作者/策划：浩悦资本浩悦资本，专注中国医疗健康的产业投行
新闻摘要： 10月19日，牛津纳米孔技术公司(Oxford Nanopore Technolo- gies PLC)宣布获得法国体外诊断公司生物梅里埃(bioMérieux) 7,000万英镑的投资，以换取其3.5%的股份。作为投资，生物梅里埃 公司将以每股238.08便士的价格购买牛津纳米孔公司29,025,326股 普通股，相当于该公司3.5%的投票权，投资额近7,000万英镑。此 外，生物梅里埃公司预计在未来一段时间内购买最多3.5%的Oxford Nanopore股份，但需视供应情况和价格而定。生物梅里埃公司还承诺，在未来五年内收购的牛津纳米孔公司股份总数不超过9.9%，并 且在未来12个月内不出售公司任何股份。这项交易是在两家公司今 年早些时候签署的合作协议基础上达成的，目的是开发传染病诊断产 品。
浩悦观点： 20世纪三大科学工程人类基因组计划历史性推动生命科学快速 发展，作为核心基因测序工具NGS技术凭借其低成本、高通量的 优势在生命科学及下游领域如NIPT、肿瘤诊断和mNGS病原微 生物检测等方向得到了广泛应用，已然形成全球数百亿美元产业 链生态。2023年纳米孔测序仪市场可谓热闹非凡，国内万孚生 物和安图生物先后布局普译生物和梅丽科技，而近日法国体外诊 断巨头生物梅里埃战略投资牛津纳米孔，突显战略投资人均看好 并布局新一代测序工具赛道。浩悦资本认为，纵观测序发展史长 读长、小型化和操作简便是基因测序长期存在的需求痛点，第四 代测序技术纳米孔基因测序则兼具读长更长和高通量小型化仪器 设备等优势。2022年4月1日T2T联盟以Science封面文章形式宣 布人类DNA未知的8%序列通过纳米孔测序混合组装方案得以解 析，人类基因组计划全部完成;2023年5月10日首个人类泛基 因组参考(human pangenome reference)草图在《自然》 上发布比现有的单一参考基因组序列(GRCh38)新增1.19亿个 碱基对，填补了以往参考基因组缺失的序列，均标志着纳米孔基 因测序时代来临。齐碳科技作为国内第一全球第二家商业化量产 纳米孔基因测序仪企业，公司致力于成为纳米孔基因测序技术的 开拓者和领导者，2021年底首款小型化仪器QNome3841发布 上市后，已迅速在疾控、司法、科研和下游应用等领域大规模商 业化使用，今年8月齐碳科技发布两款中通量测序仪QPur- sue-6k、QPursue-6khex进一步满足下游市场需求，未来公司 将聚焦中高通量仪器商业化上市及测序成本比肩NGS，打破长读 长测序进口垄断，引领全球纳米孔测序技术的未来发展!值得投 资者重点关注。
交易综述：
- 创新医药：本周创新医药领域共发生10起私募融资。 lncRNA药物研发商凌泰氪获亿元人民币pre-A轮融资，层析填料和 分离纯化工艺技术服务商博进生物获亿元人民币C轮融资。
- 创新医疗器械：本周创新医疗器械领域共发生7起私募融 资。泛血管有源介入诊疗方案提供商赛禾医疗获超2亿元人民币B轮 融资，神经调控领域发生多起交易，领创医谷完成超亿元人民币A+ 轮融资，柔灵科技完成数千万元人民币Pre-A轮融资，和泽科技完 成3,000万元人民币天使轮融资。
- IVD与生命科学：本周IVD与生命科学共发生3起私募融资。 智慧病理企业方信医疗获超千万元人民币战略融资。
- 智慧医疗：本周智慧医疗领域共发生1起私募融资。新媒体 运营服务及功能性食品研发商青禾世相完成数千万元Pre-A轮融资。
本周市场信息汇总
▷ 重点新闻
▷ 私募融资
本周重点交易观点
▷ 私募融资
