❖中国首个进入临床阶段的mRNA疫苗有望6月启动海外Ⅲ期临床试验
6月15日，在由BioBAY主办的核酸药物研*论发**坛上，艾博生物创始人兼CEO英博表示，海外多中心III期临床试验的规模是2.8万人左右，合作方是泰格医药（300347.SZ），“我们每天都在紧锣密鼓地做这个事情，包括墨西哥、哥伦比亚、巴基斯坦等国家，在齐头并进地推进。”
2020年6月，艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物（300142.SZ）共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV），正式通过国家药品监督管理局药物临床试验审批，进入临床I期研究阶段，成为中国首个进入临床阶段的mRNA疫苗。
来源：一财网
❖股东违反承诺套现近29亿 药明康德收上交所监管工作函
6月15日，药明康德收到上交所下发的监管工作函，要求股东尽快制定必要和充分的补偿措施，切实保护投资者合法权益。
回溯前情，药明康德股东上海瀛翊投资中心在今年5月14日至6月8日，累计减持约1724.97万股股份，约占公司总股本的0.6962%，减持价格区间为143.49元/股至176.88元/股，减持总金额为28.94亿元。违反其在IPO时有关减持公司股份的相关承诺。
来源：智通财经
❖渤健遗传性眼病基因疗法3期临床试验失败
据外媒报道，渤健在6月15日宣布其基因疗法timrepigene emparvovec在罕见遗传性眼病无脉络膜血症患者中的后期试验未能达到主要和关键次要终点。
然而，该研究并没有达到其主要终点，基因治疗未能增加患者的数量，表明该指标有所改善。此外，该研究也没有证明对关键次要终点的有效性，尽管安全性结果与之前评价timrepigene emparvovec的研究一致
来源：一度医药
❖桐树基因完成5亿元人民币C轮融资
6月15日，常州桐树生物科技有限公司宣布完成5亿元人民币C轮融资。本轮融资由德福资本、博华资本和海松资本共同领投。
此前，桐树基因于成立之初获得宁波博颐的天使轮投资，2018年获得复星健康科技（原“复星医疗”）A轮投资，2020年获得以元生作为领投方的B轮投资。本轮所募集的资金将用于ctDNA、肿瘤早筛等后续多款重磅IVD新产品临床开发，及打通超500家三甲医院的进院直销渠道。
来源：21世纪经济报道
❖亿康基因与合因教育&亦善遗传战略合作
6月15日，亿康基因与合因教育&亦善遗传达成战略合作。
双方将通过各自优势为医生及遗传咨询师提供遗传咨询能力的培训及指导，为咨询者提供符合国情伦理的、专业优质的、共情互信的、个体精准的遗传咨询，共同推进提高生殖及肿瘤领域的遗传咨询标准及服务水平。
来源：亿康基因
❖中山大学王金凯团队发现m6A修饰在假基因进化中的关键作用
6月13日，中山大学王金凯团队在Genome Biology发表“Positive natural selection of N6-methyladenosine on the RNAs of processed pseudogenes”研究论文。研究发现揭示了 m6A RNA 修饰在清理不必要的加工假基因转录物以减弱它们对蛋白质编码基因调控网络的干扰方面的新进化作用。
来源：iNature
❖多家癌症早筛公司公布最新液体活检数据，甲基化、cfDN*片A**段化模式备受关注
在近日召开的ASCO会议上，多家公司公布了利用癌症患者血液样本获得的表观遗传修饰研究数据，尤其是循环肿瘤DNA (ctDNA)中的甲基化。甲基化分析通常是通过亚硫酸氢钠对cfDNA进行化学处理，将未甲基化的胞嘧啶转化为尿嘧啶，并通过下一代测序确定变化。
- Guardant Health
Guardant Health利用LUNAR-2对来自434名结直肠癌术前患者和271名年龄匹配的健康对照者的血浆样本进行分析，发现该产品对结直肠癌整体特异性为94%，对I-II期患者的敏感性为88%，III期患者的敏感性为93%。
