领星资讯栏目 “Breaking News” 每周高频更新，内容包括国内外肿瘤新药获批情况、临床试验进展、行业动态等。每天只要1分钟，轻松掌握一手新闻。
国内新药获批
【淋巴瘤】誉衡药业/药明生物PD-1获批上市
近日，NMPA官网显示，誉衡药业/药明生物联合开发的抗PD-1全人创新抗体药物赛帕利单抗获批上市，用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者，这是第6款获得批准的国产PD-1单抗。（NMPA）
国外新药获批
【尿路上皮癌】一线治疗晚期膀胱癌 PD-1*制剂抑**获FDA完全批准
9月1日，默沙东宣布FDA批准了抗PD-1疗法Keytruda一线治疗晚期尿路上皮癌的标签更新，已将该适应症从加速批准转为完全批准。此外，将该适应症修订为用于治疗不适合接受任何含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。（药明康德）
临床试验进展
【前列腺癌】PoseidaTherapeutics自体CAR-T细胞疗法获积极结果
8月31日，PoseidaTherapeutics宣布，其自体CAR-T细胞疗法P-PSMA-101，在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的1期临床试验中获得积极初步结果。试验中，该疗法对接受低剂量治疗的前9例患者表现出较强的活性。（药明康德）
【骨髓瘤】靶向BCMA同种异体CAR-T疗法P-BCMA-ALLO1获FDA批准
日前，Poseida制药宣布FDA已批准针对BCMA靶点P-BCMA-ALLO1的新药申请，是用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的同种异体CAR-T候选药物。（新浪医药新闻）
【实体瘤】诺诚健华第二代泛TRK*制剂抑**获美国FDA批准开展临床研究
8月31日，诺诚健华宣布，其研发的第二代泛TRK小分子*制剂抑**ICP-723获得FDA批准开展临床研究。ICP-723用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代TRK*制剂抑**产生耐药的患者。（美通社）
【骨髓瘤】杨森潜在“first-in-class”双特异性抗体在中国获批临床
CDE显示，强生旗下杨森申报的1类新药talquetamab注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于多发性骨髓瘤。（CDE）
【多癌种】君实生物JS014注射液获得药物临床试验批准通知书
8月31日，君实生物发布公告称，公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS014注射液治疗晚期恶性肿瘤的临床试验申请获得批准。（企业公告）
行业动态
【骨髓瘤】改进多发性骨髓瘤治疗 研发合作探索BCMA靶向疗法组合
8月30日，SpringWorksTherapeutics宣布，它已经与丹娜-法伯癌症研究所达成了一项研究合作。该合作将在多种临床前多发性骨髓瘤模型中，进一步研究其口服特异性γ分泌酶小分子*制剂抑**nirogacestat。（药明康德）
Cell子刊：直击根源！靶向LGALS1基因抑制脑肿瘤干细胞，有望治疗胶质母细胞瘤
近日，一项发表在Cell Reports期刊的新研究中，来自加拿大麦吉尔大学的研究人员鉴定出编码碳水化合物结合蛋白galectin1的LGALS1基因是脑肿瘤干细胞和胶质母细胞瘤抵抗治疗的一个关键调节因子。LGALS1的基因缺失改变了脑肿瘤干细胞的基因表达谱，导致一组与胶质母细胞瘤的间质亚型（mesenchymalsubtype）相关的基因下调。他们发现在与放疗相结合的情形下，靶向并抑制一种名为galectin1的特定蛋白，可以为胶质母细胞瘤提供更有效的治疗。（生物谷）
Clin Cancer Res：利用乳腺癌患者机体的激素谱或有望帮助改善患者的生存率
近日，一篇发表在国际杂志Clinical Cancer Research上的研究报告中，来自爱尔兰皇家外科医学院等机构的科学家们通过研究揭示了激素在乳腺癌发生过程中所扮演的关键角色，强调了使用指示性基因表达特征来研究分析类固醇微环境和可显示受体激活对患者治疗结局的重要性。相关研究结果或有望帮助增强乳腺癌的治疗，并能协助临床医生来优化患者的个人护理以及提高患者的总体生存率。（生物谷）
关注“领星GenomiCare”
轻松获取最新情报
