温州网讯 温州市市场监督管理局昨透露，目前全市已暂停销售使用天津金耀药业有限公司(以下简称“金耀药业”)生产的全部批次黄体酮注射液。近日，全省有不少准妈妈注射了该公司今年5月后生产的新批次“双燕”牌黄体酮后，臀部不同程度地出现红、肿、痛的症状。
1
出现不良反应的准妈妈组建QQ群维权
8月30日以来，省药品不良反应监测中心陆续收到温州、嘉兴等地群集*药性**品不良反应报告，反映患者使用“金耀药业”生产的黄体酮注射液后，出现不同程度的臀部红肿、脂膜炎等不良反应。
截至昨天，我市药品不良反应监测机构接到因注射“金耀药业”生产的“双燕”牌黄体酮注射液而出现的不良反应报告45例，大部分出现在温医大附一院和市中西医结合医院，前者是全国首批有做试管婴儿资质的医院，大多是接受试管受孕婴儿服务的对象，后者大多是需要保胎的孕妇。
9月17日，省食品药品监督管理局正式发文称，已“召集专家讨论研究，一致认为报告的部分不良反应属于严重不良反应范畴”，“决定立即在全省范围内暂停销售使用天津金耀药业有限公司生产的全部批次黄体酮注射液”。
据《钱江晚报》报道，出现不良反应的准妈妈们自发成立了维权QQ群，成员人数已超300名，其中温州的成员人数在100名以上。
这和相关部门公布的不良反应人员数据有较大出入。对此，市食品药品检验检测院药品不良反应监测所相关工作人员解释，根据相关规定，医院上报药品不良反应报告时要进行核实，这里有个时间差，因此不排除接到的不良反应报告数有增多的可能。孕妇在注射黄体酮后，如果出现注射部位炎症严重的，要及时去医院对症治疗。
2
涉事药业工作人员称与用量用法有关
据温医大附一院透露，该院在8月24日接诊第一例注射黄体酮的不良反应病例，8月25日又接诊十几例，随后马上暂停使用“双燕”牌黄体酮，并采取了系列处置措施：召回每例病人未使用的药物；成立医疗小组专门对出现黄体酮注射后不良反应的孕妇进行治疗；将涉及批次的药物送往药品检验所检验等。
在5月份之前，温医大附一院在给孕妇注射黄体酮时，用药方法和用量都跟此次出现不良反应时相同。甚至是同一个病人，之前打黄体酮都没有任何不良反应，这次却在使用了“双燕”牌黄体酮后出现了问题。目前，该院已诊治了100多名因注射黄体酮后出现臀部红肿、疼痛等明显症状的孕妇。
“据此判断，此次大规模的不良反应事件与这段时间使用的黄体酮有很高的相关性。”温医大附一院相关医学专家说。
目前，我市共有100余家医疗机构使用“金耀药业”生产的黄体酮，该公司生产的“双燕”牌黄体酮，是今年5月份经省卫计委下属的药械采购中心统一招标后投入使用的。在此之前，省内各大医院用的是浙江仙琚制药股份有限公司生产的黄体酮。因黄体酮对孕妇有保胎作用，一般药物无法替代，温医大附一院在停用涉事的黄体酮后，只好重新使用“仙琚制药”生产的黄体酮。
据澎湃新闻报道，“金耀药业”质控部一名工作人员昨日称，黄体酮是油溶液型注射液，要求注射到肌肉层，而且每次用量也要求在20毫克以内，但很多孕妇注射量都超过这个数。现在有患者出现不适，“我们认为是与用量、用法有关，不是质量问题。”
链接
黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素，为维持妊娠所必需的。黄体酮临床用于先兆性流产、习惯性流产等闭经或闭经原因的反应性诊断等。
天津金耀药业有限公司是天津金耀集团有限公司的子公司，该集团前身为天津制药厂，始建于1939年。该集团官网称，1950年代，天津制药厂在国内率先研制并生产皮质激素类药物，在该领域填补了多项国内空白。
本文转自：温州网