图片来源：摄图网
资讯 1
来源：Nature Biotechnology
发生区域:美国
发布时间:2020.2.10
摘要: 哈佛大学专家提出区别于PD-1, CAR-T及疫苗以外的癌症免疫新疗法，有望早日走向临床
关键字: 免疫治疗新疗法
原文：
现阶段，在癌症免疫治疗领域已经存在免疫检查点*制剂抑**，T细胞疗法和识别癌细胞的肿瘤免疫疫苗等几种主要治疗方法。然而这些方式并不适用于每个病人，尤其是在T细胞缺乏能力识别肿瘤细胞表明抗原的情况下。
近期，哈佛大学科学家向全球展示了一种全新免疫疗法的诞生。这种方法的原理是将肿瘤细胞的表面挂上一种新抗原：让原本缺乏足够新抗原的癌细胞可以更好的被免疫T细胞识别出来，从而攻击并歼灭癌细胞。
而这层新的“抗原”是一种巨细胞病毒的抗原肽，这种巨细胞病毒本来就存在于人体内，所以对人体健康并无大碍。小鼠实验中，这一疗法获得了成功，抑制了肿瘤的生长。这一新疗法的问世希望可以很快投入到临床试验中，早日为癌症患者提供更有效的治疗希望。
原文链接：
https://www.nature.com/articles/s41587-019-0404-8
资讯 2
来源：罗氏官网
发生区域：美国
发布时间：2020.2.19
摘要：FDA加速审批了罗氏免疫药物泰圣奇作为一线单药治疗非小细胞肺癌的申请
关键字：罗氏制药 泰圣奇 NSCLC
原文：
罗氏近日宣布，美国食品药品监督管理局已接受该公司的补充生物制品许可申请，并授予药品泰圣奇作为肺癌患者的一线治疗方案的优先审阅权。此申请针对泰圣奇作为晚期肺癌的一线单药疗法，用于治疗通过PD-L1生物标志物检测、 无EGFR或ALK突变的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌患者。预计FDA将在2020年6月19日之前做出批准决定。
IMpower 110三期临床试验结果显示，与化疗的13.1个月相比，泰圣奇作为单药治疗晚期非小细胞肺癌使总生存期提高了7.1个月达20.2个月 。安全性方面也并无发现任何新隐患。这项试验也为肺癌治疗提供了鼓舞人心的结果，证实了显著的生存获益。
原文链接：
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-02-19.htm
资讯 3
来源：新浪新闻
发生区域：中国 美国
发布时间：2020.2.7
摘要：美国临床肿瘤学会公布免疫治疗在胃肠道癌症的研究进展
关键字：ASCO 胃癌 结直肠癌
原文：
04、MSI-H/dMMR结直肠癌：
一线免疫疗法有持久疗效
II期CheckMate 142试验的更新结果显示，对于未经治疗、具有高度微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性CRC患者，抗PD-1/CTLA-4联合免疫疗法可产生持久缓解和较高的生存率。
06、胃癌：
Avelumab维持治疗没有生存获益
JAVELIN Gastric 100试验显示，对于未经治疗的HER2阴性晚期胃癌或胃食管连接处癌患者，使用免疫检查点*制剂抑**进行换药维持（switch maintenance）治疗未能改善OS。
原文链接:
http://m.sohu.com/a/371220907_139908?_f=m-sub_channel_30_feeds_69&spm=smwp.ch24-30.fd-d.52.1581862729376KQ4i9gG
资讯 4
来源：Business Wire
发生区域：美国
发布时间：2020.2.13
摘要：全球唯一前列腺癌疫苗降低一半死亡风险，延长14.5个月总生存期
关键字：免疫疫苗 前列腺癌 OS
原文：
在前不久刚召开的2020年美国临床肿瘤大会上，泌尿生殖系统癌症讲座上专家分享了一个具有里程碑意义的消息。在前列腺癌症患者的治疗方案中，加入Provenge疫苗可将患者的死亡风险降低45%，提高14.5个月的总生存率。接受Provenge治疗患者可达到35.2个月总生存期，对比于未接受Provenge只接受普通治疗患者的 20.7个月。Provenge也是美国药品管理局第一个审批的癌症免疫治疗疫苗，它在治疗当中，尤其是前列腺癌种的良好成效为免疫疗法开启了一个新的篇章。
According to a retrospective analysis of medical and pharmacy claims data from more than 6,000 Medicare Fee for Service beneficiaries, the addition of PROVENGE to either Zytiga® (abiraterone acetate) or Xtandi® (enzalutamide), at any point in a patient’s mCRPC treatment regimen, reduced the risk of death by 45% and extended median overall survival (OS) by 14.5 months.1 These findings were presented in a poster session at the 2020 ASCO Genitourinary (GU) Cancers Symposium in San Francisc.
