药品特色：
奥拉帕尼已经用于治疗BRCA突变的肿瘤, 比如卵巢癌，胰腺癌，前列腺癌。
（奥拉帕利原研药）
（奥拉帕利仿制药）
适应症
1、复发卵巢癌的维持治疗：
①对于上皮性复发性卵巢癌成人患者的维持治疗
②对铂类敏感或部分敏感的输卵管或原发性腹膜癌的化疗。
2、接受3线或以上化疗方案后仍有进展的gBRCA基因突变的晚期卵巢癌。
3、BRCA基因突变的HER2阴性的转移性乳腺癌：
①曾接受新辅助化疗、辅助化疗、转移性化疗的有害或可疑有害的gBRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者
②激素受体阳性的患者需先进行内分泌治疗，不适合用内分泌治疗的患者再用奥拉帕尼。
用法用量
推荐剂量：300mg，口服，每日两次，每天的总剂量为600mg。
服用方法：口服，饭前饭后均可。整片吞咽，不要咀嚼、压碎、溶解或分割药片
治疗时间：继续治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。
不良反应
最常见的奥拉帕尼不良反应(≥20%)是贫血，恶心，乏力，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲下降，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛或肌肉骨骼痛，肌痛，背部疼痛，皮炎或皮疹和腹痛或不适。
最常见的奥拉帕尼实验室检查异常(≥25%)为提高肌酐，平均红细胞体积升高，降低血红蛋白，降低淋巴细胞，减少中性粒细胞绝对计数，并减少血小板。
注意事项
1、骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病(MDS/AML)患者发生接触奥拉帕尼有些情况下是致命的，监测患者的血液学毒性。
2、肺炎：如果肺炎确认停止奥拉帕尼。
3、胚胎胎儿毒性：奥拉帕尼可引起胎儿危害。奉劝女性奥拉帕尼的潜在风险繁殖潜力的一个胎儿，避免怀孕。
一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO），是肿瘤临床研究领域的一场盛会，每年都会有最新的临床研究成果发布，是了解肿瘤创新疗法、肿瘤靶向新药的好机会。
今年的临床肿瘤学会上，最受关注的是奥拉帕利（Lynparza）在卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌中显著的治疗效果。
奥拉帕利早在2014年已经在美国上市。2018年8月，奥拉帕利作为首款PARP*制剂抑**在国内成功上市，获批用于铂敏感复发性卵巢癌患者（无论是否携带BRCA突变）的维持治疗。如今奥拉帕利在多癌种治疗数据的公布，使得更多的癌症患者将迎来治疗的希望。
卵巢癌治疗：多次复发患者，奥拉帕利效果优于化疗
SOLO-3研究：通过比较评估奥拉帕利与化疗，用于治疗既往接受过二线或多线化疗治疗的晚期卵巢癌患者（胚系BRCA突变）。
研究显示：与化疗相比，既往接受过二线及以上疗法的复发卵巢癌患者，奥拉帕利组单药治疗的客观缓解率（ORR）相比化疗显著提高（奥拉帕利组72.2% ,化疗组51.4%），无进展生存期（PFS）较化疗组延长4个多月（奥拉帕利组13.4 vs 9.2个月）。
奥拉帕利对于多次复发的卵巢癌患者仍能带来高于化疗的临床获益，对卵巢癌患者无异是一个好消息。
“癌中之王”胰腺癌：无进展生存期延长一倍
胰腺癌由于长期以来没有特效靶向药，患者的治疗效果并不理想。如今奥拉帕利显示出显著的治疗效果，为广大胰腺癌患者带来治疗的希望。
POLO研究：是第一个针对于转移性胰腺癌患者（BRCA胚系突变）一线铂类化疗后维持治疗的研究，共纳入154例接受一线铂类化疗至少16周没有出现疾病进展的转移性胰腺癌患者（胚系BRCA突变），分别给予奥拉帕利和安慰剂进行治疗。
结果显示：与安慰剂组相比，奥拉帕利组在无进展生存期（PFS）等方面有明显改善，疾病进展风险降低47%，无进展生存翻倍（奥拉帕利组7.4月，安慰剂组3.8月），1年无进展生存率（奥拉帕利组33.74%，安慰剂组14.5%）和2年无进展生存率（奥拉帕利组22.1%，安慰剂组9.6%）均为安慰剂组两倍以上。
前列腺癌治疗：奥拉帕利综合反应率最高达83.3%
前列腺癌前期大多通过内分泌治疗可以抑制癌症发展，但是几乎所有患者接受内分泌治疗最终都会出现去势抵抗性前列腺癌（CPRC），如今奥拉帕利用于前列腺癌的治疗，对广大前列腺癌患者来说无疑是一个振奋人心的消息。
TOPARP研究：是一项评估奥拉帕利对转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）的临床试验。
结果显示：总体人群的综合反应率为46.7%，BRCA1/2突变患者的综合反应率达到83.3%。ATM突变组综合反应率为36.8%，CDK12突变组综合反应率为25.0%，PALB2突变组的综合反应率为57.1%，其他组的综合反应率为20.0%。
参考资料：
中国医药网
美国FDA官网
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