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新闻摘要：
为贯彻落实*党**中央、国务院决策部署，进一步扩大金融业对外开放，2020年5月7日，中国人民银行、国家外汇管理局发布《境外机构投资者境内证券期货投资资金管理规定》（中国人民银行 国家外汇管理局公告〔2020〕第2号，以下简称《规定》），明确并简化境外机构投资者境内证券期货投资资金管理要求，进一步便利境外投资者参与我国金融市场。
浩悦观点： 在去年官方宣布取消合格境外机构投资者(QFII)和人民币合格境外机构投资者(RQFII)投资额度限制后，央行、国家外汇管理局发布《境外机构投资者境内证券期货投资资金管理规定》，主要是在QFII、RQFII取消投资额度的基础上，进一步简化QFII、RQFII的资金管理要求。 《规定》的出台，是中国金融市场扩大开放的新举措，将更便利境外投资者投资中国资本市场，如简化投资收益资金汇出手续、允许合格投资者自主选择汇入资金币种和时机等。同时，对人民币国际化、资本项目开放都将发挥积极作用。有助于优化我国资本市场投资者结构，提升资本市场的金融服务能力，有效改变我国融资结构问题，促使资本流向发展前景更好、营利能力更强的产业，提升资本市场对科创企业的资金支持力度，更好地发挥资本市场的资源配置功能。 当然，利好也面临着风险，一方面，跨境资金流动易受全球金融市场大环境的影响，另一方面，在市场风险偏高或低迷时也容易资金出逃，对国内市场形成一定抑制。因此，一定要处理好金融开放与风险防范之间的关系，建立贯穿风险识别、评估、监测、控制、处置的全流程风险防控体系，将政策带来的利好最大化。
交易综述：
- 生物医药：本周私募融资方面，面向欧美高端市场和中国市场的非专利药研发和生产企业联亚药业完成近10亿元人民币股权融资，华先医药完成亿元人民币A轮融资，原创抗体新药研发企业达石药业完成3000万元人民币Pre-A轮融资，专注于自免领域IL相关靶点布局的研发企业荃信生物完成数千万元人民币B+轮融资，CRO企业博纳西亚完成B轮融资；IPO方面，专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技企业成大生物完成科创板上市申请，以色列小分子药物研发企业Ayala实现纳斯达克上市。
- 创新医疗器械：本周私募融资方面，心血管手术机器人是投资的重点方向，包括血管类手术机器人企业Robocath完成2530万欧元股权融资，心血管及腔内影像医疗器械研发商全景科学完成1亿元人民币Pre-A轮融资，康复机器人研发商傅利叶智能完成数千万元人民币B+轮融资，BOP完成1000万元人民币Pre-A轮融资。
- IVD与精准医疗：本周出现多个大额私募融资交易，包括基于血液检测的癌症早期检测方法开发商Grail完成3.9亿美元D轮融资，具备生物科技关键原料自主研发能力的高新技术企业诺唯赞完成5.5亿元人民币C轮融资，研发新型号基因测序设备的高新技术企业齐碳科技完成超1亿元人民币A轮融资，艾米森生物完成数千万元人民币A轮融资，美格基因完成A轮融资；兼并收购方面，方源资本以协议转让方式将其持有的科华生物95,863,038股股份（占科华生物总股本的18.63%）转让给格力集团，股份转让价款合计17.3亿元人民币，本次交易完成后，科华生物第一大股东由方源资本变更为格力集团。
- 医疗服务：国内知名神经专科连锁医疗集团三博脑科完成超8亿元人民币B轮融资，未来这类连锁医疗机构是否可以像爱尔眼科一样打通A股上市的通道值得大家持续关注；IPO方面，麦迪卫康完成港交所上市申请。
- 智慧医疗：本周私募融资方面，便捷个人健康测试提供者LetsGetChecked完成7100万美元C轮融资，Dascena完成5000万美元B轮融资，专注于精神心理领域的移动医疗平台好心情完成1.25亿元人民币A轮融资。
本周市场信息汇总
▷ 私募融资
▷ 兼并收购
▷ IPO
本周重点交易观点
▷ 私募融资
