狂犬疫苗的造假事件2012 (狂犬疫苗的造假事件怎么处罚)

人为财死

从前天到昨天,接连有几个群里的妈妈都在咨询我们关于狂犬疫苗造假的新闻是否真实。在经过仔细确认后,新闻的真实性没有疑义了。事发企业为长春长生生物科技,由于被查出狂犬病疫苗生产过程中存在严重造假问题,目前已被国家药品监督管理局收回GMP证书,批次产品被控制。

狂犬疫苗的造假事件2012,狂犬疫苗造假最新消息

图片来源于网络,侵删

问题有多严重?

第一,能抓到一次违法操作,说明之前很可能已经是惯犯。果不其然,刚过去8个月,就在2017年年底,这家公司就曾因为百白破疫苗效价指标不合格而被曝光。

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我们查了下,长生生物目前生产和销售的疫苗除上面曝光的狂犬病和百白破疫苗外,还有水痘、流感病毒和脑膜炎疫苗,另外还有不少正在研发和合作的疫苗。但现有的几类产品中,就有两类出现重大问题,其他的疫苗是否安全可能就不是打个问号,而是个叹号了!

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长生生物正在合作或研发的疫苗进展 图片来源:长生生物2017年度报告

第二,之前已经销售并使用的疫苗批次是否也存在类似问题。虽然长生生物已经发布声明,宣布涉事产品还未来得及销售所以已经全部控制。但是根据已经曝光的造假原因来看,之前销售的是否也有质量问题不好说。关于这点,我们不做没有意义的揣测,静候有关部门的官方回复。

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怎么造的假?

目前已有的各种信息来源显示,最可能的两个造假环节可能在以下两个方面:

1,效价指标不符合国家标准。通过添加某些未被批准的疫苗佐剂来达到实际免疫效果,和在牛奶中添加三聚氰胺是一样的违法行为。这种行为极端恶劣,但是却实实在在的发生过。举个栗子,2008年曝光的大连金港安迪同样在生产人用狂犬疫苗时,违法添加核酸作为增强剂。最终公司被强制注销倒闭,负责人被依法刑事处理。

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图片来源:新华网及百度百科

2,生产记录过程造假。已有消息显示,药监局这次飞行检查事出有因,是因为几天前有公司员工实名举报疫苗生产过程中记录造假,或存在与批准生产的设备不符等严重违规情况。

为什么要造假?

话说回来,疫苗生产关乎人命关天的大事,企业为什么要豁出身家性命铤而走险呢?本来我们在讨论的时候也想不明白个中原因,但后来子云一句话点醒了大家“胆儿这么肥肯定就是为了钱嘛”。从2017年长生生物的年度报表中就可以看出,疫苗销售贡献了公司总收入的99.1%,而二类疫苗中的狂犬病疫苗更是整个公司的支柱来源。

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图片来源:长生生物2017年度报告

而不管在哪个生产环节进行造假,都很可能极大的节约生产成本,从而提高利润。虽然是一招险棋,但也应了古人的话,“人为财死,鸟为食亡”。

企业虽然声明之前销售的批次都没有问题,但是这种强盗式的解释显然不会让我们信服。如果之前恰好被狗咬了,也打了疫苗,我们自己该怎么办呢?

最近打狂犬疫苗我该怎么办?

【重点】经过和几位疫苗和传染病行业内的老师讨论后,我们目前能给出的有效建议如下:

问题一:正在接种造假企业的疫苗该怎么办?

如果最近由于被猫狗咬伤,正在接种五针的狂犬病疫苗,建议首先和医生沟通是否由长春长生生物科技生产。如果确认,可更换其他厂家或者品牌的疫苗进行后续接种,比如同样是Vero细胞培养生产的狂犬病疫苗。

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国内目前主流的狂犬病疫苗品牌很多,比如荣安,成大和诺诚等等。目前这些厂家也大多采用Vero细胞技术生产疫苗,所以可选择的品牌很多,后续进行更换时可以和医生进行沟通。

请注意,如果没有特殊情况,我们不建议在接种过程的中途更换疫苗生产厂家和品牌。

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问题二:刚接种完造假企业的疫苗是否有必要补种?

没有必要,但需要注意以下三点:

1. 查询咬伤(或者挠伤)当事人的动物的健康情况。比如是否打过动物疫苗,是否有不正常症状,是否有发病甚至死亡。家养猫狗携带狂犬病毒的概率并不大,加上越来越多的主人在领养时已经有意识地提前给宠物接种疫苗,所以问题不大。

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2. 潜伏期大概在30-90天左右,最长不超过一年。注射疫苗超过3-4个月后,狂犬病发作的可能性非常低。

3. 注意查看食药监最新检测结果。根据目前的进度来看,还并未确认长生生物本批次和其他已销售批次的疫苗存在质量问题,所以我们可以等待最终的检测和判定结果。如果出现质量问题,食药监或卫计委等部门会发布结果并给出官方建议。

问题三:什么情况下需要打狂犬疫苗?

1,根据三级暴露情况进行判定。如果接触了疑似患病或无法确认健康情况的猫狗等动物,暴露情况分为以下三级,只有II类和III类需要及时清洗伤口,咨询医生并接种狂犬疫苗。

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2,不是只有被猫狗咬伤后才需要接种。除了猫狗这两种常见的家养动物以外,还有被羊、猪和马等咬伤也需要接种。如果在游玩时不小心被野外哺乳动物咬伤或者划伤,更需要提高警惕,比如蝙蝠、浣熊、狐狸等等。野生哺乳动物携带病毒的可能性远远大于家养宠物,需要引起足够的重视。

至于有人问被鸟类,爬行动物类还有昆虫类咬伤怎么办。因为它们本身就不可能携带狂犬病病毒,所以这个就不用纠结了。

问题四:被已经接种过宠物疫苗的猫狗咬伤需要注射疫苗吗?

如果作为医生和专业人员,给出的答案是需要注射。首先给宠物注射疫苗是为了预防自家宠物被其他患病动物咬伤后得狂犬病,而并不能完全保证宠物自身没有携带病毒。虽然概率会很低,但是鉴于狂犬病一旦发作就无力回天,因此专业人士都会建议,II类和III类暴露后都需要注射狂犬病疫苗。

问题五:如果不小心被咬伤,如何自己有效清洗伤口?

有条件的话,快速清理伤口。用肥皂水彻底清洗伤口后,在流动的清水下不断冲洗伤口15分钟,然后用2%的碘酒或者75%的医用酒精消毒。

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写在最后

疫苗质量是人命关天的大事,怎能被人如此儿戏地当做赚钱工具。因为工作关系,身边有几个朋友都是疫苗或者相关行业的专业人士。昨天在谈及这次事件时,大家都颇为震惊。

特此感谢科兴生物刘老师,中国疾控中心杨博士和北京疾控中心的几位老师提供专业建议。

丁妈说

我们家还有另外三个小家伙,旺福,旺宝和旺贝,作为家庭中的成员,她们三个都要定期注射疫苗。在国内,不管是宠物疫苗接种,还是疫苗生产管理,虽然比之前好很多,但是还需要我们共同去带动和进步。

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很多朋友总是会经常私信丁妈一些生活中的各种安全问题,为了让更多人能看见回答,所以发出来分享给大家看,如果你也有问题,可以加丁妈私人WX号17746560387探讨