9月21日,天目新闻记者从国家药品监督管理局官网获悉,众多罕见癫痫患者和家属翘首以盼的治疗药物国产氯巴占正式获批。据该网公布的《2022年09月19日药品批准证明文件待领取信息发布》,此次获批的两款氯巴占片,批准文号分别为“国药准字H20223657”和“国药准字H20223658”,批准日期为9月14日,申请人为宜昌人福药业有限责任公司。

图片来源:国家药品监督管理局
21日下午,天目新闻记者联系到其中一位患儿家属松松爸,据其了解此次获批上市的国产氯巴占预计10月份才能进医院,“药进医院后,家长真正能用上药预计10月底11月初的样子。”
另一位患儿家属李芳(化名)则告诉记者,目前氯巴占药品在病友群里仍比较紧缺,“大家都在等什么时候可以开出药来。”
2022年4月12日,宜昌人福药业有限责任公司发布公告称,其研制的氯巴占片10mg、20mg提交上市许可申请,并顺利获受理,受理号分别为CYHS2200435国、CYHS2200436国。
2022年6月29日,国家药品监督管理局发布《关于印发<临床急需药品临时进口工作方案>和<氯巴占临时进口工作方案>的通知》(国卫药政发〔2022〕18号)称,为进一步完善药品供应保障政策,满足人民群众特定临床急需用药需求,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,制定了《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。

请国家药品监督管理局
此前在得知氯巴占获批临时进口时,李芳(化名)曾对天目新闻记者表示,“大家觉得看到进展了!但希望能更快一些!”
李芳当时提到,病友们能购买到的氯巴占药品价格比较不稳定:“有病友最便宜买到750元一盒,也有病友在群里说,他买了两盒花了两千元,而且还很难买,真的希望(方案)快点落地。”
据悉,氯巴占是一种适用于焦虑症和难治性癫痫的治疗药物,在英国马丁代尔药物大典中,该药不是首选药物,一般作为辅助用药。在我国氯巴占属于中枢神经系统抗癫痫药物,被列为第二类精神管制药品,此前在国内未被批准上市。
此前,备受关注的“铁马冰河”(癫痫病患儿家属胡某某网名)代购列管药物氯巴占,以涉嫌*私走**、贩卖、运输、制造*品毒**罪被起诉。该案于今年3月18日在郑州市中牟县人民法院开庭审理,一审法院未当庭宣判。4月15日,被羁押9个多月的“铁马冰河”获取保候审。