2019年6月，正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的口服小分子多靶点酪氨酸激酶*制剂抑**（TKI）安罗替尼（福可维）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗，成为软组织肉瘤领域在国内获批的第一个靶向药物。
自8月24日起，安罗替尼软组织肉瘤适应证全国上市会在广州、上海、北京依次召开，众多领域同道汇聚一堂，对软组织肉瘤和骨肉瘤相关领域进行专题研讨和热点讨论，从不同角度回顾了抗血管靶向治疗研究进展和应用现状，实现学术充分沟通与交流。会议期间，本报先后邀请软组织肉瘤领域知名专家，进行专访录制。本期请到的专家有华中科技大学同济医学院附属同济医院于世英教授、广西医科大学附属肿瘤医院袁振超教授和复旦大学附属肿瘤医院罗志国教授。
于世英教授：安罗替尼在软组织肉瘤取得亮眼成绩，期待进一步拓展研究
于世英教授专访
1、您作为中国软组织肉瘤领域权威专家，如何看待当前领域发展现状？
于世英教授：软组织肉瘤是发病率低于6/10万的一类罕见肿瘤，包含了组织来源于血管、结缔组织的多种肿瘤，因此目前世界范围内对这类肿瘤的关注不够，相比于其他肿瘤，软组织肉瘤治疗的研究进展非常滞后。目前随着精准治疗的时代到来，软组织肉瘤治疗迎来了机遇，获得了一定的发展。希望未来相关研究能够做的更加细致，能针对软组织肉瘤不同亚型的特殊靶点开展研究。
2、聚焦我国学者在软组织肉瘤诊疗中的努力，近年来有哪些亮眼的突破？其中，抗血管靶向治疗发挥着怎样的作用？
于世英教授：我国学者在软组织肉瘤诊疗中的努力，主要体现在两个方面，第一是对于规范化治疗的推广。虽然软组织肉瘤的治疗取得了突破性的进展，但仍存在局限性。第二就是新药的问世，化疗作为传统基本治疗的基石，仍然有不可忽视的重要作用。获得软组织肉瘤适应证的靶向药物主要以抗血管生成药物为主，国内自主研发的安罗替尼就是其中一种。免疫治疗也被广大研究人员寄予厚望，目前仍处于研究过程中，需要更多的证据支撑。
3、安罗替尼获批后会对整个软组织肉瘤治疗格局产生怎样的影响？
于世英教授：安罗替尼是我国原研的小分子口服酪氨酸激酶*制剂抑**，能够抑制血管生成受体。抗血管治疗疗效在各类肿瘤中不断获得证实，因此临床接受度较高。临床研究数据表明安罗替尼在软组织肉瘤中已经取得亮眼的成绩并获批软组织肉瘤适应证。安罗替尼的安全性已经受到广泛认可，相信进入医保系统指日可待。正大天晴公司也积极开展了一些慈善项目，都为安罗替尼创造出良好的开端。培唑帕尼作为一类抗血管治疗药物，在国际临床研究中也取得了有力的证据，开展这两种药物头对头的平行对照研究，可以为软组织肉瘤的治疗选择提供新的证据。
4、时值安罗替尼软组织肉瘤适应证上市之际，请问您对安罗替尼的未来有何期待？有哪些感想可以跟读者们分享？
于世英教授：目前安罗替尼在肉瘤领域获批的适应证是腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤。临床医生首先应该提高对新药的认识，把握药物的适应证、安全性及用法，基于科学的角度和理性的思维，关注相关研究的数据证据，积极开展相关的临床治疗和拓展研究。医药公司在药品上市后，也应该继续投入完善临床研究，拓展临床应用范围，强化安全性管理。
袁振超教授：安罗替尼为软组织肉瘤患者带来抗击新*器武**
袁振超教授专访
1、聚焦我国学者在软组织肉瘤诊疗中的努力，近年来有哪些亮眼的突破？
