干燥综合征（sjogren syndrome，SS）是一种慢性器官特异性自身免疫性疾病，主要引起唾液腺和泪腺组织中淋巴细胞和单核细胞的浸润，临床表现主要为眼干、口干等。发病率为 0.1%~0.4%，男女比例为 1∶9，通常在 40~50 岁发病， 本病可发生于任何年龄，发病年龄高峰在 30~60 岁，成年女性患病率为0.5%~1%，约占全部病例的 90%，干燥综合征在我国人群的患病率为 0.3%～0.7%，仅次于类风湿性关节炎，在风湿性疾病中位居第二位。在老年人群患病率为 3%～4%，与类风湿关节炎的患病率接近。
据研究与咨询公司 GlobalData 称，干燥综合征治疗市场将从 2014 年的 11 亿美元增长一倍，达到 2024 年的 22 亿美元，这一增长将主要由百时美施贵宝阿巴西普 2021 年的市场投放所驱动。该公司最新报告《OpportunityAnalyzer：干燥综合征到 2024 年的机会分析与预测》表明，该市场的增长将来自七个主要市场，包括美国、日本、英国、法国、西班牙、意大利和德国，这代表了一个相当高的 7.2% 的年复合增长率。
虽然阿巴西普证明有极好的潜能，但总体的干燥综合征药物研发线比较薄弱，只有几款产品处于早期开发当中。诺华有两款候选药物正处于 2 期开发中，与此同时，MedImmune 正在开发一种生物药物，而其第二款产品 MEDI-4920 正处于 1 期开发阶段，另外，安进的 AMG-557/MEDI5872 处于 2a 期临床试验。尽管缺少创新性的在研产品，但生物药的超适应症使用，如基因泰克/百健的利妥昔单抗也将推动干燥综合征治疗市场的增长，同时在欧盟，环孢素滴眼液也有望超适应症用于那些眼病干燥的患者。
2012~2016年Cortellis数据库关于SS治疗药物数量前十位的公司为百时美施贵宝、葛兰素史克、瑞士诺华、诺华制药、百健、罗氏、伊利诺斯州立大学、人类基因科学公司和安进，如图1。
图 1 2012~2016年Cortellis数据库关于SS治疗药物数量前十位的公司分布
2012~2016年Cortellis数据库治疗SS药物数量排名前十的靶点有，CD40配体受体拮抗剂、T细胞表面糖蛋白CD28*制剂抑**、磷脂酰肌醇-3激酶δ*制剂抑**、IL-2配体、肿瘤坏死因子受体拮抗剂、IL-7受体调节剂、B淋巴细胞刺激物配体*制剂抑**、CCR9趋化因子拮抗剂、细胞毒T淋巴细胞蛋白-4刺激物和组织蛋白S*制剂抑**，如图2。
图 2 2012~2016年Cortellis数据库关于SS治疗药物数量前十位的靶点分布
2012~2016年Cortellis数据库关于SS治疗药物数量前十位有，盐酸溴己新、二甲双胍、环孢素、D-泛醇、RSLV-133、RSLV-132、泛癸利酮、rEV-576、Dapirolizumab单抗和Dapirolizumab pegol，如图3。
图 3 2012~2016年Cortellis数据库关于SS专利数量前十位的药物分布
2012~2016年Cortellis数据库治疗SS在研药物的临床阶段数量分布，见图4。
图 4 2012~2016年Cortellis数据库关于SS治疗药物数量的研发阶段分布
2012~2016年Cortellis数据库专利数量排名前十的公司有，个人专利、诺华、豪夫迈•罗氏、Array生物制药、武田制药、Parion Sciences Inc、赛尔基因、安进、默克和proximagen，如图5。
图 5 2012~2016年Cortellis数据库关于SS专利数量前十位的公司分布
2012~2016年Cortellis数据库药物专利数量排名前十的靶点有，维甲类受体γ拮抗剂、磷脂酰肌醇-3激酶δ*制剂抑**、Btk酪氨酸激酶*制剂抑**、IL-17拮抗剂、JAK1酪氨酸激酶*制剂抑**、TrkA受体拮抗剂、Syk酪氨酸激酶*制剂抑**、TNF-α配体*制剂抑**、JAK2酪氨酸激酶*制剂抑**和B淋巴细胞刺激物配体*制剂抑**，如图6。
图 6 2012~2016 年Cortellis数据库关于SS专利数量前十位的靶点分布
2012~2016年Cortellis数据库，2016年销售额和2022年预期销售额，大于10亿美元的药物分别为1个和3个；5~10亿美元的药物分别为0个和2个；2.5亿~5亿美元的分别为1个和2个；1亿~2.5亿美元的分别为0个和4个；小于1亿美元的药物分别为4个和1个。如图7、8。
图 7 Cortellis数据库关于SS治疗药物的2016年销售额
图 8 Cortellis数据库关于SS治疗药物的2022年预期销售额