6月1日,被称为“史上最严法规”的《医疗器械监督管理条例》将正式施行,引起市民对医疗器械的关注。近日,市民刘阿姨的女儿告诉记者,刘阿姨在做了一个月的医疗器械免费体验后,不仅已经买了1.1万元的硒维胶囊,现在还要购买6980元的多功能治疗仪。免费体验为何有这么大的“魔力”?5月14日,记者来到位于省城体育北街的益来康健康生活馆,发现这里出售的多功能治疗仪不仅没有备案,而且该生活馆连营业执照都没有。
体验
体验者现身说法多功能治疗仪“包治百病”
5月14日14时20分,记者来到位于省城体育北街的益来康健康生活馆。生活馆还没开门却已有3位老人在等候。
10分钟后,一名20多岁的年轻人来开了门,他称自己是这里的负责人名叫刘建军。记者看到,这个10平方米左右的房间中间摆放着一张2米长的桌子,上面有4台仪器,正是刘阿姨想购买的益来康多功能治疗仪。每台治疗仪上都有6个端口,连接着椭圆形、手电筒形状、鞋形等不同形状的按摩头。
不到20分钟,屋里的13把椅子就被前来体验的老人坐满了。其中的几名体验者一看就是熟人,根本不需要介绍,自己就在操作着一些仪器。记者注意到,一拨体验者用完治疗仪后,并没有人对仪器进行消毒。
过了一会儿,刘建军走到记者身边,询问记者哪里不舒服。记者称颈椎有点问题。刘建军找到一个椭圆形的按摩头,在按摩头上喷了一些黄色液体后,将按摩头压在记者颈部,并让记者把绷带拽紧。记者问黄色液体是什么,刘建军说是“独家秘制的药酒”,至于里面有什么药材,他却说不上来。
“我们这是光波、超声波、热疗集穴位按摩为一体的纯物理治疗方式,你感受一次就知道它的效果了。这种仪器对高血压、糖尿病、心梗、脑梗、心脏病、颈椎病、腰椎间盘突出、肩周炎、肾病、肺病、肿瘤、中风、前列腺增生、乳腺增生、失眠、头痛、牙疼、面瘫、胃炎等几十种疾病都有效果。”刘建军边向记者介绍边打开治疗仪。
记者感觉按摩头不停地跳动,且开始逐渐发热。看到记者有些不习惯,一位大爷“安慰”记者说,“颈椎病不是大病,你买台仪器就不用老跑了,家里人也能跟着沾光。再配点硒维胶囊,会好得更快。”
在记者体验的一个多小时里,进进出出的老年人有20多位,且不止一次听到体验者在聊体验效果——“绝对有效”。“去年我得了脑中风,在医院住了一个月,出院后手伸不展,嘴也有点歪。做了一个月体验治疗后,手能伸展了,嘴也不歪了。”一位大娘伸出手臂向记者证明。
没有营业执照违规出售保健品和治疗仪
记者在该健康生活馆的墙上注意到一张“积分换采摘活动”的通知,刘建军说,购买硒维胶囊可以攒积分,并开始给记者讲硒维胶囊的好处:“服用硒维胶囊加上物理治疗,会好得更快,一个疗程1.1万元。”记者追问硒维胶囊对什么病有效果,“中国人都缺硒,它是一种微量元素,对任何疾病都有帮助。”刘建军说得有些玄乎。
治疗仪的价格又怎样呢?记者致电总公司唯创益来康科技有限公司,表示想购买益来康多功能治疗仪。接线员告诉记者,体验店就可购买。
5月20日,记者再次来到益来康健康生活馆,表示想购买治疗仪。刘建军说:“体验店只有两种型号的产品,你可购买一台2680元的治疗仪。”记者问是否有正规发票?刘建军回复:“有内部的发票,如果想开正规发票,这个价钱买不到。”并留下了记者的电话。
记者在益来康健康生活馆体验时并没有看到该生活馆有营业执照、经营许可证,也未在益来康多功能治疗仪上看到医疗器械注册证号。刘建军称,“这里没有,总公司的官方网站有。”
5月21日,记者接到刘建军的电话后来到益来康健康生活馆。这次刘建军向记者推荐的治疗仪名称变成了“微电脑中低频治疗仪”,制造单位是沈阳美尔医疗器械有限公司,而非唯创益来康科技有限公司。记者注意到,该仪器注册证号为“辽食药监械(准)字2009第2260107号”,属二类医疗器械。
益来康健康生活馆是否有销售保健品和医疗器械的资格?记者拨打了12315,工作人员告诉记者,可以登录太原市工商行政管理局企业信用信息系统查询,记者查询后得知,位于太原市体育北街的益来康健康生活馆并未在山西省或太原市工商局办理过营业执照。
益来康多功能治疗仪未备案就出售
按照国家《医疗器械监督管理条例》规定,不论第几类医疗器械,都必须向食药监部门备案。记者无论在益来康多功能治疗仪销售地山西省食品药品监督管理局,还是在其公司注册地湖北省、河北省的食品药品监督管理局,都未查询到该治疗仪的相关信息。记者致电国家食品药品监督管理局,也未查询到其相关信息。
记者咨询了山西省食品药品监督管理局,工作人员表示,沈阳美尔医疗器械有限公司生产的微电脑中低频治疗仪在国家食药监网站上查到有效期是到2013年11月5日,现在已经过期。且其产品适用范围是,用于神经衰弱、颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、坐骨神经痛的辅助治疗。如果说能治几十种疾病,绝对是夸大宣传。
随后,记者就此情况向太原市食品药品监督管理局进行举报。工作人员告诉记者,经营医疗器械和保健品都需要经营许可证,但益来康健康生活馆并未在市食药监局取得经营许可证。
此外,医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。且医疗器械广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。针对以上情况,市民可向食品药品监督管理部门举报。(生活晨报)