针对晚期非小细胞肺癌患者,化疗是一种常用的治疗手段,而多西他赛作为一个常用的化疗药物,效果非常显著,主要是癌症发展了晚期后使用的,它可以有效的杀死癌细胞,所以使用后患者的身体会有所好转,但与此同时的是多西他赛的副作用较明显,比如中性粒细胞减少症(CIN)、过敏反应、体液潴留、脱发、疲劳、神经毒等。
中性粒细胞减少症(CIN)是癌症患者接受化疗之后的一种常见副作用,是对于一种白细胞(中性粒细胞)的破坏,而白细胞是病人抵御感染的第一道防线。目前预防CIN的标准疗法是生长因子G-CSF(粒细胞集落刺激因子),然而G-CSF单药治疗有其药品说明书中所列示的局限性。
而普那布林作为抗肿瘤新药,有临床研究数据表明,普那布林联合多西他赛比多西他赛单药更有优势,更 另人 意外的是普那布林具有减轻多西他赛引起的中性粒细胞减少症且副作用更少。
目前普那布林注射液治疗非小细胞肺癌的全球多中心III期肺癌临床试验已经启动(研究编号 BPI-2358-103)。若能进一步取得临床试验成功,将成为晚期肺癌病人的有效药物。如果你符合以下要求,也可点文章下方“了解更多”报名III期临床试验,报名成功入组后享受三甲医院免费治疗和用药。
参加标准
1、诊为晚期非小细胞肺癌;
2、采用铂类化疗后疾病进展;
3、.既往没有接受过多西他赛的治疗;
4、非鳞癌非小细胞肺癌患者必须有 EGFR 突变检测结果且为阴性,或者筛选期可提供病理标本或蜡块进行 EGFR 检测;
5、年满 18 周岁,能坚持按期来院接受治疗和复查;
注:以上为主要参加标准,具体入组标准要依照研究者根据项目判定。
普那布林是拥有全球专利布局的1.1类抗肿瘤新药,是从天然海藻中发现的全新小分子化合物,具有多方面的抗肿瘤活性(见图1):
(1)有免疫增强机理,通过促进树突状细胞成熟活化,激活肿瘤抗原特异性T细胞反应,放大抗肿瘤免疫反应,与免疫检查点*制剂抑**合用在有免疫系统的动物模型MC38上有增效作用,且增效有统计学意义;
(2)直接激活JNK信号通路,促使肿瘤细胞凋亡;
(3)通过抑制微管蛋白聚合,使肿瘤血管的内皮细胞肿胀,堵塞血管从而抑制肿瘤血流量,达到“饿”死肿瘤的目的。

图1:普那布林+多西他赛作用机制
Ⅱ期临床研究:显示普那布林疗效和安全性
目前,普那布林已完成两项Ⅰa、Ⅰb、Ⅱ期临床研究,还有3项临床研究正在进行中。Ⅱ期临床研究显示了普那布林治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性。治疗肺部有可测量病灶的非小细胞肺癌患者,普那布林联合多西他赛较多西他赛单药,总生存(11.3个月 vs. 6.7个月)和无进展生存(3.7个月 vs. 2.9个月)均有优势,有效率提高近1倍(18.3% vs. 10.5%,图2)。
获得部分缓解患者中,普那布林联合多西他赛组的总生存为19.2个月,较多西他赛单药组显著延长(6.2个月)。这些数据与当前热门的PD-1和PD-L1免疫治疗研究报道的疗效相当。

图2:普那布林+多西他赛治疗非小细胞肺癌Ⅱ期临床数据:疗效
安全性数据显示,普那布林+多西他赛组较多西他赛单药组的4级中性粒细胞减少症的发生率更低(P<0.0001),同时表现出良好的安全性(较G-CSF及其类似物,骨痛更加轻微),未出现血液学或实验室参数任何有临床意义的不良改变(图3)。

图3:普那布林+多西他赛治疗非小细胞肺癌Ⅱ期临床数据:安全性
最后,我们期待普那布林+多西他赛治疗非小细胞肺癌的III期临床数据能为广大肺癌患者取得更多骄人的成绩。
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