2017年7月25日,江苏吴中(600200)发布公告称,近日,公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂(以下简称:苏州制药厂)收到了国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。
此次,苏州制药厂申请的药品名称是利奈唑胺氯化钠注射液,该药品早于2014年8月就提交了临床试验申请。截至目前,该研发项目共计已投入约 125.7 万元人民币。
众所周知,近年来,各类抗生素和抗菌药的耐药菌发展迅速,已严重威胁着感染性疾病患者的生命健康。例如,MRSA、MRSE、PRSP等的出现,给临床治疗造成了困难。
因此,探索新的抗耐药性的革兰氏阳性菌的药物已成为国内外医药界的研究热点。而利奈唑胺为代表的恶唑烷酮类抗菌药是继磺胺类和氟喹诺酮类后的一类新型化学全合成抗菌药,具有抑制多重耐药革兰氏阳性菌的作用。
公告中显示,利奈唑胺是一种细菌蛋白质合成的*制剂抑**,其主要作用机制不同于氯霉素和林可霉素一样抑制肽基转移酶,主要通过与P位点结合,从而抑制细菌起始复合物的 形成。这种独特的结构和作用机制,决定它与其他抗菌药物不易产生交叉耐药,对肽基转移酶*制剂抑**耐药的细菌依然有效。
值得一提的是,利奈唑胺由法玛西亚普强公司开发和上市,于2000年4月在美国首先上市,用于治疗革兰氏阳性球菌引起的感染;2017年9月在中国上市,剂型有片剂(规格 0.6g)、注射剂(规格为 100ml:200g、 300ml:600g)商品名为斯沃。
目前,已有 1 家国外企业(进口) 及 2 家国内企业获得了利奈唑胺的同类产品的生产批文,详情如下:

数据统计,利奈唑胺的同类产品2016年在全国重点城市医院销售额约为 2.63 亿元人民币。
据天天证券网资料库显示,江苏吴中成立于1994年,于1999年4月1日在上海证券交易所上市,是一家高科技、成长型上市公司。而公司控股子公司江苏吴中医药集团有限公司则是国家火炬计划吴中医药产业基地的龙头骨干企业。
此外,江苏吴中于7月13日发布了2017年半年报,实现归属于上市公司股东的净利润6600万元左右,与上年同期相比,将增加1560%左右。由此可见,公司医药业务经营发展稳健。
业内人士分析,此次苏州制药厂收到药物临床试验批件,其进度及结果将受到临床试验报批到投产的周期长、环节多,易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响。同时,未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。近期,该股处于震荡上行通道中,成交量呈放大迹象,后市继续走强概率较大,建议投资者密切关注。
来源:天天证券网 作者:陌希可