研究背景
“一项在原发性胆汁性胆管炎(PBC)受试者中评价linerixibat治疗胆汁淤积性瘙痒的疗效和安全性的2部分、随机、安慰剂对照、双盲、多中心、III期研究”(方案编号212620)。试验药物Linerixibat(也称为GSK2330672)是人回肠胆汁酸转运蛋白选择性*制剂抑**,作为一种新型口服治疗药物用于PBC相关的胆汁淤积性瘙痒的治疗。
本项临床研究已经获得国家药品监督管理局的批准,医院伦理委员会的批准。在全国共5家研究中心开展,预计在国内招募35例患者。
入选标准(主要)
如果有以下情况, 将有可能入组本临床研究。研究医生将进一步确认入组条件。
- 年龄在18-80岁(含)之间的男性或女性
- 有医疗记录证实罹患原发性胆汁性胆管炎的患者
- 筛选期间可以按照研究要求完成每日瘙痒评分记录以及其他相关症状评估问卷
参与研究的城市
北京、上海、广州、南京、吉林
