就在刚刚,Science在线发布来了一则令人欣喜的新闻,该则新闻题为“FDA approves another drug for drug-resistant TB but questions about it remain”,美国FDA批准了一种用于治疗抗药性结核的药物,这无疑对整个人类来说是个福音。

在正式介绍这篇文章之前,我们看一看结核的现状,结核在近些年慢慢呈现复发的趋势,感染人数不断的增加,最为恐怖的是越来越多的患者对药品耐受,这也无可厚非,因为从结核药物从开始到现在,依旧是异烟肼、利福平、链霉素等几种老药物,随着使用的增加,耐药的结核越来越多,但是并没有新药上市,因此对一些体质较差、耐药的患者来说结核也是致命的。

美国食品和药物管理局(FDA)刚刚批准了一种治疗高度耐药结核病(TB)的新药pretomanid。该药物必须与市场上已有的两种药物,bedaqualine和利奈唑胺一起使用。在2012年批准bedaqualine之前,广泛耐药结核病导致4名感染者中的近3名死亡,死亡率达到了75%。 2017年的研究人员首先报告了令人惊讶的初步数据——这三种药物一起进行测试,这些药物都是药丸,6个月后治愈了大多数人。但一些结核病专家和疾病倡导组织对FDA批准使用pretomanid表示严重担忧,因为他们表示目前还不清楚这种药物是否能在相对较小的三种药物鸡尾酒试验(107名患者)中提高89%的成功率(107)依靠历史治疗结果作为对照组。其他含有bedaqualine的药物组合也取得了类似的成功,这使得评估pretomanid的贡献变得更加困难。 Pretomanid由位于纽约市的非营利组织TB Alliance制作。

一种新的治疗策略取得了惊人的成功,可以抵抗广泛耐药结核病(XDR TB),这种结核病导致超过70%的患者死亡。 XDR和其他耐药形式的结核病正在艾滋病病毒感染者中迅速发展,目前的治疗方法是如此长时间和有毒,许多患者不能坚持这些治疗。但现在一项小型研究表明,一种更简单,更安全的治疗方案可以治愈这种疾病。 “这可能代表着一个巨大的突破,”理查德·查森说,他是马里兰州巴尔的摩约翰霍普金斯大学结核病研究中心的负责人。
Nix-TB中的药物都是药丸,之前它们一直用于治疗结核病,这可以最大限度地减少人们抵抗这种组合的机会。虽然它们也有毒性,但没有人退出研究。然而,早期,有四人死于晚期结核病。
Spigelman说,Nix-TB方案适用于XDR TB,但如果未来的研究表明利奈唑胺剂量较低,毒性较低,可用于MDR TB。 “这确实为我们提供了如何真正改变结核病治疗的窗口。”成本仍然是另一个未知数。例如,生产bedaquiline的新泽西州Titusville的Janssen Therapeutics承诺向贫穷国家捐赠30,000剂,也可以以6个月的价格购买900美元,同样的分量在高收入国家售价30,000美元。
目前尚不清楚治疗可以多快被广泛使用,因为先前的治疗尚未得到批准。 “我们正在与监管当局讨论Nix-TB是否足以获得批准,”Spigelman说。南非德班艾滋病研究中心的结核病医生Nesri Padayatchi对这一新发现充满热情。但她也警告说,由于许多MDR和XDR TB患者与HIV共感染,因此研究必须仔细评估抗逆转录病毒药物与新的TB药物组合之间的相互作用。