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2017年01月11日，国医改办印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行"两票制"的实施意见（试行）》的通知，即"两票制"是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。

2017年01月12日，国家食品药品监督管理总局批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。

吉非替尼是表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶*制剂抑**，通过选择性阻断表皮生长因子受体信号传导路径，从而抑制肿瘤生长、转移和血管生成。依非韦伦是人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）选择性非核苷类逆转录酶*制剂抑**，口服生物利用度高，半衰期长，临床用于HIV-1感染的成人、青少年和3岁以上儿童的抗病毒联合治疗，临床疗效较为确切。富马酸替诺福韦二吡呋酯是一种核苷酸逆转录酶*制剂抑**(NtRTI)，可与其他抗逆转录病毒药物联用治疗HIV 1感染。上述产品在相关治疗领域均为一线常用治疗药物。

2017年1月24日，山东省非法经营疫苗案在济南市中级人民法院开庭宣判，被告人、母女二人分获有期徒刑十九年和六年，扣押在案的疫苗等药品依法予以没收。

山东疫苗案件是指2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。疫苗含25种儿童、成人用。此次涉及疫苗买卖线索的共有安徽、北京、福建、甘肃、广东，广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、山西、山东、湖南、辽宁、内蒙古、*疆新**等24个省份近80个县市。

2017年02月07日，国务院办公厅印发，部署加强疫苗流通和预防接种管理工作，从完善机制、促进研发、加强管理、强化监督等方面提出具体要求。

2017年02月21日，国务院印发，明确了我国"十三五"时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务，部署保障人民群众饮食用药安全。

2017年02月22日，瑞士制药巨头罗氏靶向抗癌药Alecensa（alectinib）获得欧盟委员会有条件批准。该药物作为一种单药疗法，用于已接受过靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。Alectinib是一种酪氨酸激酶*制剂抑**靶向ALK和RET。

2017年3月3日，第十二届全国人民代表大会第五次会议在北京开幕。药品审评审批、消除审批积压、药品价格合规等再度成为全国人大代表关注的焦点。

2017年3月16日，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，该公司抗炎药Xeljanz（tofacitinib）已获中国食品和药品监督管理总局（CFDA）批准，用于对甲氨蝶呤（MTX）治疗缓解不足或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。Xeljanz可与MTX或其他非生物类疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）联合用药，该药获批的推荐剂量为5mg，每天口服2次，与食物或不与食物同服。

此次批准，使Xeljanz成为中国市场治疗类风湿性关节炎（RA）的首个JAK*制剂抑**。JAK*制剂抑**能够破坏细胞内的JAK信号通路，该信号通路据认为在中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）炎性反应中发挥了关键作用。

2017年3月19日，国家人力资源和社会保障部相关负责人表示，人社部将加大对执业药师等职业资格证 "挂证"乱象的整治力度，这意味着国家对执业药师挂证这一块的监管将会越来越严。

2017年3 月 22 日，由意大利赞邦集团(Zambon)及 Newron 制药公司合作研发的帕金森药物 Xadago(safinamide)获美国FDA批准上市，这也是美国FDA在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新药。

据了解，Xadago 是一种新型单胺氧化酶 B(MAO-B)选择性*制剂抑**，通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道，进而调控谷氨酸释放。该药推荐与左旋多巴或者其他帕金森药物合用，用于特发性帕金森病中晚期治疗。

2017年04月05日，国家食品药品监督管理总局发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，将一致性评价品种分为原研进口上市品种、原研企业在中国境内生产上市的品种、进口仿制品种、国内仿制品种、改规格、改剂型、改盐基的仿制品种、国内特有品种六种。

2017年4月5日，勃林格殷格翰中国和礼来中国宣布收到国家食品药品监督管理总局关于欧双宁®的上市许可。欧双宁®（利格列汀/盐酸二甲双胍）为DPP-4*制剂抑**利格列汀和二甲双胍的单片剂复方药物，可作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于适合利格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成年患者以改善血糖控制水平。