原文链接：https://www.businesswire.com/news/home/20200213005003/en/Real-World-Study-6000-Medicare-Patients-Advanced-Prostate
资讯 5
来源：搜狐新闻
发生区域：美国
发布时间：2020.2.7
摘要：PD-1联合仑伐替尼实现肝癌疾病控制率DCR 93.3%
关键字：O药 肝癌 仑伐替尼 DCR
原文：
在经典的REFLECT研究中，仑伐替尼成功打破索拉菲尼10年来在肝癌一线治疗中的独有地位，从此改变晚期肝癌患者的治疗格局。
免疫治疗联合仑伐替尼不仅使肿瘤细胞无法免疫逃逸，同时增强自身的免疫力，使更多的肿瘤细胞暴露在T细胞眼皮下，进而*伤杀**肿瘤细胞。仑伐替尼联合免疫治疗PD-1抗体也初步展现出了令人鼓舞的临床结果。
O药联合仑伐替尼，展现“奇迹”
2020年1月23~25日，2020年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(以下简称2020 ASCO GI )在美国旧金山召开。在本次大会上仑伐替尼联合nivolumab （纳武单抗，O药）一线治疗不可切除肝细胞 （HCC）Ⅰb期临床研究令人瞩目。
截止到2019年5月17日，根据研究者评估， 30例患者中3例患者达到完全缓解，整体完全缓释率CR为10%，20例患者达到部分缓解，部分缓释率PR为66.7%，客观缓解率ORR为76.7%，29例患者的肿瘤得到了控制，疾病控制率DCR为96.7%。
原文链接:
http://m.sohu.com/a/371220907_139908?_f=msub_channel_30_feeds_69&spm=smwp.ch24-30.fdd.52.1581862729376KQ4i9gG
资讯 6
来源：BMS官网
发生区域：美国
发布时间：2020.2.13
摘要：FDA加速批准BMS用于治疗大B细胞淋巴瘤的申请
关键字：FDA BMS 大B细胞淋巴瘤
原文：
美国药监局近日决定优先审批百时美施贵宝制药公司的一种称为liso-cel的新CAR-T癌症免疫疗法的申请。这种疗法将适用于治疗先前接受过至少两种治疗方法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。目标预计在 2020年8月17日出结果。
Bristol-Myers Squibb Company today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for Priority Review its Biologics License Application (BLA) for lisocabtagene maraleucel (liso-cel), the company’s autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T-cell immunotherapy with a defined composition of purified CD8+ and CD4+ CAR T cells for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (R/R) large B-cell lymphoma after at least two prior therapies. The FDA has set a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date of August 17, 2020.
在参与最终评估的256位患者中，他们的总缓释率（ORR)达到了73%。中位无进展生存期（PFS）为6.8个月（95%CI:3.3-14.1）、中位总生存期（OS）为21.1个月。此申请的通过有望将liso-cel变成全球第三个上市的CAR-T细胞疗法，早日为患者提供多一个治疗方案。
原文链接:
https://news.bms.com/press-release/us-food-and-drug-administration-fda-accepts-priority-review-bristol-myers-squibbs-biol
资讯 7
来源：Exelixis
发生区域：美国
发布时间：2020.2.10
摘要：美国临床肿瘤学会公布卡博替尼与阿特珠单抗联合治疗为前列腺癌点亮曙光
关键字：卡博替尼 阿特珠单抗 前列腺癌
原文：
Exelixis 在2月10日宣布靶向药卡博替尼与罗氏制药生产的PD-L1免疫药物阿特珠单抗联合用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。此研究数据也于年初在美国旧金山召开的年度肿瘤大会上公开。
Exelixis, Inc. today announced encouraging results from the metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC) cohort of COSMIC-021, the phase 1b trial of cabozantinib (CABOMETYX®) in combination with atezolizumab (TECENTRIQ®) in patients with locally advanced or metastatic solid tumors. The data will be presented on Thursday, February 13th during Poster Session A: Prostate Cancer at 11:30 a.m. – 1:00 p.m. PT and 5:30 – 6:30 p.m. PT at the 2020 American Society of Clinical Oncology’s Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU 2020), which is being held in San Francisco, California, February 13 – 15, 2020.
