近日，智慧芽创新研究中心正式发布《医药生物产业系列——CAR-T细胞免疫治疗市场和创新技术研究报告》（下称报告）。
报告显示， 全球在CAR-T细胞免疫疗法领域的专利申请约有2.1万件。CAR-T疗法的临床研究集中度很高，主要集中在美国和中国。
CAR-T技术发展、演变至今已有数十年历史。但从美国 ClinicalTrials.gov 网站登记的临床研究项目数量来看，CAR-T疗法真正迎来快速发展期是在 2015年之后。 全球以及中国相关临床研究项目大幅增长是在2015年到2017年期间，而CAR-T产业化进程加速则是直到2017年FDA批准两款CAR-T产品上市才开始。
CAR-T疗法的作用
CAR-T细胞免疫疗法是嵌合抗原受体T细胞疗法的简称， 其治疗原理是通过基因工程技术将T细胞激活， 并装上定位导航装置CAR（肿瘤嵌合抗原受体），将T细胞改造成CAR-T细胞， 专门识别体内肿瘤细胞，并高效杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。
CAR-T细胞免疫疗法的出现，改变了血液肿瘤传统以化疗和放疗为主的治疗方式， 目前大部分该疗法主要应用于血液肿瘤 。
CAR-T疗法的应用
1、宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院
2010年，两名血癌患者接受了在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院正在进行的CAR-T细胞疗法临床试验，成为了首批参与者。 他们的癌症在当年实现了完全缓解。
今年2月，该研究机构的研究人员在国际知名期刊Nature上发表了题为“Decade-long leukaemia remissions with persistence of CD4+ CAR T cells”的文章。 研究结果显示，CAR-T细胞在输注患者身体10年后，仍可被检测到。
输注的CAR-T细胞随着时间的推移发生了进化，在两名患者身体中都出现了高度激活的CD4+（淋巴细胞）细胞群，并且占据主导地位，这些细胞群继续表现出肿瘤细胞*伤杀**特性。 这是迄今为止针对慢性淋巴细胞白血病记录的最长持续时间CAR-T细胞疗法。
2、上海交通大学医学院附属瑞金医院
去年6月22日，CAR—T药品阿基仑赛注射液阿基仑赛注射液在国内批准上市，为广大癌症患者带来了希望。在该药上市后一周，上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅及其团队就为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者陈阿姨进行了CAR-T治疗， 经过为期2个月的治疗，陈阿姨症状得到了缓解。
陈阿姨成为全国首个“吃螃蟹”的人，是国内首位接受了CAR-T治疗后，被评估症状完全缓解的患者。
3、郑州大学第一附属医院
最近，又一个接受过CAR-T治疗的淋巴癌患者出院了。 据媒体报道，患者刘女士接受了CAR-T治疗后顺利在郑大一附院出院。 也是CAR-T治疗在中国上市后，郑大一附院首例接受这项治疗的患者。
据悉，刘女士今年四十多岁，是一位弥漫大B细胞淋巴瘤患者。此前，她接受过其他多种抗肿瘤治疗，但是效果不理想，后采用阿基仑赛注射液进行CAR-T治疗，平稳度过副作用发生期。 2022年元旦后首次疗效评估为完全缓解，目前，患者已出院，正在康复中。
我国的政策支持
报告显示，根据弗若斯特沙利文预测，2021年中国CAR-T市场规模约为2亿元，到2024年将增长至53亿元，至2030年市场规模有望达到289亿元。 中国有望在未来短时间内弯道超车，占据一大部分全球市场份额。
技术的前进离不开政策的推动和保驾护航， 中国在细胞治疗行业出台系列相应政策法规，引导免疫细胞治疗的应用步入正轨。
行业相关政策梳理：
图片来源于智慧芽《CAR-T细胞免疫治疗市场和创新技术研究报告》
经过近几年的发展，CAR-T细胞疗法已然兴起，比起“治标不治本”经常会复发的传统疗法， 调用患者体内自身免疫系统的CAR-T可以说是目前最先进的治疗手段，这一蜕变或许有望将“抗癌”变为“治癌”。
随着越来越多的临床经验积累以及科学研究探索， 在可预见的未来将会有更多的细胞治疗产品面世，中国也将迈入CAR-T细胞疗法的时代。
（部分文字来源于智慧芽创新研究中心）