2024年2月23日，北京市药品监督管理局、北京市药品监督管理局第四分局检查组赴北京大学国际医院进行药物临床试验新增备案专业现场检查。我院*党**委书记、院长梁军，院长助理、医务部主任汤传昊，核医学科主任王荣福，药剂科主任、临床试验机构副主任贾丽华出席会议。
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我院*党**委书记、院长梁军首先致辞表示，医院非常重视新药临床试验研究工作，同时有责任和担当做好新药临床试验，为人民健康保驾护航。
我院*党**委书记、院长梁军致辞
随后，核医学科主任王荣福教授作为本次申报新增核医学专业新药临床试验主要研究者（PI）向检查组汇报工作进展。
核医学科主任王荣福教授
检查组按照审核流程分别对PI和其他研究人员进行了面对面提问、考核，查阅了所有相关文件，并到现场进行实地考察。
放射*药性**物和核医学检查仪器是核医学的灵魂，它们是核医学日常诊疗工作的重要支柱。长期以来，放射*药性**物和核医学仪器不能自主可控，处于“卡脖子”状态。2021年国家八部委联合颁布《医用同位素中长期发展规划（2021-2035》，生产医用同位素或放射*药性**物企业从国内仅几家增加到几十家，在短短2~3年内，已有近30个新型放射*药性**物问世，同时国产核医学设备已打破了不能自主可控的局面。
药物临床试验是新药研发和临床转化过程中一个必不可少的重要环节，目的是对新药和医疗器械的安全性、有效性进行科学客观的评价。为了保证药物和医疗器械临床试验过程科学规范,数据准确可靠,并保证受试者的安全和权益,药物临床试验质量管理规范对开展药物临床试验机构做了明确规定,医疗机构的设施和条件应该满足安全有效地进行临床实验的需要,实验室检查结果应准确可靠。药物临床试验需在经国家食品药品监督管理局资格认定的医疗机构才能开展。
我院核医学科积极筹备申报核医学专业药物临床试验基地，并高度重视本次检查。在院领导的带领下，在各科室的支持配合下， 经过核医学科临床试验团队全体人员的不懈努力、充分准备，最终顺利通过了药物临床试验新增备案专业的审查。这标志着我院核医学科具备了独立承接并开展新型放射*药性**物临床试验或核医疗设备临床验证的资质，对提高医务人员医疗水平、临床科研学术水平以及药品管理质量起到积极的促进作用。