# 创新医药
10/26 凌泰氮
- Pre-A轮:1亿元人民币
- 投资机构:(领投)君联资本，(跟投)康哲药业(0867.HK)，火萤昊明，国生资本
- 公司简介：通过探索lncRNA，可以为临床上一系列未满足的疾病治疗需求提供解决方案。在lncRNA研究领域开拓者宋旭教授的带领下，凌泰氮生物已经成为国内首家专注于lncRNA药物研发的创新型企业。凌泰氮生物拥有全球领先的，以IncRNA介导的靶向嵌合体技术 (lncTAC) ，并且与UNAST@形成一个独特的技术平台，可以针对一系列传统不可成药靶点进行创新性核酸药物的开发。
10/25 博进生物
- C轮:1亿元人民币
- 投资机构:昌达集团，葛店建投
- 公司简介：博进生物由来自中国科学院的生物材料专家团队创立，公司聚焦于突破药物分离纯化领域“卡脖子”关键技术，为国内生物制药用户提供下游分离纯化专业解决方案，包括高品质的层析填料和分离纯化工艺开发服务，目前已开发出三大系列二十余种通用的硬胶填料产品，可满足病毒/疫苗、单抗/重组蛋白、质粒/核酸等生物大分子的大规模纯化。
10/24 美可达生物
- 老股转让:8,000万元人民币
- 投资机构:溢多利 (300381.SZ)
- 公司简介：湖南美可达生物资源股份有限公司2006年成立，于2006年4月落户于长沙国家生物产业基地，是一家中德合资外向型的生产企业，注册资本金3,000万元，主营天然植物源饲料添加剂、动物药、宠物保健品和植物提取物日化产品的研发、生产及销售的高新技术企业。公司长期关注中国养殖安全，致力于解决中国畜禽养殖业抗生素滥用、残留、污染等导致食品安全的问题，为国内外兽药生产厂、大型养殖场及饲料生产厂家提供高品质的天然植物提取物原料。
10/23 诺未科技
- Pre-B轮:5,000万元人民币
- 投资机构:新投金石，聚焦基金
- 公司简介：诺未科技 (北京)有限公司成立于2014年是一家聚焦于新一代抗肿瘤DNA疫苗新药研发的创新型企业，致力于打造成为国内DNA核酸疫苗领域的前行者和先进技术拥有者。公司已获发明专利近40项，除肝癌和HPV治疗性DNA疫苗之外，针对其它靶点、其它癌种的DNA疫苗开发，公司亦建构了完善的专利壁垒。诺未在北京经济技术开发区建有B+*级A**GMP新药中试车间、DNA肿瘤疫苗和肿瘤代谢药物研发实验室，已形成由研究员、博士、硕士及行业资深专家、学者组成的富有创新精神的、完善的新药研发团队，专业涵盖分子肿瘤学、免疫学、结构生物学、细胞生物学等领域，荣获国家高新技术企业、北京市级企业科技研究开发机构、北京市知识产权试点单位、中关村高新技术企业、中关村金种子企业、中关村瞪羚企业等多项资质认定。
10/23 ENSEM
- A+轮:近千万美元
- 投资机构:联想之星，博荃资本，镁伽科技
- 公司简介：:ENSEM (上海昂胜医疗科技有限公司)成立于2021年，主要聚焦在Alphafold2与若干硬科技(如多维核磁共振动态解析技术)蛋白折叠与动态结构解析等，通过创新AI算法及硬科技，解析微观分子世界结构与运动，据悉，目前公司已有产品进入PCC阶段。
10/23 健福医药
- 战略投资:1500万元人民币
- 投资机构:健帆生物(300529.5Z)
- 公司简介：健福制药成立于2021年，公司位于珠海市是健帆生物(300529.SZ)的参股子公司。主要经营业务为肾病、肝病、危重病等领域专科药和生物创新药的研发、生产及销售。
10/23 迪纳元异
- Pre-A+轮:数千万元人民币
- 投资机构:磐霖资本
