抗肿瘤小分子靶向药物行业发展概况与技术特点（附报告目录）
1、抗肿瘤小分子靶向药物行业概况
肿瘤是指机体在各种致瘤因素的影响下，细胞产生的不正常增生；其中，恶性肿瘤被统称为癌症。癌症是目前人类面临的最大的医疗卫生问题，也是最恶 性的人类疾病。癌症拥有死亡率高 、 预后差 、 治疗 费用 昂贵的特点，癌症患者通常需要承受巨大的生理痛苦，是目前最急需解决的人类医疗卫生问题之一。
全球癌症新发病例数量呈现快速增长的趋势。根据世界卫生组织的统计的报告， 2018 年，全球经过诊断的癌症新发病例数为 1,808 万例。其中，乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌、胃癌、肝癌、头颈癌、宫颈癌、食道癌和甲状腺癌为前 10 大癌种，前 10 大癌种的合计新发病例数占到了全球癌症新发病例数的 60% 以上。其中，肺癌、结直肠癌、前列腺癌和甲状腺癌的年复 合增长率明显高过其他癌种。中国癌症新发病例数的增长较之全球水平更快。
根据中国癌症登记中心的统计，2014 年到 2018 年间，中国经过诊断的癌症新发病例数从每年 384 万例迅速增长到了 429万例，占全球新发病例数的 23.7% 。
中国不同癌种新发病例数
资料来源：国家癌症登记中心
相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2020-2026年中国抗肿瘤小分子靶向药物行业投资前景专项报告》
中国的高发癌种主要集中在呼吸系统癌症以及消化系统癌症。根据世界卫生组织的统计， 中国的前 10 大癌种分别是肺癌、 肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、食道癌、头颈癌、脑 神经系统癌症、宫颈癌和胰腺癌。其中肺癌、结直肠癌、食道癌和甲状腺癌的年复合增长率均高于其他癌种。肝癌是中国特有的高发癌种，占全球肝癌病例的47.5%，无论是诊断、治疗还是预后，都存在着极大未被满足的医疗需求。这样的新发病例数增长和分布主要和中国不断增长的吸烟人口、空气污染以及中国特有的饮食习惯相关。
目前癌症的治疗方法分为五大类，即手术、放射治疗、化疗、分子靶向治疗以及肿瘤免疫疗法。作为最初的癌症治疗模式，手术治疗能够用于一部分恶性实体瘤，并提高晚期癌症患者的生活质量，然而却无法应用于转移性恶性肿瘤。放射治疗以及化疗带来癌症疗法的第一次变革，为更多的癌症适应症带来可及的疗法，然而往往伴随着不可避免的副作用。癌症 药物 治疗领域经历了重大的改革，由化疗药物演变至分子靶向药物再至免疫治疗。
靶向治疗药物能够抑制癌症特定基因、蛋白质、或有助于癌症生长或生存的微环境等，从而抑制或阻断肿瘤进展。随着靶向药物以及相关生物标志物的发现，将癌症治疗的临床分类由主要发生部位进一步细分至特异性基因突变，与之相关的靶向型治疗药物能够呈特异性作用于这些突变。癌症的靶向治疗通常分为两种，抗体类药物以及小分子靶向药物。其作用机制多样，可根据其生物特征分为作用于肿瘤细胞生长信号、肿瘤血管生成、肿瘤免疫逃逸等不同类别。小分子靶向药物是通过化学合成、以肿瘤细胞的特异性突变作为靶点的药物。与传统抗癌化疗药物相比，小分子靶向药 特异性更高。化疗药物由于系统毒性较大，通常会在作用于癌细胞的同时，杀死其它人体健康细胞；而分子靶向药物可以特异性针对癌细胞，从而减少对其它健康细胞的影响。因此，小分子靶向药物较传统化疗药物安全性更高、副作用更少。全球首个抗肿瘤分子靶向药物 于 2001年 在 FDA 获批 ，为 用于慢性粒细胞白血病治疗的伊马替尼（格列卫 ® ）。 根据世界卫生组织的统计， 伊马替尼的出现，将慢性粒细胞白血病患者的 10 年生存率提升至 83.3% 。根据美国食品药品监督管理局的统计， 截至 201 9 年 6 月 30 日， 在 FDA 获批用于癌症治疗的小分子靶向药共计 6 7 个。 近年来，有越来越多其它类型的小分子靶向药物问世，如核糖聚合酶*制剂抑**、聚腺苷酸二磷酸核糖转移酶*制剂抑**等。