# 生物医药
5/9 联亚药业
- 股权融资：近10亿元人民币
- 投资机构：（领投）君联资本，（跟投）拾玉资本、厦门建发、服贸基金、弘晖资本、Highsino
- 公司简介：公司成立于2005年，位于南通市，是一家面向欧美高端市场和中国市场的非专利药研发和生产企业，公司通过和美国渠道商及原研企业的合作，研发并生产带有缓释控制和其他剂型附加值的仿制药，并通过与美国领先的渠道商合作销往美国医药市场，是我国第一家实现药物制剂进入美国本土市场的制药企业。
5/4 华先医药
- A轮：亿元人民币
- 投资机构：（领投）锐合资本，（跟投）物明投资、投控东海、稳正资产、深圳未名同馨投资企业、深圳药谷投资企业
- 公司简介：公司成立于2015年，位于深圳。公司依托在手性合成、生物酶催化以及连续流微通道等方面的核心技术，开发抗肿瘤、抗病毒、抗呼吸道疾病、抗血液系统疾等领域的特色原料药及中间体。本轮融资主要用于建设药物化学CRO业务研发平台以及莱佛士CDMO业务GMP生产基地。
5/6 达石药业
- Pre-A轮：3000万元人民币
- 投资机构：分享投资
- 公司简介：公司成立于2017年，位于中山市。专注于基于噬菌体展示技术的抗体分子工程改造以及新型抗体与药物偶联体(ADC)技术。公司现有的产品管线主要聚焦于肿瘤治疗领域内具有“孤儿药”机会的抗体药物，目前已经有两个药物分子进入临床前研究，预计2020年开始临床试验。本次募集的资金将用于达石药业各阶段原创抗体新药的研发，特别是无成瘾性镇痛药DS002的临床批件申报和Ⅰ期临床研究。
浩悦观点： 达石药业的技术创新基于噬菌体展示技术，体现在抗体分子工程改造以及新型抗体与药物偶联体(ADC)技术创新上。其专有的噬菌体展示技术，可实现鼠源抗体的人源化、亲和力成熟和可开发性改造，缩短抗体药物分子研发时间。公司现有的产品管线主要聚焦于肿瘤治疗领域内具有“孤儿药”机会的抗体药物，目前已经有两个药物分子进入临床前研究，预计今年可开始临床试验。浩悦资本认为，ADC研发难度大，挑战涉及多个方面，对团队要求较高。ADC研发的主要挑战在于涉及小分子、大分子、临床方案及转化医学、CMC等多方面技术，复杂度呈指数级上升，需要具有各方面深刻经验的全方位团队。此外，达石药业的噬菌体展示平台，可有效用于筛选其管线中单抗、双抗和ADC药物所需的抗体。而聚焦孤儿药策略，可推进开发进度，提高获批速度。
5/6 荃信生物
- B+轮：数千万元人民币
- 投资机构：深圳瑞享源、佳银基金
- 公司简介：公司成立于2015年，位于泰州。公司专注于创新开发治疗自免和过敏所致严重慢性炎症的抗体药物，拥有抗体发现平台和分子免疫生物学平台。并联合国内外合作伙伴（此前已与美国Seneca Biopharma签署了用于治疗免疫相关性疾病创新单抗药物的全球战略合作协议），开发“Bio-similar”及“Bio-better”类新型抗体药物。
浩悦观点： 自身免疫性疾病是一种人体自身免疫系统攻击正常细胞引起免疫能力下降、异常免疫能力突显最终导致组织损伤或器官功能障碍的炎症性疾病，自身免疫性疾病的发病机制尚未完全明了。目前中国自免疾病患者约1,800万人，传统治疗药物无法快速缓解症状，阻止疾病进展，生物制剂可让患者快速恢复，且维持疗效，提高生活质量，而在我国自身免疫疾病患者中，生物制剂平均使用率不到10%，这是一个巨大的未被满足的市场。 近几年，针对自免疾病药物研发的公司层出不穷，包括中国抗体、百奥泰、复宏汉霖、三生国健等，荃信生物的核心优势是自免领域IL相关靶点布局更加丰富。目前，荃信生物有8个在研项目，目标适应症涵盖银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎、炎症性肠病、哮喘等，另外，公司已有两个Biosimilar即将进入III期临床，首个创新药物也即将进入II期临床，2020年还会有多个产品进入临床阶段或完成临床前开发。未来随着国产生物类似药和创新药的不断上市，国内自免领域企业会加速崛起，国产替代的步伐会越来越快。