- 公司简介：杭州迪纳元异生物科技有限公司 (迪纳元异)成立于2022年，公司专注于核酸纳米载体设计领域，是国际上最早将该技术应用于药物递送并进行活体生物试验的团队。公司以构建满足临床需求的创新药物为导向，以“革新生物技术，守护生命健康”为使命，开发核酸纳米载体从而实现化疗药物、蛋白药物、核酸药物等多种药物在人体内的精准高效安全递送。公司利用独有的核酸纳米载体结构设计和序列优化平台，能够对多种功能元件进行精准定量装载，解决了目前纳米药物递送领域载体尺寸不均一，药物装载量无法精确控制等痛点问题。通过精确设计的核酸纳米载体具有器官选择性主动靶向以及药物的智能可控释放等多种功能，能够有效提升药物载体的安全性、稳定性，降低载体及药物的免疫原性，极大满足临床的创新药物需求，同时，公司致力于推动核酸纳米载体从实验室阶段向临床使用阶段的转化，目前已布局多条基于核酸纳米载体技术的创新药物研发管线，聚焦于恶性肿瘤、代谢性疾病、罕见病等多种疾病的临床治疗需求。
10/24 意胜生物
- 天使+轮:数千万元人民币
- 投资机构:北京新航城，艺苑资产，北洋海棠基金北京分子科技
- 公司简介：北京意胜生物科技有限公司成立于2021年底，是一家专注于利用多能干细胞诱导分化胰岛组织的创新型细胞药研发公司。目标是通过多能干细胞在体外分化再生健康的胰岛组织，从源头治愈胰岛素依赖型糖尿病。该公司已经开发多条胰岛药物相关管线，其中进展最快的项目是多能干细胞分化胰岛细胞药物 (ESN5800)，已经完成了研发和生产的技术路线验证，正式进入产业化阶段。
浩悦观点：目前干细胞疗法是唯一可以逆转I型糖尿病病情的治疗方式，被市场广泛看好，被认为是当前能逆转或治愈I型糖尿病最为可行的方法，未来可拓展用于II型糖尿病。2023年6月28日，FDA批准了首个针对I型糖尿病患者的细胞疗法上市。但是该产品从已故供体中提取胰腺组织,将胰岛细胞分离纯化而来，存在成本昂贵、来源不稳定、产品不均一等一系列问题。通过将诱导多能干细胞 (iPSC)分化为胰岛细胞有望解决以上问题，以实现高效安全、可规模化、成本可控的目标。同一赛道下，中盛溯源由iPSC首创人之一俞君英博士领衔创建，专注iPSC细胞药物的开发。中盛溯源建立了领先的中国人群iPSC“超级供体库”，是中国iPSC标准制定的深度参与者，拥有成熟的iPSC来源的胰岛细胞、多巴胺能神经元iMSC、iNK四大功能细胞平台，目前两条管线已获批IND是国内iPSC产业领跑者，值得投资人关注！
10/26 酷可诺
- 战略投资:超千万元人民币
- 投资机构:诗迈医药
- 公司简介：酷可诺生物成立于2023年6月，公司位于浙江杭州，以生物安全监测为主要业务。公司创始团队由复旦大学和四川大学博士组成，在苏州、西安、太原和昆明设有独立的第三方动物检测实验室，同时与全国多个高校和研究所联合建立实验动物“产学研”平台，提供定制化服务。
10/27 罕友医药
- B轮:未披露
- 投资机构:景旭创投，礼来亚洲基金
- 公司简介：北京圣友医药科技有限公司成立于2015年是中国率先专注于孤儿药及罕见病领域的医药科技企业，致力于为中国千万罕见病患者提供可负担的、安全和有效的治疗方案，促进罕见病患者的生命健康。
# 创新医疗器械
10/26 赛禾医疗
- B轮:超2亿元人民币
- 投资机构:(领投)越秀产业基金，建信股权，(跟投)基石资本，腾讯投资，斯道资本，雅惠投资
- 公司简介：赛天医疗成立于2020年4月，总部位于深圳，公司深耕泛血管疾病领域，自主研发了冠状动脉血管内冲击波治疗系统、外周动脉血管内冲击波治疗系统、心腔内超声成像系统、血管内超声等泛血管有源介入创新产品，预计在2024年年底前可形成4-6款产品组成的产品矩阵，向客户提供全方位的综合解决方案。