图片源于网络
伊马替尼于2002 年在中国获批上市，成为中国首个获批上市的小分子靶向药物。此后，中国小分子靶向药物市场一直由跨国药企的产品占据；直至 2011 年埃克替尼获批用于非小细胞肺癌的治疗。 根据国家药品监督管理局的统计， 截至 2019 年 6 月 30日， 中国获批的小分子靶向新药共计 3 3 个 其中 10 个为多靶点药物，占上市药物总数的 30 %%；其余单靶点 小分子药物中，覆盖最多的靶点为 EGFR ，占总数的 18 %%；针对ALK 以及 Bcr Abl 的药物也都达到了 3 个。已上市小分子靶向新药中， 2 7 个为跨国药企所生产的新药，占总数的 82 %%；而中国本土药企自主研发生产的小分子靶向新药仅有6 个，占总数的 18 。
2、行业的进入壁垒
（1）研发壁垒
小分子靶向药的研发壁垒主要集中在药物发现的能力和临床试验的能力上。不同于化疗药物，小分子靶向药的药物发现必须建立在清晰的分子 生物学 机制和成熟的病理信号通路的基础上，这要求小分子靶向药的药物发现过程必须有多学科的专业团队参与。除此以外，由于小分子靶向药集中在肿瘤领域，其临床试验的成本、时间和要求也更高。从临床试验设计、临床终点的选择、入组 患者 标准、 患者 招募和患者的支持治疗等，都对小分子靶向药 的临床试验团队有更高的要求。
（2）市场准入壁垒
小分子靶向药由于其优异的临床价值和高昂的研发成本，其价格相较于其他疗法都更为高昂。这增加了小分子靶向药的市场准入难度。国家和省级医保目录的进入，各省公立医院集中采购招标，以及各大医院的采购招标等市场准入的活动都对小分子靶向药的商业成功至关重要。其中，影响最大的国家医保目录准入近年来更多地通过医保价格谈判的方式进行。医保价格谈判要求企业的政府事务团队要能够更好的展现药物的卫生经济学优势，提高了小分子靶向药的准入壁垒。
（3）商业化壁垒
小分子靶向药由于其更高的价格和更清晰的临床数据，医生和患者在药物的选择上会更加谨慎。在小分子靶向药获得其商业成功的过程中，市场和销售活动从过去的客户关系维系为主的模式转变成了以学术推广、市场教育和患者 教育 为主的模式。这种模式的转换对市场和销售团队的专业化水平 和临床合作洞察力的 要求更高 是否具备稳定客户关系，是否成功上市和推广过相关小分子靶向产品的经验也将是商业化是否持续成功的重要条件 。
3、行业技术水准及技术特点
在小分子靶向治疗药物的研发以及技术方面，中国与国际水准相比依然存在一定差距。近年来大型跨国药企譬如辉瑞、诺华、拜耳等纷纷加大对小分子靶向药物的研发投入。随着近年来市场需求的增加以及研发投入的提高，中国也有很多企业正在自主研发本土知识产权的小分子靶向药物；其中有一些药物已获批上市，更有许多药物正在研发过程中。由于中国本土药企研发主要集中于相对成熟的靶点，所带来的研发风险较小。小分子靶向药物行业相较于传统医药行业，其对技术的依赖更重。小分子靶向药的研发需要科研机构和制药企业投入大量的人力以及物力资源。从药物的通路设计、生物标 志物的发现、成药性优化等药物发现过程，到临床前 研究 、临床 研究 、上市后安全性研究 和适应症拓展的药物发展过程、再到规模放大、工艺优化等商业化过程都有着较高的技术要求。
