药物介绍
Keytruda（Pembrolizumab，派姆单抗）是默沙东开发的一款重磅免疫疗法药物——PD-1*制剂抑**，为静脉注射液，可以激活机体免疫系统攻击癌细胞。该药在美国已获批适应症包括：晚期非小细胞肺癌、晚期黑色素瘤、晚期头颈部鳞癌。本次随机化、平行对照、多中心3期临床研究的招募对象为，一线标准治疗后发生进展的晚期/转移性食管癌患者，主要对比考察pembrolizumab与研究者选择的化疗（紫衫醇或多西他赛或伊立替康）的疗效与安全性。目前临床招募范围面向全球患者，全球共190多家临床机构（医院）在招募患者，中国有20余家医院参与。计划入组人数总体600人。国内临床参加机构（医院）见文末列表。
本期临床招募和实施方案，已经在中国国家药品食品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20160588）。按照本次临床实施方案规定，入选的患者将随机分配接受Pembrolizumab治疗或者化疗（紫衫醇或多西他赛或伊立替康）。
本期临床招募的入选标准包括：
排除标准包括：
详细的入选和排除标准，请访问文末网址链接。符合所有合格性条件的患者，在参与本次临床实施方案过程中，将可获得免费的研究相关检查和治疗。联络方式，可与如下研究人员和机构（医院）取得联系：
主要研究者信息：
负责人：沈琳 教授
电子邮箱： lin100@medmail.com.cn
单位名称：北京肿瘤医院
中国临床参加机构（医院）：
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