从参与实验患者的数据来看，此联合治疗的客观缓释率（ORR)为32% (包括转移患者和高危患者)，疾病控制率高达80%。安全性没有展示新的不良信号，患者最高频产生的副作用为疲劳、腹泻和低钠血症。
原文链接:
https://ir*ex.e**lixis.com/news-releases/news-release-details/exelixis-announces-encouraging-results-cabozantinib-combination
资讯 8
来源：吉利德官网
发生区域：美国
发布时间：2020.2.10
摘要：吉利德宣布FDA通过其CAR-T疗法用于治疗淋巴瘤的优先审查申请, 若成功获批，吉利德可成为首个拥有多项CAR-T免疫疗法的公司
关键字：吉利德 FDA R/R MCL CAR-T
原文：
另一种CAR-T细胞免疫疗法的生物制品许可申请也已递交并获得了美国药监局的加速审批。这是来自吉利德公司的KTE-X19 T细胞疗法，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。
试验入组了74例接受过其他五种治疗方案失败的套细胞淋巴瘤患者。结果显示，KTE-19疗法使总缓释率达到93%。安全性方面，15%和30%的患者产生了≥3级细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统事件。Takeshita博士表示，复发或难治性套细胞淋巴瘤的治疗一直没有特别有效的方法。这次的KTE-19产生的效果让科学家有了继续研发的动力，希望能尽早为患者提供成效。
原文链接:
https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/2/us-fda-grants-priority-review-for-kites-ktex19-biologics-license-application-bla-in-relapsed-or-refractory-mantle-cell-lymphoma
资讯 9
来源：Evaluate
发生区域：美国
发布时间：2020.1
摘要：K药晋升小细胞肺癌一线治疗被拒之门外，OS无法证实显著差异
关键字：K药 SCLC 一线失败
原文：
默沙东宣布了其PD-1*制剂抑**Keytruda（K药）与化疗联用在一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的III期临床试验结果：虽显著提高了患者无进展生存期（PFS），但总生存期（OS）却没有达到统计显著水平。
Keytruda’s domination of the anti-PD-(L)1 market sometimes seems so comprehensive that it is surprising to see it flunk a clinical trial. Yesterday this is what happened, with the Keynote-604 study failing to show an overall survival benefit in first-line small-cell lung cancer.
虽然临床试验的失败是非常常见的，但这次K药的失力令人惊讶。然而，作为K药的两个市场竞争对手 — 罗氏的泰圣奇和阿斯利康的英飞凡已经在此癌种中取得成功。
The setback seems particularly galling because two competitors that are in desperate pursuit of Keytruda – Roche’s Tecentriq and Astrazeneca’s Imfinzi – have already succeeded in this tumour type. And the disparity has already seen one bank turn to scientific papers for an answer.
原文链接:
https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-results/surprise-theres-tumour-which-keytruda-doesnt-work
资讯 10
来源：《 JCI Insight 》
发生区域：日本
发布时间：2020.1.30
摘要：4项血液检测可有效判断PD-1是否有效
关键字：血液检测 PD-1
原文：
PD-1 免疫疗法其实是有一定的局限性的。因此，精益求精的宿主细胞生物标记物检测方法是不可或缺的。日本科学家近日通过筛选肺癌患者血液里的4种检测成分，进行了更加精准的PD-1有效性分析。这些检测成分包括血浆里的细菌代谢物、能量代谢物以及血液中免疫细胞的衰竭程度等。最后科学家们决定用免疫T细胞上的标记物作为最终检验的标准，因为这种组合可以以最准确的方式得出PD-1治疗的疗效性。
Current clinical biomarkers for the programmed cell death 1 (PD-1) blockade therapy are insufficient because they rely only on the tumor properties, such as programmed cell death ligand 1 expression frequency and tumor mutation burden. Identifying reliable, responsive biomarkers based on the host immunity is necessary to improve the predictive values.
原文链接:
https://insight.jci.org/articles/view/133501