完整标题：聚乙二醇干扰素α治疗儿童慢乙肝患者的临床治愈率超50%，维持应答率高达94%

目前，通过安全有效的抗病毒药物治疗使儿童慢乙肝（CHB）患者获得临床治愈是是一个尚未满足的医疗需求。

已有许多研究证实聚乙二醇干扰素α（PEG IFNα）治疗CHB可以获得比核苷类药物（NAs）更高的HBsAg清除率。但是目前在中国IFN治疗儿童CHB患者的研究相对较少。

云南省第二人民医院韦嘉教授和刘云华教授团队最新发表在Journal of Viral Hepatitis上的研究发现PEG IFNα治疗HBeAg阳性儿童CHB患者的疗效和安全性良好，且可获得持久应答。治疗结束时HBsAg清除率高达48.1%，随访结束时提升至53.8%，持续应答率高达94%。PEG IFNα治疗可使儿童CHB患者获得更高的临床治愈机会。

研究方法

本研究共纳入了118例在2009年至2015年接受了PEG IFNα治疗的HBeAg阳性儿童CHB初治患者(年龄范围2~16岁)。检测基线和治疗第4, 12, 24和52周时的血常规、临床生化指标、甲状腺功能及病毒学指标及治疗结束后的12, 24, 52和104周随访期间的持续应答。治疗方案：初始剂量为104 μg/m2，根据患者给药4周后的耐受情况调整一次给药剂量（对体重<45公斤的患者调整到135μg/w，对体重≥ 45公斤的患者调整180μg/w）。一周一次，持续到52周，并进行长达104周的随访。

患者基线

87.3%(103例)患者的疗程在52周及以上，88.1%(104例)患者完成了104周的随访。患者平均年龄9.3岁，其中男性占66.9%。大多数患者为B型或C型基因型，其中78.8%患者的母亲为HBV感染者。

1 PEG IFNα治疗结束时HBsAg清除率可达48.1%， 随访结束时提升至53.8%，维持应答率高达94%

共有104名患者完成了至少36周的治疗，并进行了104周的随访。在治疗结束时（EOT）, HBeAg清除率和HBeAg血清学转换率分别为53.8%和49%，随访结束时均提升至72.1%。治疗结束时HBsAg清除率和HBsAg血清学转换率分别为48.1%和47.1%，随访结束时分别提升至53.8%和52.9%，维持应答率分别高达94%和95.9%。治疗结束时HBV抑制率为84.6%，随访结束时提升为90.4%，维持应答率高达96.6%。

2 发生HBsAg清除的患者在治疗第12周和24周时HBsAg水平显著下降，并且在随访中保持下降趋势

治疗结束后发生HBsAg清除的患者在治疗第12周和24周时，其HBsAg水平显著下降，并且在随访中保持下降趋势，其HBV DNA水平也呈相同的下降趋势。在未发生HBsAg清除的患者中，其HBsAg水平未出现显著的下降趋势。

3 治疗和随访结束时的HBsAg清除率/血清学转换率与基线ALT水平无关

基线ALT水平≤2 ULN患者停药后HBsAg清除率高于基线ALT水平>2 ULN患者(51.3% vs 39.3%)，但无统计学差异(P=0.276)。随访结束时，两组HBsAg清除率分别为53.9%和53.6%，无统计学差异。

4 体重< 45 kg、基因型B、治疗第24周发生HBsAg水平下降大于1 log是HBsAg清除的独立预测因素

单因素回归分析结果得知，基因型B、2~10岁、体重< 25 kg或25~ 45 kg、12周、24周比基线HBsAg水平下降大于1 log，以及在治疗第24周比基线HBsAg水平显著下降大于1 log并伴ALT水平升高(>2 ULN)与随访结束时HBsAg清除相关。

多因素回归分析结果得知，基因型B、体重< 25 kg或25~ 45 kg、24周比基线HBsAg水平下降大于1 log，是随访结束时HBsAg清除的独立预测因素。

总结

该研究获得了比之前研究报道的更高的HBsAg清除率和血清学转换率，这可能与治疗的足量足疗程有关，该研究中87.3%的患者完成了52周的治疗疗程，而且根据体重进行了剂量调整。因此PEG IFNα治疗儿童CHB患者安全且有效，可获得超过50%的HBsAg/HBeAg清除率和血清学转换率，且维持应答率超90%。相信基于PEG IFNα的治疗方案将帮助更多的儿童CHB患者实现临床治愈。

本文转自：雨露肝霖