2016年4月12日，魏则西在家中去世。四年前震动全国的“魏则西事件”，把免疫细胞治疗肿瘤置于舆论的聚光灯下：未经批准、夸大疗效、费用高昂……备受争议。
殊不知，2018年诺贝尔生理学和医学奖授予两位免疫学家：美国的詹姆斯·艾利森（James P Allison）与日本的庶佑（Tasuku Honjo），以表彰他们“发现负性免疫调节治疗癌症疗法方面的贡献”。
免疫细胞治疗肿瘤孰是孰非？
我们都知道，人体的免疫系统是消灭肿瘤细胞强有力的“*队军**”，这支*队军**由多军种组成，包括自然*伤杀**细胞（NK细胞）、巨噬细胞、树突状细胞（DC细胞）、T细胞、B细胞等。
免疫细胞治疗就是从血液或肿瘤中分离出一种特定的免疫细胞，在将这些细胞体外培养后再输回患者体内去攻击肿瘤。
此外，也可以经由基因工程改造后使免疫细胞表达肿瘤特异性受体，再经培养后输回患者体内。能运用于此种疗法的细胞包括NK细胞、细胞因子诱导的*伤杀**细胞（CIK细胞）、细胞毒性T细胞（CTL细胞）、DC细胞等。
CIK细胞治疗与DC细胞联合使用时称为DC-CIK，是魏则西事件之前国内较为常用的肿瘤免疫细胞治疗技术。
但DC-CIK治疗仅对很少数病人有一些特异性作用，整体效应不大，不能成为主要治疗手段，大多数医疗中心仅作为手术、放疗、化疗之外的一种辅助治疗手段。
此前DC-CIK疗法在美国历经多年研究也已宣告失败，然而在国内被渲染下成为了“肿瘤患者的救星”，而这正要了魏则西的命。
随着CAR-T疗法在血液肿瘤中获得良好疗效，细胞免疫治疗现如今正王者归来，成为了“最有希望攻克癌症的疗法之一”。
2016年12月，CDE 发布了关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿）的通知，根据征求意见稿，细胞制品未来将按药品评审原则进行处理。
2017 年12 月，《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》发布，提出了细胞治疗产品从早期研发到生产、药学研究、非临床研究，到临床研究阶段应遵循的一般原则和基本要求，初步规范了细胞治疗产品的研究、开发与评价方法，未来仍将逐步完善、细化与修订。
指导原则框架和内容科学合理，符合细胞治疗产品作为药品研发的规律，这是行业的大洗牌，促使提高产业门槛和监管力度，一方面让缺乏核心技术、不符合水准的企业自行淘汰，另一方面鼓励合格研发机构的细胞治疗产品申报，进一步推动我国细胞治疗药品产业的发展和壮大。
魏则西以自己的生命为代价，换来了国内免疫细胞治疗的规范化、标准化，大大提高了免疫细胞治疗临床试验的安全性。
回顾这四年，我们没有因噎废食，而是深刻反思魏则西事件中存在问题，填补漏洞，完善制度，深入研究。目前国内CAR-T细胞治疗临床研究正在安全规范的指引下如火如荼地展开，在包括血液肿瘤和包括妇科肿瘤在内的实体瘤中大放异彩。
免疫细胞治疗涅槃重生，使更多肿瘤患者看到了痊愈的希望，而CAR-T细胞免疫疗法使这希望更近了一步。
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