2017年4月12日，Neurocrine Biosciences公司宣布，其用于治疗成人迟发性运动障碍症(TD)的新药Ingrezza(valbenazine)获美国FDA批准上市，这是FDA批准的首款治疗成人迟发性运动障碍患者的药物。

迟发性运动障碍是一种神经疾病，表现为舌、唇、口的异常不自主、缓慢不规则运动，以口周运动障碍最常见，包括转舌及伸舌运动、颌部咀嚼运动及撅嘴等。某些患者的躯干或四肢也会受到影响，或遭遇呼吸困难。迟发性运动障碍通常是由吩噻嗪类及丁酰苯类药物所引起。口服普通抗精神病药发生率为20%～40%，使用长效抗精神病药发生率约50%。

2017年5月10日，科技部印发《"十三五"生物技术专项规划》，《规划》在"形势与需求"部分提到，伴随基础研究的蓬勃发展和技术创新的不断突破，我国生物技术产业规模不断壮大，一直保持着年均20%左右的增速，已成为中国经济的一个重要增长点，并形成了一批如上海张江、天津滨海、泰州医药城、本溪药都、武汉光谷、苏州生物纳米园等有代表性的专业化高新技术园区，以及以长三角地区、环渤海地区、珠三角地区为核心的生物医药产业聚集区。

《规划》在"发展目标"中提出，要提升生物技术原创性水平、打造生物技术创新平台、强化生物技术产业化。其中，"强化生物技术产业化"目标指出，要加快生物技术专业化高新园区建设，打造10-20个产值过100亿的生物医药专业园区及5-10个产值过100亿的生物制造专业园区。

2017年5月12日，中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心、中国食品药品检定研究院在京联合发布《中国仿制药蓝皮书(2016年版)》。本次发布的蓝皮书将成为仿制药企业发展的重要战略决策指南，不仅有利于促进制定更利于我国仿制药研发、审批、生产和销售的良好政策和制度，有利于提高我国高质量仿制药的处方占比量，还有利于节省医保费用，澄清医生和患者对仿制药可替代性的模糊认识，推进医改的不断深化。

2017年5月23日，美国FDA批准了默沙东公司的"明星"PD-1抗体Keytruda 用于治疗携带一种特定基因特征的任何一种实体瘤。这是美国FDA批准的首款不依据肿瘤来源，而是依据生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法。

2017年05月24日，国家食品药品监督管理总局公布《药物临床试验数据核查中发现的有关问题的处理意见》。2015年7月22日国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，组织对已申报生产或进口的待审药品开展临床试验数据核查工作。此后，国家食品药品监督管理总局先后发布《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》（2015年第229号）、《关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告》、《关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告》。

2017年6月6日，国家卫计委官网发布《关于实施有关病种临床路径的通知》，最新发布202个病种的临床路径共覆盖23个专业。其中强调，国家卫计委已委托中华医学会组织专家制（修）订了2017年最新版临床路径，以便于卫生计生行政部门和医疗机构参考使用。

2017年6月21日，以开发新型抗生素治疗严重细菌感染的Melinta公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其旗下新药Baxdela用于治疗由易感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。而到目前为止，该药已研发17年，Baxdela的成功获批，为治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的成人患者提供了一个新的选择。

2017年6月22日，十二届全国人大常委会第二十八次会议上全国人大代表委员会听取审议了国务院关于药品管理工作情况的报告。报告提到，目前中国已基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的22000件降至6000件。其中，化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评，而批准上市的药品品种约为1.5万个。

国务院在报告中表示，注射剂特别是早期批准上市的以中药为原料生产的注射液，安全性、有效性基础研究薄弱，部分生产企业偷工减料、使用假劣原料、擅自改变生产工艺，严重影响了药品的安全性、有效性。因此下一步，将建立生产企业直接报告不良反应的监测制度，分期分批推进已上市中药注射剂有效性、安全性评价。

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