本文讨论了在放射治疗计划系统的设计、开发和维护过程中如何融入人的因素的基本思路和做法。

放射治疗计划系统是一个软件系统，但这个软件系统又具有一定的特殊性，因为它不同于一般的应用软件系统，它属于医疗器械软件，与人的生命相关。

在开发放射治疗计划系统的时候，除了要关注它的软件特性，更要关注它的医疗器械的特性。

计算机软件的本质是什么？

“软件开发的本质就是基于人类思考的一种心智活动，计算机及运行其上的软件就是人类大脑活动的一面镜子，因此软件开发同样也面临着心理学和精神学所固有的一些问题”（Baffling M. ,1998）。

软件的质量与人的因素有着密切的关系，开发人员工作时候的心理状态会影响到他所开发软件的质量。

放疗软件的特点

放射治疗计划系统本身是一个软件系统，因此它同样也是人类的一种心智活动，但它不同于一般的应用软件，它是一种更加复杂的、涉及多个学科、多种知识背景人员的一种综合的心智活动。

如何能将这种综合的心智活动有机地结合起来，是保证放射治疗计划系统有效开发和实施的首要问题。

人的因素的定义？

对人的因素研究最早起源于美国。人的因素（Human Factor）是改善人们的工具、设备、机器及周围环境，使其与人的能力、缺陷和需求之间能有更好的配合。

在不同的国家对于人的因素有不同的名称。中国、美国和苏联等的心理学界多称工程心理学，美国通常使用人机工程学、人因工程学等名称；西欧各国则普遍称为工效学。

人的因素的重要性

在现代的工业发展中，人的因素应用越来越广泛，它的目的是使工程技术设计与人的身心特点相匹配，从而提高系统效率、保障人机安全、并使人在系统中能够有效而舒适地工作。

现代人的因素研究的方向是把人-机-环境系统作为一个统一的整体来研究，以达到人-机-环境系统和谐，从而获得系统的最高综合效能[167]。

人的因素在放射治疗计划系统开发中的重要性

放射治疗首要关心的是治愈肿瘤或姑息治疗肿瘤，现代放射治疗有三个主要关心的问题：疗效、生活质量和安全，永远有必要意识到发生事故的潜在可能性，人为因素的相对重要性和事故后果的广泛性[10]。

放射治疗是一个复杂的工程，它的有效执行依赖于多种医疗设备和多种专业背景人员的协同工作。

放射治疗计划系统作为放射治疗解决方案中的一个不可或缺的组成部分在放射治疗的执行中起着至关重要的作用。

放射治疗计划系统设计上的潜在缺陷，交付产品测试的不够全面，未经适当的验收，以及使用人员的专业知识缺乏和操作失误都有可能引起严重的放射治疗事故。

放疗事故原因总结

据ICRP 86出版物的相关报道，因为放射治疗计划和剂量计算系统出现问题而导致的放射治疗事故占总体统计结果的比例高达28.0%（见表5.1）。

从这个惊人的数字不难看出，放射治疗计划系统设计和使用安全的极端重要性。

由表5.1的统计数据可以看出，由于治疗计划和剂量计算的原因而导致的意外照射事故所占比例高达28%，而其它的原因，例如射线束校准，模拟等也与治疗计划系统有着密切的关联。

由于治疗计划系统的原因而导致的意外照射事故，并不是由于单一原因，通常由综合因素造成。

例如：缺乏人员培训、对RTPS系统理解的不够全面，缺少独立的计算核查、缺乏质量控制规程和没有整体的监督。

这些因素综合起来，常常表现为管理不善，即更多表现的是人的因素问题，致使患者的治疗缺乏质量保证措施。

放射治疗在癌症患者的治疗中已有了相当的增长，并可能继续发展。

因而提高放射治疗计划系统的设计安全和使用安全对于提高患者的治疗安全和治疗水平将具有重大的意义。

采取的对策和措施

在设计放射治疗计划系统的时候不仅要考虑技术的先进性，而且更要考虑人的因素。

从设计心理学的角度出发，在产品设计的时候将人的情感融入到技术中去，融入到设计的产品中，坚持“人为中心”的设计理念去设计产品[168]。

在放射治疗计划系统开发、安装、实施、维护的各个环节都应该考虑人的因素的作用[169]。

开发阶段

软件开发团队的工作和谐程度会直接影响开发出来的产品质量。

因此，在开发放射治疗计划系统的时候，应当建立和谐、融洽的工作氛围。

由于治疗计划系统医疗器械特性，它将用于救助患者，因此应该对治疗计划系统的开发人员进行相关的培训，以使他们的心中增加更多的责任感，在设计和开发治疗计划系统的时候能够更多地从用户的角度和患者的利益出发去考虑问题，设计出安全性高和易用性好的产品。

在一般情况下，人们往往认为新技术用的越多，那么这个产品就越好。对于一般的应用软件或许这种观念是正确的，

但对于放射治疗计划系统的开发人员，一定不要用这个观念去决定是否使用某项新技术，而是要牢牢建立起技术的绝对安全性才是采用该项技术的唯一标准的观念。

临床测试阶段

世界医学大会的日内瓦宣言用“病人的健康必须是我们首先考虑的事情”，这样的语言对医生加以约束。

医学伦理的国际准则宣告：“只有在符合病人的利益时，医生才可提供可能对病人的生理和心理产生不利影响的医疗措施”。

以上的这些约束不仅适用于医生，同样也适用于参与生产、制造、使用用于治疗患者的医疗器械的所有人员。

因此，在进行临床测试的时候，相关的人员应该充分考虑到这个产品是用于救助患了绝症的患者，应怀着对患者关心和保护患者的态度，去进行治疗计划系统的临床测试。

放射治疗计划系统的开发者还应该制定完善的客户培训计划，让使用的客户能够熟练地使用软件，充分理解每个功能操作的后果以及可能带来的风险。

培训不仅包括每个操作细节，还应包括治疗方案的设计。

可重复的、高质量的和安全的培训应与每组专业人员的责任相一致，应包括典型事故的回顾和分析以及预防方法的描述，也应该有专业持续发展规划。

维护阶段

建立完善的售后服务和回防机制。由于放射治疗计划系统的复杂性，制造商不可能在产品发布以前发现所有的问题。

所以，制造商应该建立完善的回访机制，及时记录反馈的问题，然后再新开发的产品中逐步地解决这些问题。

只有用户和制造商都从患者利益的角度出发，去关心治疗计划系统的开发、测试和维护，这个产品才能获得成功，才能达到双赢，以致多赢的目的。

结语

放射治疗是一个系统的工程，它的有效完成需要具有不同知识背景的多种人员、多种医疗设备的协同工作。

放射治疗计划系统是治疗计划解决方案中的核心因素，因此在设计、开发、测试、实施治疗计划系统的过程中，因该本着安全第一的原则，采用系统思维的方法，充分考虑各个因素，只有这样才能设计出安全、易用、可靠的产品。

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