那屈肝素用于预防接受化疗的转移性或局部晚期实体癌门诊患者的血栓栓塞事件：一项随机、安慰剂对照、双盲研究
背景： 需要进行临床试验来评估接受化疗的癌症患者抗血栓预防的临床益处，因为这些患者发生血栓栓塞的风险增加。我们进行了一项试验，以评估低分子量肝素那屈肝素对于接受转移性或局部晚期实体癌化疗的门诊患者预防血栓栓塞事件的临床益处。
方法： 2003 年 10 月至 2007 年 5 月期间，门诊肺癌、胃肠道癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌或头颈癌患者被随机分配接受皮下注射那屈肝素（3800 IU 抗癌药物）。 Xa 每天一次，n=779）或安慰剂（n=387），比例为 2:1。研究治疗的化疗持续时间最长为 4 个月。主要研究结果是由独立评审委员会评估的有症状的静脉或动脉血栓栓塞事件的综合结果。所有接受至少一剂研究治疗的随机患者均纳入疗效和安全性分析（修改后的意向治疗人群）。该研究已在 ClinicalTrials.gov 注册，NCT 00951574。
结果： 主要疗效和安全性分析纳入了 1150 名患者：那屈肝素组 769 名患者，安慰剂组 381 名患者。接受那屈肝素治疗的 769 名患者中，有 15 名 (2.0%) 发生血栓栓塞事件，而接受安慰剂治疗的 381 名患者中，有 15 名 (3.9%) 发生了血栓栓塞事件（单侧 p=0.02）。那屈肝素组 769 名患者中有 5 名（0.7%）发生大出血事件，而安慰剂组没有患者发生大出血事件（双侧 p=0.18）。那屈肝素组轻微出血的发生率为 7.4%（769 例中的 57 例），安慰剂组为 7.9%（381 例中的 30 例）。那屈肝素组发生了 121 例（15.7%）严重不良事件，安慰剂组发生了 67 例（17.6%）严重不良事件。
解释： 那屈肝素可降低正在接受化疗的转移性或局部晚期癌症的门诊患者血栓栓塞事件的发生率。未来的研究应重点关注血栓栓塞事件高风险的患者。
Nadroparin for the prevention of thromboembolic events in ambulatory patients with metastatic or locally advanced solid cancer receiving chemotherapy: a randomised, placebo-controlled, double-blind study - PubMedTwitterFacebookLinkedInGitHubSM-TwitterSM-FacebookSM-Youtube