5/8 博纳西亚
- B轮：交易金额未披露
- 投资机构：华泰证券、毅达资本、道合投资
- 公司简介：公司成立于2004年，位于北京。公司是一家具有外资背景的专业从事新药研发和临床试验的实力型CRO。专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与统计分析、保健食品、医疗器械、注册申报和产品转让等全方位服务。
# 创新医疗器械
5/4 Robocath
- 股权融资：2530万欧元
- 投资机构：（领投）微创医疗(00853.HK)，（跟投）浙江丝路基金、启迪控股旗下管理的卢森堡投资基金、CS Group(Holding)、Anaxago
- 公司简介：公司成立于2009年，其业务主要包括研发、生产与销售用于血管类疾病的手术机器人产品。其第一款机器人系统R-One™，旨在通过提供辅助现有手术操作的精密技术，协助心血管介入医师进行支架植入术（血管成形术）。R-One™体系结构开放，与目前市面上主流的介入器械及导管室兼容。在此前的一项前瞻性、随机、对照临床前试验中，R-One™的技术成功率达到100％且无一例主要心血管不良事件(MACE)发生，充分证明其安全性与有效性。R-One™于2019年2月获CE认证，是欧洲首个在介入心脏病学领域获得CE认证的机器人系统，目前已在欧洲与非洲上市。
浩悦观点： 随着血管介入手术的发展，医生们已经能够完成很多复杂的介入手术，如开窗/分支支架的植入、复杂解剖条件的支架植入等，在这些手术中，机器人系统的应用必将发挥重要的作用。机器人系统一方面可以保护医生免于长时间的射线暴露，另一方面可以使操作更精确、方便，减少医生经验对手术效果的影响，有利于手术的标准化。微创医疗此次斥资布局早期血管介入机器人，彰显了对领域持续看好，建议关注国内早期血管介入机器人项目。
5/8 全景科学
- Pre-A轮：1亿元人民币
- 投资机构：未披露
- 公司简介：公司成立于2015年，位于北京。公司是一家心血管及腔内影像医疗器械研发商，隶属于恒升医疗集团，全景科学合作研发的S1血管内成像系统突破性的将IVUS和OCT联合起来，其性能领先，甚至“二合一”产品的单功能技术指标都分别超越了进口的单功能产品。医生使用一根导管就可以同时进行IVUS和OCT成像，极大地方便医生在临床中选择最佳治疗方案，降低患者PCI手术的风险。
浩悦观点： OCT和IVUS虽然成像原理不同，但两者都是指导冠脉介入治疗的常用腔内影像学手段，市场空间巨大。现有上市产品均为IVUS及OCT单功能产品，医生必须使用两根不同的成像导管，耗费高，而且解读困难，临床风险较大。目前双模融合也成为近两年OCT技术的新方向之一，全景科学、英美达等多名厂家也在加速推进IVUS+OCT的临床及注册上市。OCT+IVUS技术难度较大，除拿证速度外，产品上市后产品定价、销售能力等也是重要影响因素。
5/6 傅利叶智能
- B+轮：数千万元人民币
- 投资机构：前海母基金
- 公司简介：公司成立于2015年，位于上海，公司是一家康复机器人研发商，集成了多种传感器、电机、高速数据采集芯片等，可以精确模拟出实际生活中的力学场景，为肢体功能障碍患者体用多样的目标导向性训练，刺激大脑功能重组，进而恢复肢体功能。
5/6 BOP
- Pre-A轮：1千万元人民币
- 投资机构：（领投）贝塔斯曼亚洲投资基金，（跟投）嘉程资本
- 公司简介：公司品牌BOP创立于2019年，此前处于试销阶段，定位是温和的口腔护理品牌，主打护理功效，能解决口臭、牙周炎、敏感和牙龈出血等问题，目标人群是25-35岁之间、在一二三线城市有一定消费能力的群体，价格定在40-50元的中高端水平。
# IVD与精准医疗
5/6 Grail
- D轮：3.9亿美元
- 投资机构：加拿大公共部门养老金投资委员会、Illumina等
