最近,系统性免疫疗法已成为很多治疗后复发的膀胱转移性移行细胞癌患者的标准治疗。2018年欧洲肿瘤学会(ESMO)报道了膀胱转移性移行细胞癌免疫治疗CheckMate 032实验研究结果。
这项研究有三个组。应用两种免疫治疗药物，一个是纳武单抗(nivolumab)是2015年6月22日经美国FDA同意审评PD-1*制剂抑** 。另一个是易普利姆玛(ipilimumab)是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体，可能通过机体免疫系统识别，靶向和攻击肿瘤细胞。 第一实验组：NIVO3组中,78名患者接受nivolumab单一治疗的剂量3毫克/公斤;第二实验组：104名患者在NIVO3 + IPI1队列接收相同的nivolumab剂量+ ipilimumab 1毫克/公斤;第三组：NIVO1 + IPI3组,92名患者接受nivolumab 1毫克/公斤和ipilimumab 3毫克/公斤。所有患者在入试验组之前至少用一个以铂为基础的化疗。在三个实验组中男性分别占69%、78%和80%,超过一半的患者有程序性死亡配体1 (PD-L1) < 1%的表达。
实验结果证实，NIVO3客观缓解率为25.6%,与NIVO3 + IPI1这个数据是26.9%。NIVO1 + IPI3,是38.0%。NIVO3 + IPI1组中,6.5%的患者完全缓解,有31.5%的部分缓解,和25.0%病情稳定,而21.7%的人有疾病进展。这三组的中位总存分别是9.9个月,7.4个月和15.3个月。3/4级治疗相关的不良事件发生在27%,31%,和39%的三组。最常见的不良反应是腹泻,和ALT和AST水平升高。NIVO3 + IPI1组中，58.1%的患者PD-L1表达≥1%,相比之下,PD-L1表达< 1%患者研究数据免疫治疗疗效欠佳，但两组的差异不明显。
“延长随访、NIVO3 NIVO3 + IPI1和NIVO1 + IPI3方案显示出对于以前治疗过的膀胱转移性移行细胞癌患者持续的疗效,”研究人员总结道。“这些结果支持正在进行的在以前未经治疗的转移移行细胞癌患者三期临床试验NIVO1 + IPI3 vs化疗。”
综上研究，NIVO1 + IPI3组合是一个非常有前途的组合,尽管这不是一个随机试验,但有38%的客观缓解率,这是非常令人鼓舞的 。
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