抗血小板治疗可降低闭塞性血管疾病患者发生主要血管事件的风险，但可能会增加颅内出血的风险。幸存脑出血患者存在出血性和闭塞性血管事件的风险，但抗血小板治疗是否可以安全使用尚不清楚。
2019年7月，来自英国的Rustam Al-Shahi Salman、MS Dennis等在 Lancet Neurology 上公布了RESTART的研究结果，比较了抗血小板治疗与未进行抗血小板治疗脑出血复发的风险。
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研究描述
RESTART是一项前瞻性、随机、开放标签、盲法终点、平行组试验。
入组标准：
1、成年人（≥18岁）；
2、通过脑成像确认自发性脑内出血后至少存活24小时；
3、在脑出血开始时采取抗血栓（抗血小板或抗凝血）疗法预防闭塞性血管疾病；
4、脑出血发生后抗血栓治疗已停止。
参与者基线特征见表1。
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表1 参与者基线特征
该研究纳入537例患者（脑出血发作后中位76天），268进行抗血小板治疗，269人（一人退出）不进行抗血小板治疗，随访时间中位数为2年，完成率99.3%。
研究结果
抗血小板治疗组268名患者中有12人(4%)有脑出血复发，未进行抗血小板治疗组的268名患者中有23人(9%，调整HR：0.51)。抗血小板治疗组中有18人(7%)经历过大出血事件，而未进行抗血小板治疗组有25人(9%，HR：0.71)，抗血小板治疗组39人（15%）有严重的闭塞性血管事件，而未进行抗血小板治疗组有38人（14%，HR：1.02)。（见表2、3，图2）
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表2 随访期间首次发生的频率以及所有主要和次要结果事件
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表3 随访期间首次发生原发性和继发性结果事件的风险
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图2 首次出现复发性症状性脑内出血的Kaplan-Meier图
小结与讨论
在这项随机试验中，537名脑出血患者在接受抗血栓治疗时，开始抗血小板治疗可能降低了复发性症状性脑出血的风险。这一结果排除了抗血小板治疗增加复发性脑出血风险，其风险不足以超过抗血小板治疗用于二级预防的既定益处。因此，开始抗血小板治疗似乎是安全的，对脑出血后平均存活76天的患者可能是有益的，其中大多数患者在基线时具有良好的功能，在随访6个月时出现良好功能结果的可能性更高。
RESTART研究，具有一些局限性。（1）样本量较小，计划招募720名参与者并跟进2年，但只招募了537人（占目标的75％）。（2）大多数参与者是男性。（3）使用的抗血小板治疗方案多为单药治疗，因此双重抗血小板治疗的效果尚不明确。
参考资料：Rustam Al-Shahi Salman、MS Dennis et.al. Effects of antiplatelet therapy after stroke due to intracerebral haemorrhage (RESTART): a randomised, open-label trial， Lancet， 2019.
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