《天津市基因和细胞产业促进条例》9月1日施行：《天津市基因和细胞产业促进条例》已由天津市第十八届人民代表大会常务委员会第四次会议于2023年7月27日通过，现予公布，自2023年9月1日起施行。 为了促进基因和细胞技术及产品在医学上的研究、应用和产业化，推动医疗卫生事业和健康产业高质量发展，满足人民群众对健康的需求，根据有关法律、行政法规，结合本市实际，制定本条例。包含了细胞采集与储存、研发和临床试验、拓展性使用和拓展性临床试验、应用和生产、 科学性审查和伦理审查、促进和保障等内容。
天津市人大常委会办公厅
细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）：我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台，为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解，便于申请人准备临床相关沟通交流申请时的资料，提高沟通交流效率，我中心起草了《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》。经中心内部讨论，已形成征求意见稿。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
CDE
国内新一代通用型CAR-T疗法IND获批：上海邦耀生物科技有限公司宣布，基于通用型细胞平台开发的名为"靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液"（管线代号：BRL-301）的临床试验申请（IND），正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。该项IND针对的适应症为"急性淋巴细胞白血病"。
新浪新闻
https://finance.sina.com.cn/sx/2023-07-28/doc-imzefcwc8087766.shtml
全球首创TCR-NK细胞疗法获批IND：同类首创工程T细胞受体自然*伤杀**（TCR-NK）细胞疗法NY-ESO-1 TCR/IL-15 NK的IND申请获FDA批准。TCR-NK疗法由Replay公司与MD Anderson癌症中心宣布共同创建的新公司Syena开发，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。此外，今年6月，TCR-NK针对滑膜肉瘤和粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者的IND申请已经获FDA批准。
医麦客
https://mp.weixin.qq.com/s/0SDOkBVRVMXFdu5qqkBSsQ
“吸入式”CAR-T来源外泌体治疗实体瘤：近日，一篇题为“Inhalable CAR-T cell-derived exosomes as paclitaxel carriers for treating lung cancer”的文章报道了一种利用CAR-T细胞产生的外泌体（CAR-Exos）递送紫杉醇（PTX）以治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的方法。据报道，源自CAR-T细胞的外泌体能够在表面携带CAR蛋白，且内部含有颗粒酶B和穿孔素，既能识别又能杀死肿瘤细胞。此外，CAR-Exos可能具有降低PTX毒性的潜力。
医麦客
https://mp.weixin.qq.com/s/JDVDwnkWHMTRIMF5vG9xzg
国内第二季度CGT领域超过30款产品IND获受理：医麦客汇总了2023年Q2 CGT领域临床申报进展，有超过31项条受理记录（未包括mRNA、小核酸等。从类型来看，细胞疗法涉及CAR-T、CAR-NK、TIL、iPSC、干细胞，以CAR-T疗法为主，整体类型偏向多样化。数量上较Q1季度有所减少。Q1季度可谓是迎来干细胞受理“爆发期”，共有15款干细胞疗法申报临床，不过在免疫细胞疗法上两个季度数量相差不算太大。
医麦客
研究优化帕金森病患者特异性干细胞治疗：来自斯克里普斯研究所和卡迪夫大学的科学家们在干细胞治疗帕金森领域取得了重要发现。他们使用从两名帕金森病患者的皮肤细胞中提取的iPSCs来制造年轻的神经元，并成功地将其移植到患有该疾病的大鼠模型中。利用动物模型精确地指出，ipsc衍生的神经元应该移植到发育的哪个阶段，以成为成熟的神经元，从而逆转大鼠大脑中的疾病迹象。这项研究发表在2023年6月22日的《干细胞与发育》杂志上。
AAAS