老牌药厂再发力，新活菌药即将开启临床试验
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本期医药领域的重要动态，包括上药信谊的WST04制剂临床试验申请获受理、AppiliTherapeutics的ATI-1501获得FDA批准、派格生物的维派那肽注射液申报上市、PhathomPharmaceuticals提交沃诺拉赞治疗NERD上市申请、MotusGI提交Pure-VuEVSGen4产品特殊510(k)申请以及万益蓝WonderLab的品牌焕新，这些都是医药领域的重大事件，将在以下文章中逐一介绍。
WST04制剂临床试验申请获受理
9月25日，上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（简称“上药信谊”）宣布，收到了国家药品监督管理局下发的关于WST04制剂（胶囊）的临床试验申请《受理通知书》。WST04制剂是一种口服微生态活菌制剂，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。此前的临床前研究显示WST04制剂可显著增强免疫检查点*制剂抑**的抗肿瘤作用。该药物由上药信谊自主研发，并拥有完全知识产权。
据报道，该药物已累计投入研发费用约589.53万元人民币。目前，全球尚无同类微生态活菌药物上市。
AppiliATI-1501获得FDA批准
9月25日，AppiliTherapeutics公司宣布，旗下甲硝唑口服混悬液ATI-1501已获得FDA批准，用于治疗寄生虫和厌氧菌造成的感染。这是FDA批准的唯一一款口服甲硝唑混悬液。甲硝唑是一种硝基咪唑类抗菌剂，是一种广泛使用的一线口服治疗药物，在美国每年有超过1000万份处方用于帮助治疗寄生虫和厌氧菌感染。
此次获批的具体适应证为：确诊为成年女性和男性阴道毛滴虫引起的有症状的滴虫病；由阴道毛滴虫引起的成年女性无症状滴虫病，当该微生物与宫颈内炎、宫颈炎或宫颈糜烂相关时；成人和儿童急性肠变形虫病（阿米巴痢疾）和阿米巴肝脓肿；成人易感厌氧菌引起的严重感染。
派格生物维派那肽注射液申报上市
9月26日，国家药监局药品审评中心官网公示，派格生物递交了1类新药维派那肽注射液的上市申请，并获得受理。
本次上市申请适应证为：用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。维派那肽注射液是一款长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，在中国/美国已完成4项1期、2项2期、2项3期临床研究，具有良好的疗效及安全性。此外，维派那肽注射液还具备无需滴定、每周一次、一次性预填充自动注射笔皮下给药等优势，显著改善患者用药依从性与生活质量。在派格生物公布的一项3期临床数据中，维派那肽注射液除了显著的降糖效果外，其减重效果随着患者的体重增加而增大，在身体质量指数大于32的患者中，52周平均降低4.77kg，并且符合指南所倡导的个体化体重管理措施。
Phathom提交沃诺拉赞治疗NERD上市申请
9月26日，专注于胃肠疾病的生物制药公司PhathomPharmaceuticals对外表示，已向FDA提交了沃诺拉赞（Vonoprazan）治疗非糜烂性胃食管反流病（NERD）的新药上市申请，FDA批准日期预计在2024年第3季度。沃诺拉赞是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂，可以竞争性阻滞钾离子与氢/钾离子ATP酶的结合，从而快速抑制胃酸的分泌。
临床上与传统质子泵*制剂抑**药物比较，它更有效且发
挥效用的时间更持久。此次上市申请是基于3期临床试验PHALCON-NERD-301研究的阳性结果。数据显示，在10mg和20mg沃诺拉赞两种剂量下，沃诺拉赞组平均24小时无烧心天数百分比显著高于安慰剂组。
MotusGI提交Pure-VuEVSGen4产品特殊510(k)申请
9月26日，医疗器械公司MotusGI向FDA提交了Pure-VuEVSGen4Gastro和Pure-VuEVSGen4Colon的特殊510(k)上市申请。
FDA将在30天内就该申请答复审查意见。Pure-Vu是一种在肠镜手术过程中使用的肠道清洁产品，Pure-VuEVSGen4Gastro是由Pure-VuEVSGen4Colon改进而来，有效增强了针对上消化道出血和血凝块的清除能力，包括使用了吸力更强的吸出模块，更高效的灌洗喷头，以及更加灵活小巧的体型。较前代产品相比，两款产品能够应用在更加广泛的胃肠镜手术中，有效改善医生在胃肠镜手术中获取的视野，尤其是胃肠道出血问题，并且能够使手术费用降低50%左右。
万益蓝WonderLab发布品牌TVC
近日，益生菌和营养补充剂品牌万益蓝WonderLab继今年5月官宣中文名字“万益蓝”后，迎来品牌焕新第二波大动作。此次焕新围绕“有益，有理有据”的品牌slogan，率先发布了品牌首支TVC《一场做不到的面试》；特邀知名主持人陈鲁豫、自媒体博主曹操来了开启万里循证调查；并向全体消费者发出面试品牌的邀请，打造史上首个消费者对品牌的群面现场。
