摘要：

近期发表在“柳叶刀肿瘤学（The Lancet Oncology）”上的一项研究显示，Nivolumab（Opdivo）单药使用或与ipilimumab（Yervoy）联合治疗，针对既往未接受过治疗的脑转移黑色素瘤患者， 缓解率最高可达46%。

近期发表在“柳叶刀肿瘤学（The Lancet Oncology）”上的一项研究显示，Nivolumab（Opdivo）单药或与ipilimumab（Yervoy）联合治疗，针对既往未接受过治疗的脑转移黑色素瘤患者， 缓解率最高可达46%。

既往的研究表明，免疫治疗和靶向治疗可延长黑色素瘤患者的总生存期（OS），但对脑转移瘤患者的益处还需要进一步研究。

研究内容

该研究为一项II期临床研究（ NCT02374242），研究人员供招募了79名原发性黑色素瘤发生脑转移的患者，这些患者此前均未接受过免疫治疗，患者被随机分配至3个小组：

A组患者：接受N+I联合治疗（Nivolumab 1 mg / kg + Ipilimumab 3 mg / kg 静脉滴注，每3周1次，持续4周期，此后Nivolumab 3 mg / kg单药，每2周1次。）

B组患者：N单药（Nivolumab 3mg/kg 静脉滴注，每2周1次。）

C组患者：治疗方案与B组相同，也是Nivolumab单药，但是患者稍有所不同，这组的患者为此前脑转移局部治疗失败，有神经系统症状或者出现脑膜转移。

研究结果

最终，A组有35名患者，B组有26名患者，C组有16名患者，进行了疗效评估。

中位随访期为17个月，统计显示：

3组患者的颅内缓解率分别为：A组为46%（16名患者），B组为20%（5名患者）,C组为6%（1名患者）。

3组患者的颅内完全缓解率分别为：A组为17%（6名患者），B组为12%（3名患者）,C组中无患者出现颅内完全缓解。

此外，据随访截止时，A组患者的中位无进展生存时间尚未达到，B组患者中位无进展生存时间为2.5个月。

安全性

A组，B组和C组分别有54％（19），16％（4）和13％（2）患者出现3〜4级不良反应，包括腹泻、结肠炎、肝炎和肺水肿。没有与治疗有关的死亡报告。

作者总结说：“Nivolumab联合Ipilimumab可作为无症状未经治疗的脑转移患者的一线治疗。”

参考来源

1. Long GV, Atkinson V, Lo S, et al. Combination nivolumab and ipilimumab or nivolumab alone in melanoma brain metastases: a multicentre randomised phase 2 study. Lancet Oncol. 2018 Mar 27. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30139-6 [Epub ahead of print]