《2020-2026年中国抗肿瘤小分子靶向药物行业投资前景专项报告》
第一章 宏观经济环境分析
第一节 全球宏观经济分析
一、2015-2019年Q2全球宏观经济运行概况
二、2020-2026年全球宏观经济趋势预测
第二节 中国宏观经济环境分析
一、2015-2019年Q2中国宏观经济运行概况
二、2020-2026年中国宏观经济趋势预测
第三节 抗肿瘤小分子靶向药物行业社会环境分析
第四节 抗肿瘤小分子靶向药物行业政治法律环境分析
一、行业管理体制分析
二、行业相关发展规划
三、主要产业政策解读
第五节 抗肿瘤小分子靶向药物行业技术环境分析
一、技术发展水平分析
二、技术革新趋势分析
第二章 国际抗肿瘤小分子靶向药物行业发展分析
第一节 国际抗肿瘤小分子靶向药物行业发展现状分析
一、国际抗肿瘤小分子靶向药物行业发展概况
二、主要国家抗肿瘤小分子靶向药物行业的经济效益分析
三、2020-2026年国际抗肿瘤小分子靶向药物行业的发展趋势分析
第二节 主要国家及地区抗肿瘤小分子靶向药物行业发展状况及经验借鉴
一、美国抗肿瘤小分子靶向药物行业发展分析
1、2015-2019年Q2行业规模情况
2、2020-2026年行业前景展望
二、欧洲抗肿瘤小分子靶向药物行业发展分析
1、2015-2019年Q2行业规模情况
2、2020-2026年行业前景展望
三、日韩抗肿瘤小分子靶向药物行业发展分析
1、2015-2019年Q2行业规模情况
2、2020-2026年行业前景展望
四、2015-2019年Q2其他国家及地区抗肿瘤小分子靶向药物行业发展分析
五、国外抗肿瘤小分子靶向药物行业发展经验总结
第三章 2015-2019年Q2中国抗肿瘤小分子靶向药物市场供需分析
第一节 2015-2019年Q2抗肿瘤小分子靶向药物产能分析
一、2015-2019年Q2中国抗肿瘤小分子靶向药物产能及增长率
二、2020-2026年中国抗肿瘤小分子靶向药物产能预测
三、2015-2019年Q2中国抗肿瘤小分子靶向药物产能利用率分析
第二节 2015-2019年Q2抗肿瘤小分子靶向药物产量分析
一、2015-2019年Q2中国抗肿瘤小分子靶向药物产量及增长率
二、2020-2026年中国抗肿瘤小分子靶向药物产量预测
第三节 2015-2019年Q2抗肿瘤小分子靶向药物市场需求分析
一、2015-2019年Q2中国抗肿瘤小分子靶向药物市场需求量及增长率
二、2020-2026年中国抗肿瘤小分子靶向药物市场需求量预测
第四章 中国抗肿瘤小分子靶向药物产业链结构分析
第一节 中国抗肿瘤小分子靶向药物产业链结构
一、产业链概况
二、特征
第二节 中国抗肿瘤小分子靶向药物产业链演进趋势
一、产业链生命周期分析
二、产业链价值流动分析
三、演进路径与趋势
第三节 中国抗肿瘤小分子靶向药物产业链竞争分析
第五章 2015-2019年Q2抗肿瘤小分子靶向药物行业产业链分析
第一节 2015-2019年Q2抗肿瘤小分子靶向药物行业上游运行分析
一、行业上游介绍
二、行业上游发展状况分析
三、行业上游对抗肿瘤小分子靶向药物行业影响力分析
第二节 2015-2019年Q2抗肿瘤小分子靶向药物行业下游运行分析
一、行业下游介绍
二、行业下游发展状况分析
三、行业下游对抗肿瘤小分子靶向药物行业影响力分析
第六章 中国抗肿瘤小分子靶向药物行业区域市场分析
第一节 华北地区抗肿瘤小分子靶向药物行业分析
一、2015-2019年Q2行业发展现状分析
二、2015-2019年Q2市场规模情况分析
三、2015-2019年Q2市场需求情况分析
四、2020-2026年行业发展前景预测
