原创 白羽 米内网
精彩内容
日前，CDE官网显示，锦州奥鸿药业的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)在2022年中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元，2023年上半年同比增长7.29%，是抗癫痫化药TOP3产品。截至目前，奥鸿药业有5款产品报产在审。
来源：米内网项目进度数据库
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)用于治疗全身性癫痫，包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型的综合症等，也能治疗局部癫痫发作以及双相情感障碍相关的躁狂发作。
2023年上半年中国公立医疗机构终端抗癫痫化药产品TOP10
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额快速增长，2022年超过7亿元，2023年上半年同比增长7.29%，是抗癫痫化药TOP3产品。 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)报产在审情况
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 米内网数据显示，丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)有2家企业拥有生产批文，暂无仿制药获批。济川药业集团、山东京卫制药等9家企业均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。
截至目前，奥鸿药业有重酒石酸间羟胺注射液、地氯雷他定口服溶液等5款产品报产在审，其中，FCN-437c胶囊是1类新药，该产品为创新型小分子CDK4/6*制剂抑**，是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物，拟用于晚期/转移性实体瘤（包括 HR+、HER2-的晚期乳腺癌）治疗，于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。日前，公司的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)以仿制4类报产获CDE受理，将进一步丰富公司产品管线。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！