浙江数百孕妇使用某注射液出现严重不良反应

浙江数百孕妇使用某注射液出现严重不良反应

据《每日经济新闻》报道,浙江省数百名孕妇近日由于使用了天津金耀药业有限公司生产双燕牌黄体酮注射液,出现严重不良反应。9月17日,浙江省食品药品监管局发出通知暂停销售和使用该药。

但另据报道,天津药品生产公司否认存在质量问题,认为孕妇出现问题是因为用药不当用药过量所致。到底是药品质量问题,还是使用方法不当?目前仍待检测结果对外公布。但是数百名孕妇出现不良反应却是铁的事实。

自今年9月起,浙江杭州、温州、嘉兴等地论坛,陆续出现准妈妈反映注射双燕牌黄体酮后不良反应的网帖。目前,浙江省境内,温州地区不良反应报告有140多例,嘉兴30多例,其他地区包括宁波、杭州、衢州、丽水、台州、绍兴等均有病例,相关数据还在统计中,涉事的均为天津金耀药业有限公司生产的双燕牌黄体酮注射液。

目前,浙江省药械采购中心也发出通知,称因双燕牌黄体酮注射液在使用中出现严重不良反应,暂停在全省范围内销售使用。同时,最早发现不良反应并将药品送检的温州医科大学附属第一医院4个批次检测报告需等到9月21日全部完成。此外,各个地市上报给浙江省药品不良反应监测中心的结果,还有待再评估再分析。

黄体酮为统一招标使用

据相关人士透露,本次涉事的“双燕”牌黄体酮,是今年5月份经浙江卫计委下属的药械采购中心统一招标后投入使用的。之前,浙江各大医院用的是其他公司生产的黄体酮。在浙江省药械采购中心网站上可以看到,《2014年浙江省药品集中采购(第一批)中标产品目录》中,黄体酮注射液生产厂家共有包括天津金耀药业有限公司在内的4家药企。

疑问药品规格和说明

据了解,疑似出现问题的药品规格分为1ml:10mg和1ml:20mg两种,产品介绍中称该药有效期为48个月。此外,上述产品还必须注意以下事项:1、 肾病、心脏 病水肿、高血压的患者慎用。2、 经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论,故使用黄体酮治疗还有争议。3、 对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查,确定属于黄体功能不全再使用。

黄体酮介绍

黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素,在体内对雌激素激发过的子宫内膜有显著形态学影响,为维持妊娠所必需。其药理作用主要为:①在月经周期后期使子宫粘膜内腺体生长,子宫充血,内膜增厚,为受精卵植入作好准备。受精卵植入后则使之产生胎盘,并减少妊娠子宫的兴奋性,抑制其活动,使胎儿安全生长。②在与雌激素共同作用下,促使乳房充分发育,为产乳作准备。③使子宫颈口闭合,粘液减少变稠,使精子不易穿透;大剂量时通过对下丘脑的负反馈作用,抑制垂体促性腺激素的分泌,产生抑制排卵作用。④竞争性对抗醛固酮,促使钠离子和氯离子的排泄并利尿。⑤有轻度升高体温作用,使月经周期的黄体相基础体温较高。