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近年来，香港特区政府不断加大力度鼓励并支持香港中医药的发展，搭建中医药的创新研发平台，力促香港中药走向国际化及全球化成果转化。2020年9月，香港浸会大学（简称“浸大”）获特区政府创新科技署（ITC）支持成立中药创新研发中心，致力于运用传统的中药智慧，进行创新药物研发。作为InnoHK健康研究平台的重点项目，香港浸会大学中药创新研发中心率先取得突破性成果。近日，中心研发的首个用于治疗难治性便秘中药复方新药，获得美国食品药物管理局（简称“FDA”）批准临床试验。

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运用传统中医智慧 解决难治性便秘难题

慢性便秘是一种常见性的胃肠道疾病，患病人数众多而且普遍，且中老年尤为严重。目前，便秘的临床治疗主要是改变饮食习惯和药物干预，效果并不理想。浸大协理副校长（中医药发展）、中医药学院临床部主任、中药创新研发中心总裁卞兆祥教授及其科研团队，基于以往对于便秘的临床及基础研究，发现了一种中药复方具有治疗功能性便秘效果并优于现有治疗方法。他们根据美国FDA植物药物研发的要求，将这个编号为CDD-2101的中药复方开发成治疗便秘的新药，不久前，该药物获得美国FDA批准进入一期临床试验。

浸大协理副校长（中医药发展）、中药创新研发中心总裁卞兆祥教授（中）团队介绍CDD-2101的临床研究计划

卞兆祥教授介绍说：“中药治疗便秘历史悠久，中药复方治疗便秘在临床上有着很好的效果，却一直不被国际市场上认同。今次，我们运用中药创新研发的平台研发的中药复方新药，获FDA批准进入临床试验，得到国际同行的认可，为香港中医药迈向国际化踏出可喜的一步。美国FDA在质量控制标准体系比较严格，这次可以顺利过关，对我们来说也树立了信心，接下来我们会继续开展二期、三期的临床应用，希望在不久的将来将这个复方新药推到临床应用层面，令香港、大湾区乃至全球患者受益。”

卞兆祥教授介绍用于治疗难治性便秘的中药复方新药

中药创新研发平台优势凸显 一站式研发与国际合作共同发力

此次中药复方新药的研发、申报都是基于浸大中药创新研发中心平台进行。中药创新研发中心位于香港科学园，2020年9月获香港特区政府创新科技署“InnoHK 创新香港研发平台”资助成立，是香港本地大学首间综合性中药研发中心。

作为一站式中药研发平台，中心配备完善和先进的设施，设有六个研究平台，包括“临床数据科学研究组”、“肠道菌群与代谢研究组”、“免疫和肠道炎症研究组”、“中药药学研究组”、“人工智能驱动药物开发研究组”和“药品注册申请组”。 中心也汇集芝加哥大学唐氏草药研究中心、中药质量研究国家重点实验室（澳门大学）、浸大环境与生物分析国家重点实验室中心等世界级的合作伙伴。

卞兆祥教授现任中药创新研发中心总裁

卞教授介绍说：“中药创新研发平台在这次新药研发中发挥了重要的作用。从开始准备申报资料到获得批准用了二年多的时间，从资料申报到获得批准还不到一个月时间，非常顺利，也非常幸运。 浸大在中药研发方面过去积累了很多成功的经验，中药创新研发平台从基础研究、临床研究、药物注册可以一站式完成。透过平台，我们也聘请了国际专家、科学委员会专家，国内的公司、澳门大学，也给予了很多建议与支持。 研发平台把大家的力量结合起来并拿到认证，是一个非常成功的过程。 这个过程对于之后我们在平台上继续研发其他类型的产品是非常有帮助的。”

香港首个创新中药踏出国门 促进中国中药全球化发展

近年来，国家对中医药发展高度重视，这次浸大中药创新研发中心取得的成果也是浸大融入国家发展大局，贡献中药传承创新的重要成果。

浸大校长卫炳江教授表示：“浸大一直不遗余力推动中医药发展，并进行尖端的中医药科学和转化研究。 浸大在2020年获创新科技署的InnoHK创新香港研发平台资助，成立中药创新研发中心，令浸大的中药研发综合实力大大提升。是次在美国展开临床试验，将为我们日后于香港首间中医医院进行临床试验计划提供宝贵经验。”

卞教授介绍说：“中医复方治疗便秘的同时，也可以调节病人的体质。 病人在停药之后，依然有持续的效果，也凸显了传统中医智慧与单一化学药物相比中医治疗便秘的优势所在。”

对于香港首个中药新药获得美国FDA一期临床认证，卞教授及其团队深受鼓舞。他说：“这是对香港中药研发的充分肯定，也给香港中药研发树立了信心，事实证明，在特区政府的支持下，香港中药创新之路是走得通的。”

卫炳江校长（右一）与卞兆祥教授（右二）在中药创新研发中心

“香港在国家研发创新的版图当中具有非常重要的意义。 把香港的研发工作和国家的整体研发融合起来，特别是在中药产品研发过程中，整合内地与香港的优势，对于推动中药的国际化是非常重要。 我们希望能够借助我们研发中心平台，与内地、国际在研发中药产品方面进一步合作，把中药传统的智慧进一步推广到国际上去。”