- 公司简介：GRAIL于2016年在测序巨头Illumina等多家企业的联合支持下成立，致力于开发基于血液检测的癌症早期检测方法。目标是开发通过单次抽血就能检测大部分类型癌症的泛癌种检测技术。2016年底，GRAIL启动了“循环游离基因组图谱研究”(Circulating Cell-free Genome Atlas, CCGA)，企业使用多种策略对受试者血液样本进行分析，探索血液游离DNA表达模式和水平变化，帮助其开发癌症早筛产品。
浩悦观点： 企业自2016年底开始，就陆续发布了多项关于CCGA的研究成果，今年3月30日，GRAIL还发布了迄今为止最全面的CCGA项目研究成果，表明其cfDNA靶向甲基化液体活检分析方法可区分多阶段的50多种癌症，包括缺乏筛查指南的高死亡率癌症和早期癌症，特异性>99%，单一假阳性率<1%。除此之外，GRAIL还在今年2月宣布正式启动其首个基于泛癌种早期检测的干预性临床试验——PATHFINDER研究，标志着GRAIL的检测结果将首次返回给医务人员并传达至受试者，以帮助指导50多种癌症的后续诊断检查。而去年5月13日，GRAIL泛癌种早期检测还被美国FDA批准为突破性设备，对于企业，以及全球肿瘤早筛领域而言都是重大的突破。在肿瘤NGS诊断日渐成熟的大环境下，用过油技术优势，尤其是先进早筛能力的企业，仍然会是资本市场关注的对象。
5/8 诺唯赞
- C轮：5.5亿元人民币
- 投资机构：（领投）国寿大健康，（跟投）夏尔巴等
- 公司简介：公司成立于2012年，位于南京。公司是一家掌握生物科技关键原料自主研发能力的高新技术企业，目前已发展成为一家集生命科学、体外诊断、生物医药领域关键共性技术，以及酶、抗原原、抗体及终端试剂的研发、生产和销售于一体的技术平台型公司。
浩悦观点： 2020年新冠疫情在全球相继爆发，控制疫情核心依赖于诊断的覆盖程度和准确度，在全球各国面临巨大经检测压力的时刻，试剂盒稳定的生产供应成为各国的防疫关键。国内以湖北省招标为例，明规定“中选企业必须按照合同约定及时、足量供应，采购期内如出现非不可抗力因素导致供应不及时、断供等情况，将列入黑名单，两年内不能参与湖北省药械集中采购活动。”众所周知，无论是抗体检测还是核酸检测，在我国相应的诊断原料巨大部分依赖于欧美进口厂家，在全球危机爆发的时刻，上游原料被进口商控制给全国IVD厂家敲响了警钟。诺唯赞作为分子诊断原料主要供应商，在本次疫情期间，凭借自身就是原料商，有充足供货能力及品质保证的优势，异军突起获得新冠相关检测试注册证以及采购中标，势必引发IVD企业未来原料采购选择的深思。相信，未来无论IVD产业发展或相关资本投入，都会加重对IVD原料行业的重视和深耕，其他同时具有蛋白及分子酶技术的国产代表企业如爱博泰克也值得关注。
5/8 齐碳科技
- A轮：超1亿元人民币
- 投资机构：高榕资本、银杏谷资本、雅惠精准医疗基金
- 公司简介：公司成立于2016年，位于成都。公司是一家研发新型号基因测序设备的高新技术企业，专注于纳米孔基因测序仪及配套试剂的自主研发、制造及应用。目前公司纳米孔基因测序仪已经经过原理样机、工程样机阶段，即将推出产品样机。
浩悦观点： 根据基因慧预测，2019年基因测序行业全球市场规模达到145亿美元，CAGR达到25%。国内市场规模预计30亿美元，主要影响因素为产品审批、定价和市场教育。以纳米孔测序为原理的三代测序技术由于减少了二代测序的复杂光学设备和移液机械结构，能够实现更经济便捷的测序。三代测序的应用方向包括但不限于即时诊断、宏基因组、表观遗传学、RNA及转录组学研究等。例如早在1月30日,希望组宣布完成了基于纳米孔测序技术的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸全长检测试剂盒,以及基于纳米孔测序技术的宏基因组病原体检测方法，为新冠病毒的诊断提供了更多的选择。浩悦资本认为，三代测序的未来在于找准应用方向，有效发掘临床痛点并用三代测序技术有效解决痛点的标的值得关注。
5/8 艾米森生物
- A轮：数千万元人民币
