经过实践证明为有效和可靠,评价为2-6分。从探测手段的机会角度进行评价,自动探测失效原因评价为2分,在本工位自动探测评价为3分,在下工位自动探测评价为4分,计量型和计数型探测评价为5-6分,人工五感法评价为7-8分,随机探测评价为9分,无法探测评价为10分。

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之前的FMEA手册建议使用RPN来确定动作优先级,然而并没有说明S. 0,D和RPN的所有组合的理性/逻辑的细节。行动的优先级AP提供了S,O,D的1000种所有的组合逻辑细节,AP值不是高、中、低风险的优先顺序,而是降低风险需求的优先次序。优先级高(H):行动的最高优先级。团队需要(needs)确定一个适用的改进探测和(或)/预防措施,或者证明/说明目前的措施是适当的。优先级中M:行动的中等优先权。团队应该(should)确定一个适用的改进预防和/或探测措施,或者由公司自行决定,证明/说明目前的措施是适当的。优先级低L:行动的优先级低。团队可以(could)确定要改进的预防或探测措施。建议管理层至少审核潜在的严重程度等级9 - 10的失效后果与行动优先级高和中的措施,包括采取的所有建议措施,不需要采取进一步行动”的声明也应被审核。

这是行动优先级AP的评估表,严重度为1-10分,对应的发生度1-10分,对应的探测度1-10的排列组合,确定FPMEA的行动优先级。

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前面的表格,我们将结构树、功能网、失效网完全融入到表格中了,第五步是风险分析,首先是针对失效原因的现行的预防措施,再根据预防措施的有效性进行发生评估,然后针对失效原因与失效模式的探测措施,最后再评价探测度,在失效分析的失效后果后面有严重度的评分,根据行动优先级AP表,严重度为7分,发生度为2分,探测度为5分,AP为“M”,表示中等的优先级,FMEA团队应该制定改进的预防或探测措施。