10/25 脉通智造
- A+轮:数亿元人民币
- 投资机构:瑞力投资，易方达资产管理，建发新兴投资，创伴投资，莘泽创业，金阖资本，HHF赋远投资
- 公司简介：脉通智造成立于2016年，位于浙江，主要为客户提供高分子材料、金属材料、智能材料、膜材料、CDMO和测试一体化服务，在中国上海和嘉兴，美国加州建有研发和生产基地。
10/25 领创医谷
- A+轮:超亿元人民币
- 投资机构:(领投)达晨财智，(跟投)无锡兆泽利丰
- 公司简介：领创医谷成立于2016年，位于北京，是一家bT疼痛管理及外科手术治疗产品解决方案提供商，专注于疼痛与神经调控领域医疗器械与耗材的研发，旨在为患者提供全面化的治疗服务。
10/25 明灏科技
- A轮:数千万元人民币
- 投资机构:(领投)源码资本，(跟投)中信医疗基金
- 公司简介：明灏科技成立于2022年，位于山东青岛，作为一家视光医疗综合解决方案提供商，公司专注于视光医疗技术开发和视光医学领域成果转化。公司已经发展成为集眼科新技术开发、视光医学技术成果转化、视光医疗产品精密制造和视光医疗信息化为一体的专业视光科技企业，已形成集产品研发、临床试验、产品制造、线上线下销售为一体的全链条业务结构。
10/25 柔灵科技
- Pre-A轮:数千万元人民币
- 投资机构: (领投)上海蓝湾科创集团，(跟)正和祥，前贝恩资本合伙人
- 公司简介：柔灵科技成立于2020年，位于浙江杭州，重点规划三大产品线:一是柔灵科技在脑电领域打造的医疗级柔性脑电睡眠贴片系列产品;二是未来的侵入式柔性脑机接口产品，三是肌电产品。
10/24 和泽科技
- 天使轮:3,000万元人民币、
- 投资机构:昆仑资本
- 公司简介：和泽启元成立于2023年，位于北京，专注于研发柔性脑机接口设备，以及脑机接*技口**术在脑科学研究和临床应用方面的持续研发与转化。和泽科技团队首席科学家戴小川和CTO高腾深耕柔性神经电极领域多年，是神经元拟态电极的开拓者，为脑机接口关键底层技术奠定了坚实的基础。
10/25 融脉医疗
- A轮:千万级人民币
- 投资机构:HHF赋远投资
- 公司简介：融脉医疗成立于2020年，位于上海，是一家专注于外周血管介入医疗器械研发的高新企业，目前在外周血管介入治疗领域已布局近十款产品，其中，外周带纤毛栓塞弹簧圈是首个获证的国产同类产品。
浩悦观点：静脉血栓栓塞症(VTE)包括肺血栓栓塞症(PE)和深静脉血栓形成 (DVT)。PE和DVT具有相同易患因素，是VTE在不同部位、不同阶段的两种临床表现形式。肺栓塞是指由于先天或后天的原因导致人体深静脉血栓形成并发生脱落，脱落的栓子随血流经右心堵塞在肺动脉及其分支上。这使得肺栓塞成为三大致死性心血管疾病之一，仅次于冠心病和中风，是呼吸系统急症+重症。30天全因死亡率达到30%，每年新增超过80万例患者。目前PE常见的治疗方式是溶栓治疗、抗凝治疗、介入治疗，然而溶栓与抗凝治疗仍存在一一定的局限性:溶栓时间长、溶栓药物过敏、全身溶栓的局限、内出血、无法溶解陈旧性大块血栓、易产生远端栓塞等。近年来，介入治疗急性肺栓塞的手术器械，能快速取出大块急性栓塞血栓、快速恢复肺血管血流，在肺栓塞救治中逐渐体现出优势，正迈入快速发展阶段。国内目前以腾复、管桥为首的企业正在持续开发该领域创新有效的产品。其中管桥医疗已有肺动脉球囊导管于去年底获批，肺动脉取栓系统也即将完成注册临床，相信随着产品临床注册推进，未来将挽救更多患者的生命。
# IVD与生命科学
10/24 方信医疗
- 战略投资:超千万元人民币
- 投资机构:安必平(688393.SH)
