球球一句话播报：

百济神州新淋巴瘤靶向药物Zanubrutinib（BGB-3111）公布其在多种非霍奇金淋巴瘤亚型的最新1b期临床数据，数据显示缓解率31%-88%不等，药物安全可耐受。

霍奇金淋巴瘤靶向药新药,靶向药最新新闻

美国时间12月9日，在59届美国血液学会（ASH）年会上，百济神州公布旗下新型淋巴瘤靶向药物 Zanubrutinib（BGB-3111）的1B期临床试验初步数据，初步数据包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和套细胞淋巴瘤（MCL）等侵袭性非霍奇金淋巴瘤亚型患者以及滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）等惰性非霍奇金淋巴瘤亚型。 1b期数据显示，Zanubrutinib 耐受性良好，且在这些非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型中具有抗肿瘤活性。

研究内容

该临床试验是一项1b期，开放标签，多中心临床试验，目前针对B细胞恶性肿瘤患者的治疗进行临床试验，试验在澳大利亚、新西兰、韩国、美国及欧洲多国开展，临床试验包括剂量递增阶段和剂量扩展阶段。

正在进行的剂量扩展组患者接受每天两次（BID）160毫克或每天一次（QD）320毫克剂量治疗。

截至最新数据截止日期之前，除慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症（也叫华氏巨球蛋白血症）以外，共有99名不同亚型非霍奇金淋巴瘤患者入组，包括：

惰性淋巴瘤组中的34名，其中24名滤泡性淋巴瘤患者（FL）和10名边缘区淋巴瘤（MZL）患者；
侵袭性淋巴瘤患者共65名，其中包括27名弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者和38名套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

两组患者中位随访时间分别为5.6月（0.3-22.3月）和5.1月（0.1-31.9月）。

疗效

数据截止时，对26名惰性淋巴瘤患者（包括17名FL患者和9名MZL患者）的疗效进行评估。 FL患者的整体缓解率（ORR）为41％，完全缓解率（CR）18％，部分缓解率（PR）24％。在41％的患者中观察到疾病稳定（SD）。 1名患者出现疾病进展（PD）。在MZL患者中，ORR为78％，无CR，PR为78％。在22％的患者中观察到SD。没有观察到PD。

侵袭性淋巴瘤患者58名进行了疗效评估，包括26名DLBCL患者和32名MCL患者。在DLBCL患者中，ORR为31％，CR为15％，PR为15％。在MCL患者中，ORR为88％，CR为25％，PR为63％。

统计数据如下：

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安全性

数据截止时，34名惰性淋巴瘤患者中最常见的不良反应（AEs）（发生在≥15％的患者中）是瘀斑/紫癜/挫伤（24％），上呼吸道感染（URTI ）（21％），恶心（18％）和发热（15％）。最常见的3级或更高级别的不良反应（发生在≥5％的患者中）是贫血（9％），中性粒细胞减少（9％），尿路感染（6％）和腹痛（6％）。有11名患者（32％）报告有严重不良反应。其中4名患者认为可能与zanubrutinib有关，包括恶心，尿路感染，腹泻和肌酐增加各1名。

65名侵袭性淋巴瘤患者中最常见的不良反应（AEs）（发生在≥15％的患者中）为瘀点/紫癜/挫伤（25％），腹泻（23％），便秘（22％），乏力（18％）。，URTI（18％），贫血（17％），咳嗽（15％），发热（15％）和血小板减少症（15％）。最常见的3级或以上不良反应（发生在≥5％的患者中）是贫血（11％），中性粒细胞减少（9％），血小板减少（9％）和肺炎（6％）。 26名患者（40％）报告有严重不良反应。其中3名患者认为可能与zanubrutinib有关的严重不良反应，包括外周水肿和关节积液（同一患者），肺部感染和肺炎各1名。

关于Zanubrutinib

Zanubrutinib（BGB-3111）是一款正在研究中的新型BTK小分子*制剂抑**，经检测与依布替尼（亿珂）相比，对BTK受体的选择性更高，属于二代BTK*制剂抑**。

球球留言：作为国产二代BTK*制剂抑**，很欣慰有积极的临床试验结果，目前这个药还没有上市，国内可以参加相关临床试验早期数据看来，这个药对于套细胞淋巴瘤效果优于其他类型淋巴瘤。

与另外一个已上市二代BTK相比，你觉得那个更好？国产药有没有争气？你觉得这个药的名字起的怎样？赶紧在下方留言！

专家点评

虚位以待

参考来源

1. Tam CS, Simpson D, Opat S et al. Safety and Activity of the Highly Specific BTK Inhibitor BGB-3111 in Patients with Indolent and Aggressive Non Hodgkin’s Lymphoma. Presented at: ASH Annual Meeting and Exposition; Dec. 9-12, 2017; Atlanta. Abstract 152.

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套细胞淋巴瘤的靶向新药 (淋巴瘤最好靶向药)

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球球留言：作为国产二代BTK*制剂抑**，很欣慰有积极的临床试验结果，目前这个药还没有上市，国内可以参加相关临床试验早期数据看来，这个药对于套细胞淋巴瘤效果优于其他类型淋巴瘤。