2017年07月24日准产批件发布通知
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
| 1 | CSZ1600229 | EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒(化学发光法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 2 | CSZ1600230 | 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 3 | CSZ1600233 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 4 | CSZ1600234 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 5 | CSZ1600236 | 癌抗原125测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 6 | CSZ1600237 | 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 7 | CSZ1600239 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 8 | CSZ1600240 | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 9 | CSZ1600244 | EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 10 | CSZ1600247 | 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 11 | 准 15-0281 | 高频电刀 | 北京冠邦吉祥科技有限公司 |
| 12 | 准 15-1749 | 金属解剖型接骨板 | 四川阿尔泰医疗器械有限公司 |
| 13 | 准 15-1769 | 疝修补补片 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司 |
| 14 | 准 15-2153 | 膝关节假体 | 常州好利医疗器械有限公司 |
| 15 | 准 15-2918 | 双极电切内窥镜 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
| 16 | 准 15-2973 | 电子结肠内窥镜 | 上海嘉望内窥镜技术有限公司 |
| 17 | 准 15-3001 | 解剖型金属接骨板 | 上海康定医疗器械有限公司 |
| 18 | 准 15-3056 | 一次性使用硅胶手术引流管 | 北京航天卡迪技术开发研究所 |
来源：CFDA
整理编辑：弗锐达医械资讯
