高脂血症属在老年群体中很常见,患者的检测报告中一般会出现血清中总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)、三酰甘油(TG)异常的情况,它与高血压、高血糖并称为三高。
高血脂会导致患者的血管出现动脉粥样硬化,并在血管壁沉积形成斑块,导致血管堵塞,从而诱发冠心病、心肌梗死、脑梗死等心血管疾病。因此对于血脂的控制是重中之重,在市面上五花八门的降脂药物中,他汀类药物是最常见的,其效果相对于其它也更佳,而阿托伐他汀又是他汀类药物的典型代表。

2022年国家医保局发布的医保结算费用排名前三的药物目录中,阿托伐他汀位居第二。这种药物国产的要比进口的便宜十几倍,所以很多高血脂患者在药店当中拿的都是国产的阿托伐他汀。
同样的降脂药物,一个进口,一个国产;一个原创,一个仿制;一个价格便宜,一个价格昂贵。在这种比较下,很多朋友都会觉得国产药价格虽然便宜,但效果肯定比不上进口的,毕竟一分价钱一分货嘛!
但事实真的如此吗?相比于国产药,阿托伐他汀真的是外来的和尚更会念经吗?下面就来来聊聊这方面的话题。
一、阿托伐他汀,进口药和国产药疗效差别大吗?
国产和进口的阿托伐他汀要在价格相差十几倍,因为价格差异过大,很多人就会担心国产的疗效、安全性、质量等不如进口的。在了解二者的区别前,要先介绍一下阿托伐他汀的作用原理。

阿托伐他汀钙作为临床上常用的降脂药物,其实它是一种新型的3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A(HMG-CoA)还原酶*制剂抑**。
它的降脂原理很简单,患者在服用阿托伐他汀后,抑制 HMGCoA 还原酶合成,这是我们身体中合成胆固醇重要元素,当胆固醇的合成量下降,就会刺激细胞加速合成低密度脂蛋白(LDL),并增强患者肝脏表面的LDL的受体数和活性,并通过受体降解途径来加速极低密度脂蛋白(VLDL)和 VLDL 残粒的代谢,从而达到降低患者总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三脂的目的。

而无论国产的阿托伐他汀还是进口的,都是通过这种原理来降低血脂的,两者之间没有差异。而在剂量上,其药物包装上显示的都是每片药物含有10mg的阿托伐他汀,而在配方上,为了达到降脂的疗效,这个也必须相同。
那么患者就会说了:“既然剂量、配方等一样,但国产仿制药也不可能就和进口的完全一样呀!”
其实有这个疑惑很正常,即使是双胞胎都会存在差异,更何况两国生产的药物。二者虽然在配方和用量上相同,但在制作工艺上和原料来源上也是有所差别的。但药物的原料无论是的哪里的都要讲究安全,都要符合国家规定,这方面虽然有影响但是差别不大,可以忽略不计。

至于在制剂工艺方面,药品生产设备方面,国产的可能会略弱些,但这主要表现在药片的易碎程度和溶出特性等方面。药物在进入人体后由于上述的差异,在吸收、代谢等过程会存在一定影响,但在总体效益上来说二者差异不大。
曾有研究选取了179例高脂血症患者,排除其中的严重心肝肾功能异常者;正在接受其他调节血脂药治疗者;对他汀类药物过敏者,然后以随机数字表法分为国产组89例和对照组90例。国产组和对照组除了药物产地不同,在药物规格、服用时间、方式上并无差别。
两组患者连续服用八周,在此期间行为方式上基本一致,戒烟戒酒、戒油腻。然后观察发现两组前后的TC差值基本上在1.7左右、TG的在1.4左右、HDL-C在0.2左右、LDL-C在1.2左右 。

在精细数据下显示,国产药的疗效确实略低于进口药,但二者差异不是很大,但治疗成本上进口药确是国产药的好几倍。但价格便宜不代表其安全性低。
其实对于安全性大可不必如此忧虑,我国的仿制药政策是很严格的,在国产阿托伐他汀钙片的制作过程中,在用料上要和原产药进行全面比对,生产出来后还要经过多轮测试,检测它的稳定性、质量、疗效以及可能产生的副作用。
目前市面上的国产阿托伐他汀,尤其是进入医保的,其都是经过多轮评审才出来的,所以在安全性上不用过于担心。至于价格差异,首先国产药进了医保,国家有补贴,其次进口的药物除了各种税务外,它本身也不便宜,就这么一涨一降,所以价格差异才大。

至于国产仿制药与进口原研药如何选择,还是要听取医生的建议,如果自身经济情况不是太好,使用国产药也同样能起到降脂的目标,并且在这个过程中患者没有出现肝功能异常,肌酸激酶异常升高等不良反应,更可以放心的使用。当然有些朋友经济情况好,觉得国产药对自己效果不佳,这种情况下,或许选择进口药更好。
二、吃降脂药-阿托伐他汀,必须知道这些
无论选择哪一种阿托伐他汀,他们的降脂原理是一样的,都能对心血管起到很好的保护作用。实际上真正影响效果的是患者的服用方式。

一般来说,阿托伐他汀的常用的规格有10mg、20mg、40mg等,患者一天一次,每次服用10mg。且患者服用不受时间的限制,因为我们人体胆固醇的合成高峰期是凌晨12:00~下午3:00,而阿托伐他汀钙片的效果大约会持续20个小时左右,因此在一天中几乎任何时间都可以服用。
但要注意的是不同人群的血脂控制目标也不相同,不同的人群在服药后其起到的效果也不同。阿托伐他汀优主要是控制患者低密度脂蛋白胆固醇的水平,因此在服用前一定明确自己的降脂目标。
根据自身情况建立风险分层,对于已经存在心血管疾病的群体来说,其低密度脂蛋白胆固醇的水平应控制在1.8mmol/L左右;对于心血管疾病又合并其它高危疾病的,如高血糖等,其水平应控制在1.4mmol/L左右;而对于无心血管疾病但血脂已达到峰值的患者来说,应控制在2.6mmol/L左右。

所以服用阿托伐他汀降血脂不可盲目跟随别人,也不能为了追求快速降血脂而私自加大药量,每个人必须严格遵守医嘱,后续有特殊情况也要检查后再调整,这样才能在疗效安全双兼顾。
在用药期间除了定期检测血脂外,患者的肝功能情况、血糖情况等也要进行检测。因为长期服用他汀类药物可能会升高患者的转氨酶情况,如未及时发现就会对患者的肝功能造成影响。所以在用药期间最好半年检查一次。
至于血糖水平,因为高血脂和高血糖基本上都会有联系,而且阿托伐他汀还会影响患者的血糖代谢,从而导致血糖异常升高。针对这种情况先不要急着停药,可以通过加强饮食和运动控制来调理,若是效果不佳,再寻求医生的帮助。
参考文献:
[1]刘梦,杨道迪.不同剂量阿托伐他汀对老年缺血性脑血管病患者临床疗效、血脂水平及脑血管储备能力的影响[J].黑龙江医学,2023,47(09):1078-1080.
[2]章建富,邵淑蓉,叶朝辉.原研和国产仿制药阿托伐他汀钙片的溶出曲线比较和评价[J].现代实用医学,2021,33(06):724-726+841.
[3]张凤,王蕊,吝战权,陈金萍,李秀荣,张燕娥.国产与原研阿托伐他汀钙片临床有效性和安全性的回顾性对照研究[J].中国医院用药评价与分析,2021,21(11):1358-1360+1365.