12月13日,齐鲁制药和Arbutus宣布,两家公司已就用于治疗或预防乙型肝炎药物AB-729在中国大陆、香港、澳门和台湾的开发和商业化达成独家许可协议和战略合作伙伴关系。

根据协议,齐鲁制药将向Arbutus支付4000万美元首付款,2.45亿美元里程碑付款,两位数比例销售分成以及对Arbutus进行1500万美元的股权投资。
AB-729是Arbutus领先的RNA干扰(RNAi)治疗药物,可阻断所有HBV RNA转录,包括HBx,从而抑制病毒复制和所有病毒抗原。AB-729靶向肝细胞,使用Arbutus新型共价共轭N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)递送技术,可实现皮下递送,只需每月皮下注射一次。

在AAV小鼠HBV感染模型中,1剂AB-729单药可使血清HBsAg呈剂量相关下降,并且能够持续1个月或更长时间。

在Ib期概念验证临床试验中,接受AB-729治疗的患者有74%达到HBsAg<100 IU/mL水平,并且可在停止治疗后维持长达28周。此外,AB-729单一疗法(90 mg)组HBV DNA+ 患者的HBsAg和HBV DNA均出现显著下降。

AB-729目前正在开展多个IIa期概念验证临床试验,旨在评估其与其他已批准或在研药物联合治疗的疗效。