袁振超教授：软组织肉瘤是一种发病率较低的疾病，其恶性程度高、预后差，一直是临床工作中面临的难点。既往主要以蒽环类药物及异环磷酰胺化疗方案作为一线治疗；如果一线治疗失败，则缺乏后续标准的治疗药物。幸运的是，近年随着精准医学的发展，相关靶向治疗手段得以应用，其中抗血管生成靶向药物治疗软组织肉瘤，特别是复杂难治性肉瘤的疗效令人振奋，因此2019年NCCN已经将部分抗血管靶向药物列入指南。在我国研发的抗血管靶向药物中，最有代表性的明星药物就是安罗替尼。安罗替尼对多个软组织肉瘤亚型有效，尤其在透明细胞肉瘤和腺泡状软组织肉瘤疗效显著。
2、当前，安罗替尼已经被证实在软组织肉瘤治疗中发挥作用，请您为我们梳理一下其优势主要表现在哪些方面？
袁振超教授：疗效方面，临床研究证实，对于一线治疗失败的软组织肉瘤患者，安罗替尼显著改善治疗效果，相比常规治疗方案可延长无进展生存期和总体生存期。安全性方面，安罗替尼作为一种抗血管靶向药物，安全系数非常高。临床实际应用中，一般只有偶发的高血压、高血脂等不良事件，发生率相对较低，患者可以耐受。
3、时值安罗替尼软组织肉瘤适应证上市之际，请问您对安罗替尼的未来有何期待？有哪些感想可以跟读者们分享？
袁振超教授：目前软组织肉瘤的治疗仍然存在难点，虽然以安罗替尼为代表的抗血管靶向药物已经取得了一定的疗效，但仍有部分亚型的疗效不显著，因此，靶向药物联合免疫药物或者化疗成为多中心临床研究的探索方向，期待大数据能够得到满意的结果，让更多的患者从中获益。安罗替尼的出现为患者带来了福音，也期待会有新药品的研发，从而让更多的患者收益，也让肿瘤工作者能有更多的治疗手段。
罗志国教授：安罗替尼在软组织肉瘤的治疗中极具优势
罗志国教授专访
1、聚焦我国学者在软组织肉瘤诊疗中的努力，近年来有哪些亮眼的突破？其中，抗血管靶向治疗发挥着怎样的作用？
罗志国教授：中国学者在软组织肉瘤诊疗中的亮眼表现，主要体现在两个方面。第一是各地都建立了软组织肉瘤诊疗的MDT团队，这样的综合治疗起到了良好的疗效。第二就是新型抗血管生成药物的研发，我国自行研发的安罗替尼，作为新型靶向药物，目前在中国正式获批作为腺泡状软组织肉瘤和透明细胞肉瘤的一线治疗及蒽环类药物治疗失败后的二线治疗。这是一个非常大的突破。
2、当前，安罗替尼已经被证实在软组织肉瘤治疗中发挥作用，请您为我们梳理一下其优势主要表现在哪些方面？
罗志国教授：安罗替尼在软组织肉瘤的治疗中极具优势。其作为一种多靶点抗血管生成药物，在腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤、滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤等肿瘤中疗效确切；在临床应用中不良反应发生率低，且基本可控。
3、对于安罗替尼在软组织肉瘤中的应用，请您分享一些实际体会和收获？
罗志国教授：我们中心参与了安罗替尼的临床试验，大概入组20例患者，其中一例患者让我印象深刻。患者是来自江西农村的女性，诊断为腺泡状软组织肉瘤，手术治疗后出现双肺转移，既往化疗疗效欠佳。入组后治疗疗效非常好，达到部分缓解，虽然患者持续治疗5年后出现体重下降出组，但是正大天晴公司极具情怀的持续援助药品，使得患者能继续接受治疗直至1年后出现新发的颈部淋巴结转移。安罗替尼帮助这例患者获得6年的无进展生存期，是过去不可想象的可喜效果。
4、时值安罗替尼软组织肉瘤适应证上市之际，请问您对安罗替尼的未来有何期待？有哪些感想可以跟读者们分享？
罗志国教授：安罗替尼作为一个新型靶向药物，目前已获批非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤等多种适应证。但是除了追求更多瘤种的适应证，如何应用好这种药物更值得研究。期望未来能够进一步探索安罗替尼用于新辅助治疗、辅助治疗、联合化疗、联合免疫治疗甚至用于一线治疗的可能，让广大软组织肉瘤患者能够早期获益。