- 投资机构：建银医疗成长基金
- 公司简介：公司成立于2015年，位于武汉。公司已开发出了一系列高发肿瘤的早期无创筛查产品，通过分析体液（血液、粪便、尿液等），及时发现早期肿瘤基因突变、表观信息改变等，可检测出直径1厘米以上进展期肿瘤和癌变病灶。
4/30 美格基因
- A轮：交易金额未披露
- 投资机构：深圳市人才股权投资基金
- 公司简介：公司成立于2016年，位于深圳。公司是一家专注于高通量测序、基因芯片、生物试剂、生物信息分析等方面科研服务的国家高新技术企业。主要产品包括qPCR仪器、配套试剂盒以及物联网管理系统；针对感染疾病的mNGS检测产品；以及应用于食品安全、农业、环境等领域的基因芯片产品。本轮融资将主要用于微生物组学技术的产品化和应用。
# 医疗服务
5/8 三博脑科
- B轮：超8亿元人民币
- 投资机构：（领投）泰康资产，（跟投）易凯未来产业基金、广发信德、宏鼎财富、朴道医疗、秉鸿资本、朴弘资本
- 公司简介：公司成立于2004年，位于北京。公司经过16年的发展，已成为国内知名神经专科连锁医疗集团，旗下拥有7家大型医院（含1家在建），覆盖北京、重庆、湖南、福建、河南、云南等6个省市，其中旗舰医院——首都医科大学三博脑科医院是国内顶尖的神经专科医院之一，在北京市卫计委公布的医疗服务能力排名中，连续多年与天坛医院、宣武医院一同位居神经外科前列。
浩悦观点： 长期以来，困扰非公医疗机构发展的核心问题是人才队伍的保障以及标准化管理模式建设。武汉亚心医院、陆道培医院等这一领域的翘楚正是依靠自身优势解决了这两个问题，才最终突破了制度的束缚做大做强。三博脑科的三位专家创始人皆师从我国神经外科泰斗王忠诚院士，在医疗技术、人才培养方面具备先天优势；同时经过十多年的积累，更是走出了一条适合自身的集团化管控之路，为公司的版图扩张奠定了基础。2014年至今，三博脑科通过自建等方式新增6家医疗机构，目前床位已超过2,000张。
# 智慧医疗
5/7 LetsGetChecked
- C轮：7100万美元
- 投资机构：（领投）Illumina Ventures、HLM Venture Partners，（跟投）Deerfield、CommonFund Capital、Angeles Investment Advisors、Transformation Capital、Optum Ventures、启明创投
- 公司简介：LetsGetChecked是便捷个人健康测试提供者，用于STI/STD、生育力、癌症和一般健康测试，作为技术平台连接客户和实验室。使用者自助收集样本，并在线接收结果。
5/6 Dascena
- B轮：5000万美元
- 投资机构：（领投）Frazier Healthcare Partners，（跟投）Longitude Capital、Euclidean Capital
- 公司简介：Dascena的InSight算法使用生命体征数据来评估患者病情，且与所有主要电子健康记录(EHR)系统兼容。它通过将患者电子健康记录中的基本生命体征与从先前病例参考库中收集的统计模式进行比较来做出预测。这种方法与常用系统相比，可以显著提高敏感性和特异性。通过实时提供准确的警报，InSight使临床医生可以尽早介入，从而改善护理效果。当收集到新的生命体征时，InSight会不断重新评估患者的状况，从而使准确性提高60％。
5/7 好心情
- A轮：1.25亿元人民币
- 投资机构：（领投）通和毓承，（跟投）中华开发工银、KIP中国
- 公司简介：公司成立于2016年，位于北京。公司是一家专注于精神心理领域的移动医疗平台，致力于精神心理领域的互联网医疗服务。平台主要提供学习科研、私人心理咨询、私人医生服务、即时资讯、病历管理等服务。
