超10亿注射剂,丽珠、信立泰同日过评

原创 伍玥 米内网

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8月4日,NMPA官网发布最新药品获批信息,丽珠集团丽珠制药厂和深圳信立泰药业的注射用头孢地嗪钠同日过评,截至目前,该产品过评企业达4家,大概率触发了集采机制,有望进入第八批国采目录。

图1:注射用头孢地嗪钠最新过评企业情况

超10亿注射剂,丽珠、信立泰同日过评

来源:NMPA官网

注射用头孢地嗪钠为第三代头孢菌素,临床上对于链球菌、淋球菌等敏感菌引起的各种感染均有较好疗效,如泌尿道感染、下呼吸道感染、淋病等。

米内网数据显示,2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端头孢注射剂产品排名中,注射用头孢地嗪钠排在第14位,销售额接近13亿元。

图2:2021年注射用头孢地嗪钠的企业竞争情况

超10亿注射剂,丽珠、信立泰同日过评

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

目前,该产品的市场领军企业为大熊制药,市场份额从2016年的14.79%一路上涨至2021年的46.56%。2021年1月,成都倍特药业首家过评,同年9月湖南科伦制药也过评了,本次丽珠、信立泰同日过评,该产品过评企业达到4家。

从目前的市场格局来看,过评企业的市场份额不算高,若该产品进入第八批国采,尽管原研企业能放低身段守住部分份额,其他原先份额不高的企业若顺利中标,同样有望抢食更多市场份额,新一轮洗牌如箭在弦。

表1:已纳入国采的头孢注射剂

超10亿注射剂,丽珠、信立泰同日过评

来源:米内网MID药品索引综合数据库

第五批国采开始纳入头孢注射剂,刚开标的第七批国采也有3个产品纳入目录,截至目前已纳入国采的头孢注射剂有7个。从中标情况来看,齐鲁制药合共中标5个产品(注射用头孢米诺钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、注射用头孢唑林钠、注射用盐酸头孢吡肟),倍特药业合共中标4个产品(注射用头孢美唑钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、注射用头孢唑林钠)。

资料来源:国家药监局官网、米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。