6月12日讯，据信用合肥处罚公示“合市监罚〔2021〕130号”行政处罚文书内容显示，合肥颜如玉健康科技有限公司大量购进销售无资质医疗器械被市监管局重罚89万余元。经查，合肥颜如玉健康科技有限公司在淘宝网注册的店铺名称为“时尚辣妈团”，在此店铺上销售名称为“Kegel”盆底康复仪的产品，并宣传能够治疗相关妇科疾病。该产品外包装及主机上均无中文标签，产品外包装及主机上的外文标签标识经合肥立创信息系统有限公司翻译，标签标识的内容为：产品名称为“Kegel”产后盆底康复仪，肌电图电压范围：0.2～2000微伏，Winfutue医疗技术有限公司，地址：英国伦敦南门切斯路39-41号切斯商务中心，英国制造。该公司提供的“Kegel”盆底康复仪中文说明书功能介绍显示该产品主机使用四节5号电池作为能源，为盆底肌电生物反馈加电刺激治疗仪，专门用于女性盆底疾病的治疗。根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械分类规则》（原国家食品药品监督管理总局第15号令）和《安徽省药品监督管理局关于盆底康复仪管理属性的批复》，认定该公司经营的“kegel”盆底康复仪属于第二类医疗器械，属需经注册后方可经营的医疗器械。该公司在未核实供应商资质及产品属性的情况下，仍然购进并销售。根据该公司提供的进货转账记录显示，该公司购进“kegel”盆底康复每套进货单价为2300元，50套共计支付货款115000元。随案转附浙江淘宝网络有限公司提供的交易记录显示该公司2020年4月份至11月份在淘宝网上以3000元至3680元不等的价格共销售了38套“Kegel”盆底康复仪，共计销售金额133647.13元。其余未售出的12套“Kegel”盆底康复仪中，4套产品由我局现场依法扣押，货值金额按照进货价格每套2300元计算共计9200元。另8套产品据该公司负责人张磊称在我局现场检查前由该公司赠送他人，因无法核实故不计算货值金额。据此该公司经营上述产品货值金额共计142847.13元，违法所得46247.13元。合肥市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第一项的规定参照《安徽省市场监督管理行政处罚自由裁量权适用规则试行》第十三条第一款第二项的规定对该单位作出如下处罚内容：1.没收违法所得46247.13元；2.没收违法经营的医疗器械“Kegel”盆底康复仪4套；3.并处罚款850000.00元。罚没款合计896247.13元