第二节 东北地区抗肿瘤小分子靶向药物行业分析
一、2015-2019年Q2行业发展现状分析
二、2015-2019年Q2市场规模情况分析
三、2015-2019年Q2市场需求情况分析
四、2020-2026年行业发展前景预测
第三节 华东地区抗肿瘤小分子靶向药物行业分析
一、2015-2019年Q2行业发展现状分析
二、2015-2019年Q2市场规模情况分析
三、2015-2019年Q2市场需求情况分析
四、2020-2026年行业发展前景预测
第四节 华南地区抗肿瘤小分子靶向药物行业分析
一、2015-2019年Q2行业发展现状分析
二、2015-2019年Q2市场规模情况分析
三、2015-2019年Q2市场需求情况分析
四、2020-2026年行业发展前景预测
第五节 华中地区抗肿瘤小分子靶向药物行业分析
一、2015-2019年Q2行业发展现状分析
二、2015-2019年Q2市场规模情况分析
三、2015-2019年Q2市场需求情况分析
四、2020-2026年行业发展前景预测
第六节 西南地区抗肿瘤小分子靶向药物行业分析
一、2015-2019年Q2行业发展现状分析
二、2015-2019年Q2市场规模情况分析
三、2015-2019年Q2市场需求情况分析
四、2020-2026年行业发展前景预测
第七节 西北地区抗肿瘤小分子靶向药物行业分析
一、2015-2019年Q2行业发展现状分析
二、2015-2019年Q2市场规模情况分析
三、2015-2019年Q2市场需求情况分析
四、2020-2026年行业发展前景预测
第七章 中国抗肿瘤小分子靶向药物行业成本费用分析
第一节 2015-2019年Q2抗肿瘤小分子靶向药物行业产品销售成本分析
一、2015-2019年Q2行业销售成本总额分析
二、不同规模企业销售成本比较分析
三、不同所有制企业销售成本比较分析
第二节 2015-2019年Q2抗肿瘤小分子靶向药物行业销售费用分析
一、2015-2019年Q2行业销售费用总额分析
二、不同规模企业销售费用比较分析
三、不同所有制企业销售费用比较分析
第三节 2015-2019年Q2抗肿瘤小分子靶向药物行业管理费用分析
一、2015-2019年Q2行业管理费用总额分析
二、不同规模企业管理费用比较分析
三、不同所有制企业管理费用比较分析
第四节 2015-2019年Q2抗肿瘤小分子靶向药物行业财务费用分析
一、2015-2019年Q2行业财务费用总额分析
二、不同规模企业财务费用比较分析
三、不同所有制企业财务费用比较分析
第八章 中国抗肿瘤小分子靶向药物行业市场经营情况分析
第一节 2015-2019年Q2行业市场规模分析
第二节 2015-2019年Q2行业基本特点分析
第三节 2015-2019年Q2行业销售收入分析
第四节 2015-2019年Q2行业区域结构分析
第九章中国抗肿瘤小分子靶向药物产品价格分析
第一节 2015-2019年Q2中国抗肿瘤小分子靶向药物历年价格
第二节 中国抗肿瘤小分子靶向药物当前市场价格
一、产品当前价格分析
二、产品未来价格预测
第三节 中国抗肿瘤小分子靶向药物价格影响因素分析
第四节 2020-2026年抗肿瘤小分子靶向药物行业未来价格走势预测
第十章 抗肿瘤小分子靶向药物行业竞争格局分析
第一节 抗肿瘤小分子靶向药物行业集中度分析
一、市场集中度分析
二、区域集中度分析
第二节 抗肿瘤小分子靶向药物行业竞争格局分析
一、行业竞争分析
二、与国际产品竞争分析
三、行业竞争格局展望
第十一章 普华.有策对行业重点企业经营状况分析
第一节 A公司
一、企业基本情况
