AUGUSTUS (An Open-Label, 2×2 Factorial, Randomized Controlled, Clinical Trial to Evaluate the Safety of Apixaban Versus Vitamin K Antagonist and Aspirin Versus Aspirin Placebo in Patients With Atrial Fibrillation and Acute Coronary Syndrome or Percutaneous Coronary Intervention)研究表明,正服用P2Y12*制剂抑**的房颤合并急性冠脉综合征或PCI患者中,与维生素K拮抗剂比较,阿哌沙班引起更少出血事件和住院事件;阿司匹林(与安慰剂比较)引起更多出血事件。这项再分析评估抗栓方案在不同肾功能人群的危险获益情况。
4456例患者使用CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration)公式计算基线eGFR。主要终点:严重或临床相关非严重出血事件。次要终点包括死亡或住院,以及缺血性事件(死亡、中风、心梗、支架内血栓形成或急诊再血管化治疗)。肌酐清除率<30ml/min患者除外。
eGFR>80,50-80和30-50ml/min/1.73m2占比分别为30%、52%和19%。6个月随访时,共发生543例主要终点事件(出血),1125例死亡或住院,282例缺血性事件。与维生素K拮抗剂比较,阿哌沙班在3个肾功能亚组引起事件发生率更低。绝对危险降低在eGFR 30-50ml/min/1.73m2组最大,出血事件发生率为13.1% vs 21.3% (HR 0.59; 95% CI, 0.41–0.84)。
阿司匹林组患者在3个肾功能亚组出血发生率均更高,特别是eGFR>80ml/min/1.73m2组,发生率分别为16.6% vs 5.6% (HR 3.22; 95% CI, 2.19–4.74)。
这项再分析结果表明,阿哌沙班安全性和有效性在不同肾功能亚组是一致的。阿司匹林增加出血的风险在各肾功能亚组也是一致的。

基线特征

阿哌沙班与维生素K拮抗剂比较

阿司匹林与安慰剂比较
Circulation. 2021;143:1215–1223。