- 公司简介：方信医疗技术有限公司，成立于2020年，位于广州。方信在医疗信息化、医疗人工智能和医疗大数据领域为客户提供创新的、安全先进的产品与服务，产品包括病理全流程质控和信息管理系统、病理远程会诊系统、手术标本追溯系统等。
10/23 玄言生物
- 天使轮:超千万元人民币
- 投资机构:海南仟港汇投资
- 公司简介：玄言生物 (villanelle Life)成立于2021年4月，位于上海，致力于打造尚未满足需求的AI药物、早筛、与辅助诊断平台。公司以精准医疗为导向，开发了一个AI新药靶点挖掘平台，基于从二十余家三甲医院收集的临床真实病人样本，结合独家的AI算法与生物信息学分析技术，从上游靶点、标记物发现，到下游药物、早筛、辅助诊断开发，建立了独树一帜的精准医疗一体化布局平台，以解决连续多年被专家呼吁、呕待解决的复杂疾病 (癌症、急危重症、心血管疾病等)的疾病早期筛查、诊断、进程管理及治疗的临床需求。
10/27 仕欧炫基因
- 天使轮:未披露
- 投资机构:华医资本
- 公司简介：仕欧炫基因成立于2020年，位于上海，在感染微生物基因检测领域。公司专注于病原微生物分子诊断设备的研发、生产及销售，公司自主研发了超多重恒温扩增分子诊断系统，对临床的重症肺炎、脓毒症、急诊等复杂、复合感染诊疗，提供了极佳的解决方案。公司在感染领域布局了仕病原POCT(1000重病原体)、仕宏原POCT (mNGS)设备研发管线。在肿瘤精准化诊疗基因检测领域，专注于肿瘤精准化诊疗基因检测产品全景管理(肿瘤个体化精准用药、肿瘤MRD复发监测及疗效评估、肿瘤早筛)。
浩悦观点：目前临床分子检测产品多面临靶标较少、灵敏度特异性低检测成本高等各类痛点，在控费大背景下，多靶标、低成本的快检产品必定是未来趋势。仕欧炫基因在病原微生物基因检测、肿瘤MRD和肿瘤伴随诊断等场景广泛布局，依托多重PCR等技术，打造了超多重、超高灵敏度的IVD解决方案。IVD临床应用厂家日趋竞争激烈，浩悦资本将持续看好多联检、超敏检测、全自动化等趋势，技术升级带来的更多重检测和更低成本，以及超敏检测带来的更多特色项目，如神经退行性疾病及早筛等领域，将持续为临床带来更具价值的解决方案，值得长期关注和看好。
# 智慧医疗
10/27 青禾世相
- Pre-A轮:数千万元人民币
- 投资机构:碧橙数字
- 公司简介：青禾世相位于济南市，成立于2020年9月，是家集内容策划、流量变现、账号服务及培训为一体的综合服务型企业。2021年，青禾世相实现转型升级，着力打造科技研发和数字营销双驱动的互联网大健康产品矩阵。
浩悦观点：青天世相旗下的核心资产是功能性营养品的呜咔实验室，提供功能性代餐以及功能性营养品。浩悦资本认为该赛道的公司目前都出现同样选品，类似功能的同质化竞争，各家比拼的是线上投流效率，在产品本身壁垒上没有差异化。浩悦资本认为该赛道未来的竞争加剧后，只有品牌效应与产品壁垒兼具的公司才能赚取利润，缺乏其中之一就会陷入同质化竞争的销售费用比拼。
本周重点新闻回顾
#创新医药
新闻标题： 翰森制药以15.7亿美元对价，将B7-H4 AD C授权GSK。
新闻简述：10月20日，翰森制药宣布，其全资附属公司翰森生物与葛兰素史克(GSK) 的全资附属公司GlaxoSmithKlineIntellectualProperty(No.4) Limited订立许可协议，据此被许可人将获授予全球独占许可 (不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)，以开发、生产及商业化HS-20089。根据许可协议并按照其中的条款及条件，翰森生物将收取8,500万美元首付款，并有资格就HS-20089收取最多14.85亿美元的相关事件达成时的里程碑付款。HS-20089商业化后，GlaxoSmithKline还将就中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的全球净销售额支付分级特许权使用费。