Guardant Health公布了利用LUNAR-2进行结直肠癌早期诊断分析的数据。据悉，该产品整合了ctDNA的体细胞突变、甲基化和cfDN*片A**段化模式，以提高早期结直肠癌检测的灵敏度。
- Delfi Diagnostics
Delfi公司利用机器学习以及cfDNA的全基因组片段化特征的最新发现，Delfi开发了一种名为DELFI的检测方法，可从血液样本中检测肿瘤证据。
Delfi团队通过模拟cfDN*片A**段长度的分布情况，以分析DELFI检测方法如何对癌症患者和非癌症患者进行区分。研究人员对不同大小cfDN*片A**段的数量进行统计，采用统计学方法来估算片段长度的分布频率。研究团队使用了基于DELFI方法的交叉验证模型、统计方法的参数以及两种方法的组合进行分析。将这一方法应用于215名癌症患者和208名非癌症患者的队列中，结果显示三种方法的交叉验证AUC分别为0.94、0.95和0.97。因此，Delfi认为该检测方法既可以识别癌症患者血液中cfDN*片A**段的异常模式，也可以在与混合模型结合时帮助检测癌症。
- Universal Dx
Universal Dx基于甲基化敏感限制性定量聚合酶链反应 （MSRE-qPCR）开发了早期癌症的检测平台。
Universal Dx基于全基因组亚硫酸氢盐测序（WGBS）对差异甲基化区域（DMRs）进行筛选，并利用203个DMRs的甲基化评分来计算CRC特异性信号评分的阈值，构建一种亚硫酸氢盐靶向杂交捕获测序方法，并在一组患者队列中进行验证。Universal Dx公司认为，通过读取评分方法获得的甲基化测序数据与机器学习相结合，有助于早期结直肠癌检测。
- Avida Biomed
Avida Biomed 研发的Point-N-Seq靶向甲基化测序（TMS）双重分析检测最新的初步验证数据。该检测方法涉及基因组和表观基因组分析，无需样本分离。
在初步研究中，该团队收集了75例I期患者、46例II期患者、24例III期患者和23例IV期患者的血浆样本。该检测的特异性为91%，对结直肠癌检测的敏感性为I期70%、 II期94%，III期96%，IV期96%。此外，Avida Biomed公司将cfDN*片A**段大小信息整合到分析过程中，以提高检测的灵敏度。Avida Biomed公司认为TMS双重检测有望改善早期癌症检测、MRD检测和患者监测。
- 基准医疗
近期，基准医疗完成了AURORA乳腺癌和胃癌早筛模型泛化性能的进一步验证。
基准医疗团队从中国的五个临床地点采集了109个胃癌、177个乳腺癌和329个健康个体的血浆样本，并将这些样本纳入了训练和验证队列。利用Illumina的MiSeq平台对训练集进行了测序，并构建了一个分类器来区分恶性和正常病例。在验证队列中对分类器进行评估，并计算每个样本的概率得分，结果显示，基于AURORA的乳腺癌和胃癌分类器的AUC分别为0.93和0.95。
- Bluestar Genomics
Bluestar Genomics公司公布了其对乳腺癌、结直肠癌、肺癌、卵巢癌和胰腺癌液体活检分析的最新数据。该公司检测技术的开发基于对患者血液样本中5-羟甲基胞嘧啶（5hmC）DNA修饰的追踪。
Bluestar Genomics将机器学习算法应用到cfDNA数据集，发现其中一个特征能够将非癌症患者与癌症患者进行分类。
基于该研究的初步结果，Bluestar Genomics认为，结合表观基因组和基因组图谱可以区分癌症和正常组织，以及无症状高危个体的不同癌症类型。
来源：测序中国
本号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本方立场。
以上图片均来自网络，如有侵权，请联系删除。