这标志着万益蓝WonderLab将继续坚持科学可循证，以创新求变的理念，开启品牌发展的下一个征程。品牌slogan“有益，有理有据”中的“有益”二字既标志着品牌产品对消费者都是有益的决心，又代表着品牌持续为消费者提供有益健康解决方案的目标。而“有理有据”则是对“有益”最好的佐证。万益蓝WonderLab基于“科学循证”的研发理念，遵循原料优选、科学组方、实证研究的三大可循证原则，在全球范围内甄选优质生产原料，以用户需求为导向，结合精妙的组方技术，转化应用前沿科学研究成果，最终通过实证研究证明产品真实的使用效果。
耳朵频繁发痒，却啥也掏不出来提醒：或许“暗示”4个问题别忽视
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耳朵痒是一个让许多人不堪其扰的问题，有时候，它可能只是一种生理现象，但也可能是一种健康的警示信号。在本文中，我们将深入探讨耳朵瘙痒的原因和可能的解决方法，帮助您更好地理解和应对这个常见但令人不适的情况。
外耳炎：瘙痒的根源之一
首先，让我们谈谈外耳炎，这是一种常见的耳朵问题，也是导致耳朵瘙痒的主要原因之一。
外耳炎通常由水进入耳朵内部引起，湿润的环境为细菌和真菌提供了生长的温床。症状包括耳朵瘙痒、肿胀和疼痛。如果不及时治疗，它可能会变得更加严重，甚至影响听力。
过敏反应：不只是皮肤问题
除了外耳炎，过敏反应也可能导致耳朵瘙痒。我们都知道花粉和尘土等过敏原可以引发皮肤过敏，但耳朵也可能对这些物质产生强烈的反应。这种情况下，耳朵会分泌过多的液体，引发瘙痒和不适感。
湿疹：不仅出现在皮肤上
湿疹通常被认为是皮肤问题，但有时它也可能出现在耳朵内部，导致耳朵瘙痒。治疗湿疹通常包括药物治疗和外用药物，但保持耳朵干燥也是重要的一部分。
神经性耳痒症：痒得难以忍受
最后，让我们谈谈神经性耳痒症。这是一种由神经系统引发的疾病，它可能会导致强烈的耳朵瘙痒。虽然一些药物可以减轻症状，但过度依赖药物并不是长期解决之道。局部热敷可以帮助缓解耳朵的瘙痒感。
保养耳朵的方法
除了了解可能导致耳朵瘙痒的原因，保养耳朵也是非常重要的。首先，保持耳朵的干燥是关键，特别是在洗澡、洗头或游泳后，使用干净的毛巾轻轻擦拭耳朵。此外，避免使用棉签等物品清洁耳朵，因为这可能会将耳垢推到耳道更深的地方，导致感染。
如果您习惯长时间佩戴耳机，要注意每天佩戴的时间不要超过两小时，以免损伤听力并增加细菌进入耳朵的机会。良好的饮食习惯也可以帮助预防耳部感染，尤其是避免辛辣和高油脂食物，因为它们可能增加耳垢的分泌量。
最后，定期检查耳朵是非常重要的，尤其是对于那些经常遇到耳朵问题的人来说。不要忽视耳朵的健康，因为它们是我们生活中重要的感觉器官之一。
总结
在结束之前，让我们回顾一下。耳朵瘙痒可能是外耳炎、过敏反应、湿疹或神经性耳痒症的症状之一。为了预防和缓解耳朵瘙痒，我们可以采取措施保持耳朵干燥、避免过敏源、限制佩戴耳机的时间以及保持健康的生活方式。最重要的是，如果耳朵瘙痒持续或加重，请及时咨询医生，以获取专业的建议和治疗方案。
日本曾有数十人与诺奖失之交臂，问题出在哪儿？
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2023年10月2日，世界瞩目的诺贝尔奖揭晓。近二十年来，日本学者们接连获奖，但深入研究诺贝尔基金会的档案，我们发现，有多达36位日本学者曾名列候选，却遗憾无缘奖项。究竟是什么背景造就了这样的遗憾呢？这一切源自2011年的诺贝尔化学奖，当时以色列科学家丹尼尔·谢赫特曼独揽殊荣，他的成就是发现了一种介于结晶与非晶之间的新材料状态——"准晶体"。
在那个时候，日本东北大学的一名研究人员名叫蔡安邦，在这场奇妙的科学探索中被视为“或许也能分享这个奖项的人”。然而，这一成就的先驱者却默默无闻。
蔡安邦进一步验证了谢赫特曼的理论，并于1987年成功制造出稳定的准晶体，为这场科学争论画上休止符。他不止步于此，还在各种合金中发现了准晶体，并将研究扩展至催化剂等领域。诺贝尔基金会的成就解说资料也引用了他的研究，强调了“发现稳定的准晶体的重要性”。
然而，遗憾的是，这些努力未能被充分认知，他未能获得应有的提名。
蔡安邦生于台湾，为了追求科学梦想，他来到日本就读，专攻金属学。然而，他的名字在化学界几乎是默默无闻的存在。2019年，他在台湾出差期间，不幸离世，享年60岁。如果他能获得诺贝尔奖，他将成为第一位在日本取得这一成就的外国研究人员。对于日本而言，吸引全球顶尖科学家，实现这个目标仍然是一个远大的愿景。
当我们回顾诺贝尔奖的历史，除了获奖者们，我们也要关注那些潜在的候选人。在物理学和化学奖项上，已有多次公开了早期的提名名单，其中包括从1901年至1970年间的提名。在这些名单中，除了实际获奖者，还有着未能如愿的日本研究者，多达36人之多。对于日本学界来说，这阴影笼罩在山极胜三郎身上尤为沉重。
山极胜三郎和他的团队在1915年成功实施了一项重要实验，通过在兔子耳朵上涂抹焦油，人为诱发了癌症。
这一实验是癌症研究的里程碑，然而，在诺贝尔奖的评选中，他与丹麦的约翰尼斯·菲比格共同被提名。菲比格的研究提出了寄生虫导致老鼠胃部癌症的理论，最终他独揽奖项。然而，后来的研究证明山极等人的实验更为准确，他们对癌症的研究意义深远。那么，为*山何**极未能获奖呢？瑞典研究人员在接到提名后进行调查，并最终排除了他，这产生了深远的影响。
日本曾培养出众多杰出的诺贝尔奖获得者，但近年来，科技实力的下滑成为严重问题。