浩悦观点： 好心情以精神疾病的在线问诊和在线处方为切入，主要目标人群集中在中、重度精神疾病且有用药需求的人群，主打患者的用药管理。近年来细分领域的专科在线慢病管理涌现出一批公司，包括糖尿病、肿瘤、肾病、肝病、精神心理等，其中精神科因其具有药占比较高、对线下检查依赖少、用药依从度要求高、需要长期定期复诊等特点，恰好契合当下互联网医疗鼓励的方向和管理要求，但另一方面也要注意精神科药物在线流通的风险和在线处方流转模式对于医院的影响。
5/8 真实维度
- 天使轮：数千万元人民币
- 投资机构：博将资本、横琴金投、融谦金投
- 公司简介：公司成立于2017年，位于成都。公司是一家专注于研发、制造医学信息化系统、医学影像后处理软件、微创手术导航系统及智能微创手术机器人系统的科技公司，经过多年的发展，真实维度科技在上述领域内的研发成果已在业内颇具影响力，仅成立以来独立或采用产学研联合方式与医疗机构共同申请的专利就超过百项。
▷ 兼并收购
# IVD与精准医疗
5/10 科华生物(002022.SZ）
- 卖方机构：League Agent (HK) Limited（方源资本）
- 买方机构：珠海保联资产管理有限公司
- 交易金额：1,725,534,684元人民币，估值92.62亿元人民币
- 股权占比：18.63%
- 卖方简介：公司成立于1981年，位于上海，是一家拥有完整医疗诊断产品的中国体外诊断公司。历经三十多年积累，公司已经发展成为融产品研发、生产、销售于一体，拥有体外临床诊断领域完整产业链的高新技术企业， 公司于2004年在深圳证券交易所中小板上市。科华生物在意大利、深圳、西安、苏州等国家和地区设有研发和生产基地，是经国家相关部门认证的“高新技术企业”。公司拥有1800余名员工、已获得超过200个产品注册证、70余项试剂和仪器通过欧盟CE认证，已与上千家国内代理商、18家国际代理商建立长期合作关系，科华品牌产品已先后出口至海外40个国家和地区，公司自主研发的艾滋病诊断试剂获得国际卫生组织认证（PQ）并被多个国家列入采购目录。 这是继利德曼，九强生物之后，第三家易主国资的体外诊断上市公司。 LAL公司5月10日与珠海保联资产管理有限公司签署了《股份转让协议》，转让价格经双方协商确定为18元/股。LAL公司以协议转让方式将其持有的科华生物95,863,038股股份（占科华生物总股本的18.63%）转让给珠海保联，股份转让价款合计1,725,534,684元。受让方珠海保联系格力地产股份有限公司(600185.SH)全资子公司，主要从事资产管理、投资管理业务。珠海保联资金来源为自有资金或自筹资金。本次变动后，科华生物第一大股东由LAL公司变更为珠海保联
浩悦观点： 透过此次交易，我们可以看出几个层面的问题：1. 从方源资本的退出本身来看，2014年方源资本入主科华时每股价格为16元， 而此次交易的价格为每股18元，总收益率仅为12.5%，考虑到6年的退出周期，这很难说是一次成功的投资。2. 从股权的受让方来看，此次变动后，科华生物第一大股东由LAL公司变为珠海保联，而珠海保联系格力地产股份有限公司(600185.SH)全资子公司，主要从事资产管理、投资管理业务。这也是继利德曼和九强生物之后第三家易主国资的IVD上市公司；而此前广州凯得科技收编利德曼和国药资本出手九强情况又有所不同，前者是利德曼在股价走势不理想时“抱大腿”的行为，而九强生物引进国药被认为更多是借今年2月再融资规则的“东风”。此次格力地产出手科华，一方面固然是看重科华作为国内老牌IVD企业的规模和渠道优势，但与此同时，也需要看到科华生物自2016年以来股价一直表现不佳；同时尽管进行了海外并购，代理等多种尝试，产品线升级之路也一直走的比较坎坷，因此传统型IVD企业在新技术平台不断涌现，进口替代成为大势所趋的行业环境下，该如何选择发展道路，是一个长期存在的课题。
▷ IPO
# 生物医药
5/8 公司名称：成大生物
- 交易所/股票代码：上交所科创板/申请受理
- 每股发行价格：48.98元人民币
- 发行股数/总股本：4165万股/41645万股
- 募集金额：20.4亿元人民币
- 发行市盈率：28.34x
- 发行市销率：12.17x
