2019年，国际肺癌研究协会(IASLC)主办第20届世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）于2019年9月7-10日在西班牙巴塞罗那召开。今年的会议主题是“Conquering Thoracic Cancers Worldwide”。会议期间将公布多项重磅研究数据，上海市胸科医院的韩宝惠教授在口头报道中公布了一项PD-1抗体联合抗血管生成药物的研究数据，摘要号JCSE01.11，详情如下：（当地时间20190907 上午）
背景
鉴于免疫治疗和抗血管生成药物在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的协同作用，FDA批准了阿特珠单抗+贝伐珠单抗+化疗可用于NSCLC的一线治疗。而抗血管生成药物+PD-1 / PD-L1*制剂抑**的无化疗一线治疗策略仍有待探索。本次公布的研究首次评估了sintilimab（PD-1抗体）+anlotinib（针对肿瘤血管生成和增殖的多靶TKI）用于初治晚期NSCLC患者的疗效。
方法
研究纳入年龄18~75岁、ECOG PS 0~1的初治IIIB / IV期NSCLC患者。排除了EGFR、ALK或ROS1突变的患者。给予患者sintilimab（静脉注射，200mg，q3w）和anlotinib（口服，12mg / d，连续2周，停药1周）直至疾病进展或产生不可接受的毒性。主要终点是客观缓解率（ORR）和安全性。次要终点包括疾病控制率（DCR），无进展生存（PFS）和总生存（OS）。
结果
2018年9月到2019年2月期间，共入组22例患者。男性患者、当前吸烟患者、鳞状细胞组织学分别占95.5％、63.6％和54.5％。4例患者有基线脑转移。截至2019年7月3日，所有患者至少接受过一次肿瘤评估。其中，16例患者达到部分缓解（PR），6例患者达到疾病稳定（SD），ORR为72.7％，DCR为100％。6个月PFS率为93.8％。
总体上，sintilimab+anlotinib的耐受性良好。6例患者（27.3％）产生了3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）。最常见的TRAE包括粪便隐血、高尿酸血症、低钠血症，手足综合征等。21例患者基线时进行了PD-L1评估，18例患者获得了TMB状态（详情见表）。值得注意的是，6例SD患者中有5例患者出现了空洞，这提示联合治疗方案具有协同抗肿瘤作用。
结论
在这次中期分析中，sintilimab +anlotinib治疗显示出较高的ORR（72.7%）和DCR（100%），且具有可接受的安全性，结果支持在一线治疗中继续探索这一无化疗方案的疗效。
参考文献：
Abstract JCSE01.11. Efficacy and Safety of Sintilimab with Anlotinib as First-Line Therapy for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)