新闻标题： 联拓生物以3.5亿美元预付款将旗下产品Mavacamten授权给BMS。
新闻简述：10月24日，联拓生物宣布与百时美施贵宝 (BMS) 就Mavacamten达成合作。根据协议条款，联拓生物授予BMS在中国大陆、香港、澳门、台湾、新加坡和泰国等市场对Mavacamten进行开发和商业化的独家权利，BMS则向其支付3.5亿美元一次性付款。联拓生物原本需向Myokardia(心血管疾病治疗药物研发商，现为BMS的全资子公司)支付的1.275亿美元的剩余里程碑付款义务也将被豁免。此前，2020年8月，联拓生物与MyoKardia公司达成战略合作，以1.875亿美元获得了Mavacamten在中国及其他亚洲地区开发和商业化权利。2020年10月，BMS则以131亿美元收购了MyoKardia公司。2022年4月，FDA已批准Mavacamten (Camzyos)用于治疗心功能NYHA3至3级的梗阻性肥厚型心肌病 (HCM) 成人患者，以改善其功能和症状，是FDA批准的首个也是唯一一个批准用于HCM治疗的心肌肌凝蛋白变构调节剂。2023年4月，中国国家医药产品监督管理局 (NMPA) 受理了治疗症状性阻塞性肥厚型心肌病 (OHCM)成人患者的新药申请 (NDA)，并将其纳入优先审评。
#医疗服务
新闻标题： 新兴电商平台相继加大力度布局医药零售，药品零售企业开辟新的市场增长点。
新闻简述：日前，快手电商发布了《医用保健-OTC (非处方药)类目开放公告》(以下简称《公告》)，并于2023年10月7日生效。根据《公告》，快手小店将对[医用保健] 类目下开放二级类目[OTC (非处方药)] 店铺准入，下设三级类目:感冒咳嗽用药、解热镇痛用药、维钙营养、补益安神、消化系统用药、儿科专科用药、风湿骨外伤用药、五官用药、皮肤用药、呼吸系统用药、妇科用药、心脑血管用药、男科用药、计生避孕用药、肝胆用药、破壁/精制饮片、泌尿系统用药。此前，抖音也发布了相关电商规则。在8月15日，抖音更新了一版《药品类目管理规范》。在最新一版管理规范中，入驻专营店门槛最低的要求，放宽至经营主体注册资本不低于100万，且门店数量不小于20家。随着新版入驻要求的发布，大批连锁药店、药企获得了参与新赛道竞争的资格。随着各大电商平台放宽经营准入门槛，带来的是各大药企、连锁药店的新一轮竞争。
#政策
新闻标题： 香港拟建立“港版FDA”，加快新药械临床应用。
新闻简述：10月25日，香港特区政府行政长官《2023施政报告》正式公布，其中明确提出，明年成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”筹备办公室，长远目标是建立“第一层审批”药物注册机构。同时《施政报告》表示，成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”，建立“第一层审批”的药物注册机构后，香港将不再依赖其它药物监管机构，而直接根据临床试验数据在本港审批药物，同时也审批医疗器械的注册申请。此外，特区政府亦鼓励海内外药企赴港开展研发及临床试验，同时亦将会推动中国香港以观察员身份加入“国际医药法规协调会议”，以熟悉及推展药物规管的最新发展，为长远发展香港成为国际药械权威机构铺路。