- 发行时市值：204亿元人民币
- 保荐机构：中信证券
- 公司简介：公司成立于2002年，位于辽宁，是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技企业。2017-2018年，公司的人用狂犬病疫苗产品销量连续两年位列全球第一名。公司核心产品包括人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗，公司的人用狂犬病疫苗为目前中国唯一在售的可采用Zagreb 2-1-1注射法的狂犬病疫苗，公司的乙脑灭活疫苗为目前中国唯一在售的国产乙脑灭活疫苗产品。
- 财务数据：
- 财务投资人：
5/8 公司名称：Ayala Pharmaceuticals
- 交易所/股票代码：Nasdaq:AYLA
- 每股发行价格：15美元
- 发行股数/总股本：333.3万股/1211万股
- 募集金额：5000万美元
- 发行市盈率：N/A
- 发行市销率：77.98x
- 发行时市值：1.82亿美元
- 保荐机构：Citigroup、Jefferies
- 公司简介：Ayala成立于2017年，位于以色列，是一家致力于罕见病和肿瘤治疗的小分子药物研发企业，其研发重点在于围绕着Notch信号通路的相关研究。成立至今Ayala已经完成了总计4700万美元的融资总额，其中2019年5月完成的B轮融资由制药巨头诺华领投。目前Ayala在研的两款主要产品，AL101和AL102都来自BMS(百时美施贵宝)的授权。
- 财务数据：
- 财务投资人：
# 医疗服务
5/8 公司名称：麦迪卫康
- 交易所/股票代码：港交所/申请
- 保荐机构：光银国际
- 公司简介：北京麦迪卫康医疗科技有限公司M&W一直致力于医药品牌的推广，为国内外医药企业提供医药产品的医学策略及市场推广策略、医学学术咨询、各类公关活动、企业及产品形象的策划、平面创意设计及宣传片的创意制作。
- 财务数据：
- 财务投资人：
浩悦观点： 浩悦资本观察到医药相关的营销正在进行变革: 数字化以及专业化。数字化带来的是效率的提升，相比于传统营销，数字化的优势在于广度更广，深度可以更深，边际成本更低，在疫情期间不少药企的营销甚至进行全线上的数字化营销。同时，由于药物和疗法的更新加速，医生需要在其领域内更专业的咨询与内容，垂直专业化的营销是发展必经之路。浩悦资本认为药企已经认识到结合专业化与数字化的营销公司才能在帮助其更快的进入医生的视野。专业的线上营销会随互联网医疗带来的线上诊疗与线上买药而加速渗透。
本周重点新闻回顾
# 生物医药
新闻标题：FDA批准Moderna新冠疫苗2期临床试验的申请
新闻简述：Moderna宣布，美国FDA已批准mRNA-1273的2期临床试验的申请。Moderna表示将很快启动mRNA-1273的2期临床研究，公司正在讨论一项III期临床的方案，该方案预计将于2020年初夏开始。据之前公开的消息，mRNA-1273的2期临床研究预计将注册600名志愿者，志愿者将间隔28天，注射两次mRNA-1273疫苗或安慰剂，注射剂量为50微克或250微克。在接受第二次注射后，他们将接受随访12个月，观察疫苗的安全性、免疫原性和反应原性。（来源：新浪医药新闻）
浩悦观点： 自3月16日Moderna的新冠疫苗mRNA-1273正式开始人体临床试验后，短短53天，mRNA-1273即获FDA II期临床批件，再次刷新了全球新冠疫苗研发的速度（此前最快为康希诺腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV，4月12日进入II期临床）。这一消息公布后，Moderna的股价涨幅一度超过10％。若mRNA-1273 II期临床试验进展顺利，III期临床预计2020年中下旬开展，2021年初即可获批上市，打破了以往疫苗研发长达5-10年的惯例，展现mRNA疫苗技术应对急性传染病巨大的潜力。浩悦建议关注国内研发新冠mRNA疫苗的公司如斯微生物等。
