文章来源:思宇MedTech ;编辑:章雨晴
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近日,新云医疗完成数千万元B轮融资。 本轮融资金额将用于推进公司腰椎管狭窄症微创手术器械套件NewMild、闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统等国内首创产品的临床试验、注册审批,持续扩充研发队伍,完善公司疼痛器械系列产品线。
#市场概况
慢性疼痛,正在困扰全球38%的人群。 据《中国疼痛医学发展报告(2020)》,我国慢性疼痛患者超3亿人,且每年以1000万-2000万人的速度增长。随着现代生活节奏的加快、老龄化进程加速,各种疼痛性疾病的发病率也在迅速增长。 中日友好医院疼痛科主任樊碧发曾表示:“中国慢性疼痛患者的就诊率不足60%,很多习以为常的慢性疼痛没有引起足够重视。” 在一些人眼中,疼痛并不是病,而是一种可以忍受的感觉,但很多由疾病导致的疼痛都是“危险的信号”,如不及时处理,会影响原发疾病的治疗。 2007年,我国疼痛科正式成立,迄今已有16年,科室建设逐步规范化,疼痛科医生数量也在逐步增长。但总体而言,相较于3亿的庞大患者群体,我国开设疼痛科的医院、医生数量均不足,也缺乏专用的医疗器械。
#产品介绍
目前,新云医疗已搭建起覆盖微创手术、神经调控、经皮电刺激三大领域的疼痛产品管线,其中多款产品打破了国外企业的技术垄断。
在微创介入领域: 新云医疗自主研发出国内首款 针对腰椎管 狭窄症(LSS)的微创手术器械套件NewMild,将为黄韧带肥厚型LSS提供更优术式。 该微创手术仅需一个微小的切口即可切除多余韧带,从源头上治疗LSS,且具有类似于硬膜外类固醇注射的安全特性,患者通常在手术24小时后便可自由活动,在缩短患者康复期的同时也减轻其经济负担。 腰椎管狭窄患者广泛分布在基层, 通过NewMild开展手术,可降低操作难度,缩短基层医生学习曲线,提高基层患者的治疗率。 新云医疗创始人赵云 提到,在患者自 愿且条件允许的情况下,这类腰椎管狭窄症微创术式有望开展日间手术,缓解医院床位紧张的问题,整体的手术费用也会降低。
利用NewMild开展腰椎管狭窄症微创减压手术
在神经调控领域:
新云医疗推出国内首款闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统 。 近年来,以脊髓电刺激(SCS)为代表的神经调控技术,在治疗慢性疼痛上表现出优异的效果,雅培、美敦力等国际巨头也纷纷加大SCS研发投入。
目前主流的脊髓电刺激系统是一种开环的刺激系统。术中,根据患者的感觉异常、疼痛缓解程度选择有效的刺激参数,确定后固定刺激参数。术后一段时间,需要通过远程控制改变刺激幅度,降低刺激过大或不足的可能性,但存在治疗效果减弱的风险。
新云医疗自主研发了基于诱发复合动作电位(ECAP)技术的闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统。对于每一个刺激脉冲,ECAP可反映其引起的感觉纤维兴奋程度,进而改变SCS的疼痛覆盖区。
脉冲发生器(IPG)采用ECAP作为刺激的反馈信号,可自动调整刺激参数,使脊髓靶区感觉纤维兴奋程度保持在适当范围内,实现稳定有效的镇痛作用。
闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统
该产品能够克服传统SCS系统临床有效性较低的问题,有望实现对现有市场的“颠覆”。 目前,新云医疗的闭环有源植入可充电式脊柱电刺激系统已完成动物实验,正在推进人体临床试验。
在院内外疼痛管理需求方面: 基于院内外疼痛管理的需求,新云医疗利用人工智能算法建立数字化疼痛管理平台,术前可根据患者情况自动选择合适的电极并精确定位电极植入位置,为临床提供精准的术前规划;术后可实时检测患者状态并记录相关数据,帮助医生实现远程监测,便于开展院外管理。
基于人工智能的SCS术前精准规划
#公司简介
北京新云医疗科技有限公司(简称:新云医疗)创立于2016年,是一家以疼痛医生为中心、服务患者的创新型器械公司。公司研发中心位于北京市昌平区,在江苏省建有6000m²GMP标准产业化生产基地。

除腰椎管狭窄症微创手术器械套件(NewMild)、闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统(CalmStim)等创新产品外,公司 可穿戴智能镇痛设备“智能云贴” 已获批⼆类医疗器械注册证, 医用耗材系列已大规模生产并出⼝欧美,偏头痛治疗仪、微创手术创新器械系列、神经调控产品系列处于申报注册阶段。 基于领先的技术创新和产品研发能力,新云医疗先后获得了中路资本、联想之星、金科君创等知名VC机构近亿元投资,加速产品研发和应用进程,用科技创新治疗手段,提升疼痛患者的生活品质。 截至发稿日,查询公司融资历程如下:

截止发稿日,查询公司部分专利信息如下:
