
2018年6月,随着第一个免疫检查点*制剂抑**(免疫治疗)药物在国内的上市,中国临床肿瘤学史上迎来了“肿瘤免疫治疗元年”的到来。也就是从那个时候开始,被称作PD-1、PD-L1的免疫治疗药物成了这几年抗肿瘤治疗领域中最为热门的话题。对于实施免疫治疗有效的患者而言,其作用效果持久、明显,药物引发的毒副反应相对轻微,而且可防、可控,受益人群可以获得一个较长时间的缓解期,部分患者甚至可以从单药使用中即可以获得临床治愈性的效果,免疫制剂还可以与多种治疗方法、治疗模式、治疗药物之间很好的联合、序贯应用,从而发挥着更大、更优的治疗效应。因此,肿瘤免疫治疗从其应用于临床的那一刻开始,就备受临床医生、患者和患者家属的关注。
也许正是因为免疫治疗具有着这样的优势,该类药物自上市以来,虽然仅仅经历了不到3年的时间,到目前为止,在我国上市的免疫制剂就已经达到了8个品种,其中进口和国产产品刚好各据一半,大家开玩笑的说刚好可以组合成两围麻将桌了。面对着已经上市的8个免疫治疗药物,我们在临床上该如何选择治疗药物呢?选择药物的标准是什么?我们要遵循着一个怎样的选择药物原则呢?
很多患者和家属可能觉得这是一道很难解的难题,也会给治疗选择产生纠结和头痛。其实,在我看来这却是一个较为简单的问题,套用一句小品的台词来回答,那就是:
“不要看广告,要看疗效!”
如果在这样的原则基础上,还能再多加一点的话,我会说:
“不要看广告,要看疗效和实际缴纳的费用!”
这样的回答之所以被认为是现实诊疗中最为真切的答案,也是最为实际的。主要是因为对于每一位患者来说,治疗的目的就是要获得最好的治疗效果,同时,也能使得自己的治疗费用尽可能的降低。
说起目前上市的8种免疫治疗药物,虽然在药物作用机理上大致相同,但是他们之中的每一个药物都有着各自不同的特点,这些差异表现在:药物的结构、药代谢动力学参数、有效的肿瘤治疗谱、治疗疗效、不良反应等多个方面,这就有些“龙生九子、各自不同”的意思。而在另一方面看,由于这些药物均属于免疫检查点*制剂抑**,因此他们中众多的临床相关数据基本上是一致的,或者说很接近。如用于治疗经典霍奇金淋巴瘤三线治疗的3种免疫药物,其临床研究的客观缓解率在76.9%到80.4%之间,这样的差异几乎是可以忽略的,这是不是有些“师承同门、武功不差上下”的味道。
正是因为免疫治疗药物有了上述的特点,这就为我们的临床治疗用药选择提供了主要的选择原则:“不要看广告,要看疗效和实际缴纳的费用!”
说到看疗效,我们首先最为看中的就是免疫制剂的获批“适应症”和“临床研究数据”,毕竟这是药物能够上市的最基本的资料和依据。“适应症”是该药物在某些肿瘤中被允许使用的官方证明和凭证,选择这样的药物,即可以获得最大的治疗效果和最小的治疗风险。也是治疗优先选择的标准。对于具有着相似、相同适应症的时候,药物的选择还要看临床研究的数据,也就是说,这样的研究是在什么样的患者中进行的,患者中中国人所占据的比例是多少,原因很简单,很多靶向药物和免疫制剂有着很明确的种族差异,国外有效的药物在中国人中还真的是很难复制出同样的效果,我们说“一方水土养一方人”也许在药物治疗中也是如此。
有了好的疗效,我们还要再分析药物的价格和患者家庭的经济承受能力。毕竟恶性肿瘤的治疗是一个长期性、持久战的过程。这样,我们在选择用药的时候就不得不考虑药物的价格,或者说是患者需要缴纳的费用。这主要还是因为部分药物经过“国谈”明显降低了治疗的费用,再加上部分药物还被纳入了医保报销的目录范围,这样就进一步的降低了患者的实际缴纳费用数额。但是,对于那些没有纳入目录的药物、疾病种类、治疗模式还是需要患者自费实施治疗的,这样的压力对于普通中国家庭来说,不能不说是一个巨大的经济负担,这也是干预药物选择的主要因素之一。如果,我们在不考虑价格的基础上一味的追求治疗和新药,那不得不说,这也是一种新型的耍流氓。毕竟经济因素对于大多数国人来说还是制约医疗用药的主要因素,没有之一。
说完了适应症、价格,再接下来的就是所谓的进口药物与国产药物之间的比较了。应该说,在目前诸多适应症的研究、比较中,国产的免疫治疗药物与进口相比几乎没有什么差别。而国产药物更大的优势在于,其临床研究中更多的是选择了具有中国人特有的疾病特征而实施的治疗措施,或者是选择了中国人多发、常见的肿瘤实施的诊疗,比如,合并有乙型肝炎、肝硬化的肝癌患者的治疗,食管癌的治疗,胃癌的治疗和鼻咽癌的治疗等,这些具有着本土特色的肿瘤疾病采用中国国产药物治疗已经取得了令人满意的治疗疗效。国人的科研论文同样可以发表在国际顶尖级医学杂志上,中国学者也会屡屡被邀请走上了国际舞台,展示自己的研究结果。可以说,国产药物的治疗效果一点也不逊色于进口产品。
附件:国内上市的免疫治疗药物的系列比较
