新冠疫苗接种情况

截至2021年9月1日，31个省（自治区、直辖市）和*疆新**生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗207642.8万剂次。

本周重点药闻速览：国家药监局注销46个药品注册证书、《医疗保障基金结算清单》修订和治疗失眠的新药物上市等。具体内容如下：

01

国家药监局发布注销46个药品注册证书的公告

近日，国家药监局发布一则公告称，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书。

据文件显示，46个批准文号全部为企业申请注销，其中杭州民生健康药业有限公司注销的批号最多，共计9批，注销的药品分别为萘普生胶囊、萘普生片、双羟萘酸噻嘧啶片、复合维生素B片、复方氨酚烷胺胶囊。

02

国家医保局发布关于药品目录调整形式审查结果查询的公告

8月28日，国家医保局发布公告称，2021年7月30日至8月5日，国家医保局向社会公示了《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。

根据各方反馈意见，相关人员对相关药品进行了复核和结果修正，正式形成了2021年国家医保药品目录调整形式审查结果，申报企业可登陆国家医保公共服务平台“2021年国家医保药品目录调整申报模块”查询申报药品的形式审查结果。

下一步，国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2021年国家医保药品目录调整工作方案》的有关要求，组织开展专家评审等相关工作。

03

一则《医疗保障基金结算清单》修订的通知发布

8月30日，国家医保局发布公告称，为进一步提高医保结算清单数据质量，加快医保结算清单全面落地应用，根据《国家医疗保障局办公室关于贯彻执行15项医疗保障信息业务编码标准的通知》等文件要求，结合应用地区实际情况，国家医保局对《医疗保障基金结算清单》和《医疗保障基金结算清单填写规范（试行）》进行了修订，现一并发布。

据悉，本次修订，有利于加快推进医保结算清单的落地使用，做好基础信息质量控制，提高数据管理能力。

04

关于《全国中药饮片炮制规范》炮制通则草案的公示

8月30日，国家药典委发布公告显示，按照《全国中药饮片炮制规范》编制工作的要求，现将拟收载的《全国中药饮片炮制规范》炮制通则草案予以公示。

本次《全国中药饮片炮制规范》将中药饮片炮制规范标准统一，有利于推动中医药事业高质量发展，提高药监部门对中药饮片质量监管便利性，保障公众用药安全。

05

国家药监局关于修订注射用磷酸肌酸钠说明书的公告

9月1日，国家药监局发布关于修订注射用磷酸肌酸钠说明书的公告。

公告内容显示，上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书模版内容修订说明书，并于2021年11月20日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。据国家药监局网站显示，注射用磷酸肌酸钠共有21个批文，涉及山东罗欣药业集团股份有限公司等11家药企。

据悉，注射用磷酸肌酸钠适应症为心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。缺血状态下的心肌代谢异常。

06

益肾养心安神片获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了石家庄以岭药业股份有限公司的中药新药益肾养心安神片上市。本品是在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂，开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，结果显示可用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证的治疗。该中药新药上市，为失眠症患者提供了一种新的治疗选择。

关于我们

WPOS全网电商大健康数据系统，是赛立信基于各大电商平台的大健康产品之销量、价格和销售额等实时监测数据，实行抓取、清洗、分析、研究一体化的营销大数据管理工具。

精选内容

本周药闻丨集采未执行，一老牌企业被列入违规名单

数据特辑丨2021年1-5月线上平台男性用药榜单发布