制药厂回应召回复方金银花颗粒 (提醒停售召回这些药品登黑榜)

甘肃大得利制药有限公司因违法生产胸腺肽药品,日前被国家食品药品监督管理总局通报。目前已召回注射用胸腺肽药品113750支,仍有4批有销售。

需要注意的是,宁夏是该公司生产的注射用胸腺肽销售地之一!生产批号分别为140702、140807、140905、14090 6,请大家务必留意。

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什么是胸腺肽药品

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胸腺肽(又名胸腺素 、Thymosin)是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。临床上常用的胸腺肽是从小牛胸腺发现并提纯的有非特异性免疫效应的小分子多肽,为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

适应症

包括:

1.、各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;

2.、带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;

3.、支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等;

4.、各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗合用并用;

5.、红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等;

6.、再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等;

7.、病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等;

8.、老年性早衰、妇女更年期综合症等;

9.、多发性疖肿及面部皮肤*疮痤**等,银屑病、扁平苔癣、鳞状细胞癌及上皮角化症等;

10.、儿童先天性免疫缺陷症等。

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4月1日,国家食品药品监督管理总局通告称,甘肃大得利制药有限公司在生产胸腺肽药品过程中存在严重违法违规生产行为,包括主要原料质量保证措施缺失、生产管理不到位以及质量管理不到位等,已违反《中华人民共和国药品管理法》等有关规定,要求甘肃省监管部门对该企业的违法违规生产行为依法查处,立即收回其药品GMP证书,监督该公司召回全部在售产品。

4月4日,甘肃省酒泉市食药监局工作人员现场检查发现,甘肃大得利制药有限公司在2014年7月至9月共生产了11批次,计156420支注射用胸腺肽药品,自2014年10月至今再未生产注射用胸腺肽。已生产的全部产品调拨至同一法人下的兰州大得利医药销售有限公司销售,所有胸腺肽药品均已超过18个月有效期。

根据甘肃大得利制药有限公司4月5日公布的信息,该公司生产的注射用胸腺肽销售到甘肃、云南、宁夏、黑龙江、山东、吉林、湖南、安徽、贵州等地。

据甘肃大得利制药有限公司介绍,目前从兰州大得利医药销售有限公司召回数量112550支,兰州大得利医药销售有限公司从市场召回数量1200支,其余产品正在进一步召回中。

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