一家澳大利亚生物科技公司——活细胞技术公司计划明年其在奥克兰的临床试验成功后,以“医疗旅游”模式治疗帕金森病病人。
18例病人正在奥克兰大学和默西医院(Mercy Hospital)进行11b阶段再生细胞疗法NTCELL临床试验,这是世界上第一个针对帕金森症的延缓疾病进展的治疗。
结果预计明年年中从剂量递增的临床试验中产生——临床试验正三个同时进行,需要在细胞植入后每26周时间后期得到数据安全监测委员会准许。

该公司CEO肯·泰勒说:如果第二个试验成功,该公司将申请临时准许,这将加快对严重疾病治疗的批准,加速明年在新西兰治疗付费患者的批准,包括来自其他国家的患者。
医疗中心从其他国家吸引付费患者在海外是很常见的,他说。“这将会是很好的,当启动并保持严格管理确保实施正在正确的实现。”泰勒说。
下一步来自医疗旅游的经营战略是扩大GMP的生产工艺,开发NTCELL治疗其他中枢神经系统疾病,如亨廷顿氏舞蹈病和阿尔茨海默氏症,并推广其在世界范围内使用。
活细胞技术公司的业务总部设在新西兰,已在澳交所和美交所上市。
截至6月30日的一年,公布的年度亏损由前一年的700万澳元减少到300万澳元。
该公司1999年在新西兰成立开发再生细胞疗法,涉及移植奥克兰岛猪细胞到人体。最初的目标是1型糖尿病,现在由其合资公司Diatranz Otsuka公司(DOL)继续进行。
2014年DOL许可持有活细胞公司50%股份的合作伙伴日本大冢制药厂,在美国和日本使用DIABCELL,去年DOL决定在美国进行研究,而不是新西兰,以满足食品和药物管理局(FDA)严格的规定。现在正和七个全职和兼职员工商议关闭位于新西兰因弗卡吉尔(Invercargill)的养猪设施,与Southern Heirloom Breeds信托商量收养30头猪。

DOL已在新西兰、俄罗斯和阿根廷完成DIABCELL1期和2期试验,总经理Shaun Wynyard表示,距离产品上市还有几年之遥。
作为其商业化计划的一部分,活细胞公司出资58万澳元用于厂房,设备和无菌猪,在北岛建立了猪繁育基地,确保其主导产品NTCELL的供应。泰勒表示NTCELL供应充足,且治疗帕金森比糖尿病需要的细胞更少。
活细胞公司亏损较小主要是由于合资企业亏损大幅减少,投资的账面价值已经减少到零。公司通过合资企业未确认亏损的股票是350万澳元。
它仍有大量现金在手——相比前一年的510万澳元现在有530澳元,之后通过私人配售和股票购买计划募集370万澳元,部分用于临床试验和运营成本。
在完成第一此临床试验开始第二次临床试验后,除了维持猪群,研发成本从前一年的177万澳元增加到236万澳元。
在获得一项为期三年的卡拉汉创新研究和发展拨款后,补助年收入增加了一倍多从22.8万澳元增加到59.2万澳元。