新闻标题：艾伯维和艾尔建并购案获美国FTC批准
新闻简述：5月5日，艾伯维和艾尔建宣布，美国联邦贸易委员会(FTC)已接受两家公司的收购合并案。目前艾伯维已满足收购艾尔建所需的所有反托拉斯许可，包括艾尔建同意将在研用于治疗自身免疫疾病的IL-23*制剂抑**Brazikumab出售给阿斯利康；将用于治疗因囊性纤维化和其他疾病引起的外分泌性胰腺功能不全的药物Zenpep出售给雀巢，在同一笔交易中，雀巢还收购艾尔建的另一种胰酶制剂Viokace。今年3月初，欧盟委员会批准了这项收购案。现在美国FTC也终于批准了这项大交易。（来源：新浪医药新闻）
新闻标题：14亿美元收购Portola，Alexion拓展药物管线
新闻简述：Alexion Pharmaceuticals和Portola公司今天宣布，双方已经达成最终合并协议，Alexion将收购Portola，以及Portola公司的已获批药物Andexxa。这是一款重组凝血因子Xa，已经在欧洲获批上市。新闻稿指出，这是目前唯一一个获批的凝血因子Xa*制剂抑**逆转剂，能够快速逆转因子Xa*制剂抑**rivaroxaban和apixaban的抗凝血作用，控制严重和不可控制的出血。此次收购将扩展Alexion的产品管线，使其更为多元化。（来源：药明康德）
# IVD与精准医疗
新闻标题：癌症早检企业高美生物与诺恩生物成功合并
新闻简述：5月7日，从事癌症早检的生物科技企业「高美生物 Gomics」宣布与「诺恩生物 Known Biotech」成功完成合并，并协议签署。合并后的母公司将使用高美生物品牌，并将保留诺恩生物名称作为旗下子品牌使用。原高美生物创始人孙德强博士出任合并后的高美生物董事长兼CSO。原诺恩生物创始人卢国华出任合并后高美生物CEO。合并后的高美生物，研发技术团队具有8名博士，总人数接近20人，专业覆盖了生物信息学、临床医学、生物化学、生物医药等。此次合并，两家企业将在表观遗传学、机器学习、微量DNA处理等科研环节，以及医院资源，项目经验等方面实现良好的互补（来源：36氪）
新闻标题：罗氏与SHERLOCK推出新型新冠检测产品
新闻简述：当地时间5月3日，罗氏宣布，美国FDA已经对其Elecsys®Anti-SARS-CoV-2抗体检测试剂颁发了紧急使用授权(EUA)。该抗体检测试剂旨在帮助确定患者是否已经曾受到新冠病毒感染，以及患者是否已经产生抗新冠病毒的抗体。该检测试剂血清学试验的特异性大于99.8%，敏感性为100%（在核酸检测确认患者感染新冠病毒后14天），这种检测的高特异性对于可靠地确定一个人是否已经接触过这种病毒以及患者是否已经产生了抗体至关重要。
当地时间5月7日，Sherlock Biosciences公司宣布，美国FDA授予其基于CRISPR技术开发的Sherlock CRISPR SARS-CoV-2试剂盒紧急使用授权(EUA)，用于检测导致COVID-19的新冠病毒。这一检测能够在大约一个小时内给出检测结果。这是FDA批准的首款基于CRISPR技术的新冠病毒检测，利用Cas13a蛋白酶和识别特定新冠病毒基因组序列的向导RNA(gRNA)，能够在患者样本中识别新冠病毒RNA序列并发出检测信号。公司对外宣称，为了提交FDA的EUA申请，Sherlock使用这一试剂盒进行了2000多次检测，发现检测数据达到100%的特异性和100%的灵敏度。（来源：生物谷）
新闻标题：苹果向新冠检验设备供应商COPAN Diagnostics投资
新闻简述：当地时间5月7日，苹果宣布向COPAN Diagnostics投资1000万美元，这次投资属于苹果用于投资供应链企业的高级生产基金的一部分。COPAN Diagnostics 1979年成立于意大利，主要业务是生产各类试验设备，包括新冠检测常用的采血器材、拭子、试管等。这次投资将帮助COPAN Diagnostics将产能提升至每周生产100万份检测套件。（来源：cnBeta）