二、企业主要业务概况
三、企业核心竞争力分析
四、企业经营情况分析
五、企业发展战略分析
第二节 B公司
一、企业基本情况
二、企业主要业务概况
三、企业核心竞争力分析
四、企业经营情况分析
五、企业发展战略分析
第三节 C公司
一、企业基本情况
二、企业主要业务概况
三、企业核心竞争力分析
四、企业经营情况分析
五、企业发展战略分析
第四节 D公司
一、企业基本情况
二、企业主要业务概况
三、企业核心竞争力分析
四、企业经营情况分析
五、企业发展战略分析
第五节 E公司
一、企业基本情况
二、企业主要业务概况
三、企业核心竞争力分析
四、企业经营情况分析
五、企业发展战略分析
第十二章 抗肿瘤小分子靶向药物行业投资价值评估
第一节 2015-2019年Q2抗肿瘤小分子靶向药物行业产销分析
第二节 2015-2019年Q2抗肿瘤小分子靶向药物行业成长性分析
第三节 2015-2019年Q2抗肿瘤小分子靶向药物行业经营能力分析
一、应收账款周转率分析
二、存货账款周转率分析
三、总资产周转率分析
第四节 2015-2019年Q2抗肿瘤小分子靶向药物行业盈利能力分析
一、主营业务利润率分析
二、总资产收益率分析
第五节 2015-2019年Q2抗肿瘤小分子靶向药物行业偿债能力分析
一、短期偿债能力分析
二、长期偿债能力分析
第十三章PHPOLICY对2020-2026年中国抗肿瘤小分子靶向药物行业发展预测分析
第一节 2020-2026年中国抗肿瘤小分子靶向药物发展环境预测
一、行业宏观预测
二、所处行业发展展望
三、行业发展状况预测分析
四、行业挑战及机遇
第二节 2020-2026年我国抗肿瘤小分子靶向药物行业产值预测
第三节 2020-2026年我国抗肿瘤小分子靶向药物行业销售收入预测
第四节 2020-2026年我国抗肿瘤小分子靶向药物行业总资产预测
第五节2020-2026年我国抗肿瘤小分子靶向药物行业市场规模预测
第六节 2020-2026年中国抗肿瘤小分子靶向药物市场形势分析
一、2020-2026年中国抗肿瘤小分子靶向药物生产形势分析预测
二、影响行业发展因素分析
1、有利因素
2、不利因
第七节 2020-2026年中国抗肿瘤小分子靶向药物市场趋势分析
一、行业市场趋势总结
二、行业发展趋势分析
三、行业市场发展空间
四、行业产业政策趋向
五、行业发展技术趋势
第十四章 抗肿瘤小分子靶向药物行业投资战略
第一节 抗肿瘤小分子靶向药物行业发展趋势分析
一、品牌格局趋势
二、渠道分布趋势
三、消费趋势分析
第二节抗肿瘤小分子靶向药物行业存在问题及对策
第三节 抗肿瘤小分子靶向药物行业发展战略研究
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、区域战略规划
四、产业战略规划
第十五章 2020-2026年抗肿瘤小分子靶向药物行业投资机会与风险
第一节抗肿瘤小分子靶向药物行业投融资情况
一、行业资金渠道分析
二、固定资产投资分析
三、兼并重组情况分析
第二节抗肿瘤小分子靶向药物行业投资机会
一、产业链投资机会
二、细分市场投资机会
三、重点区域投资机会
第三节抗肿瘤小分子靶向药物行业投资风险及防范
一、政策风险及防范
二、技术风险及防范
三、供求风险及防范
四、宏观经济波动风险及防范
五、关联产业风险及防范
六、产品结构风险及防范
七、其他风险及防范
第十六章 普华有策对抗肿瘤小分子靶向药物行业研究结论及投资建议
第一节 行业研究结论及建议
第二节 2020-2026年抗肿瘤小分子靶向药物行业投资建议
一、行业发展策略建议
二、行业投资方向建议
三、行业投资方式建议