| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 |
| 1 | CQX1700026 | 氩气电刀 | 上海沪通电子有限公司 | / |
| 2 | JSX1600117 | 茶碱检测试剂盒（均相酶免疫测定法） | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 3 | 进 15-0383 | 奈瑟淋球菌DNA质控品 | VIRCELL, S.L. | 北京润美康医药有限公司 |
| 4 | CQZ1600066 | 高频内窥镜手术器械 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 | / |
| 5 | JQX1600326 | 静脉血管鞘 | Edwards Lifesciences LLC | 爱德华（上海） 医疗用品有限公司 |
| 6 | 更20150488 | Ⅱ级生物安全柜 | 济南鑫贝西生物技术有限公司 | / |
| 7 | 更20150526 | 电切镜及附件 | Richard Wolf GmbH | 北京德华信达技术有限公司 |
| 8 | 更20150997 | 麻醉系统 | 深圳晨伟电子有限公司 | / |
| 9 | 更20151009 | 放射治疗计划系统 | RaySearch Laboratories AB | 北京市康利达经贸公司 |
| 10 | 更20151322 | 数字化医用X射线摄影系统 | Carestream Health,Inc. | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 11 | 进 15-1446 | 酸性磷酸酶测定干片(速率法) | / | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 12 | 进 15-1503 | 苯巴比妥测定干片(免疫速率法) | / | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 13 | 进 15-1537 | 血糖试纸 | グンゼ株式会社 | 郡是医疗器材(深圳)有限公司 |
| 14 | 进 15-1716 | 眼科冷冻治疗仪 | keeler Ltd | 英国豪迈国际有限公司北京代表处 |
| 15 | 进 15-2010 | 有创血压测压套件 | Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 16 | 进 15-2353 | 高压电位治疗仪 | 株式会社利百世 | 上海日晨医疗器械有限公司 |
| 17 | 进 15-2604 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法) | Immundiagnostik AG | 上海诺斯蒂克医疗器械有限公司 |
| 18 | 进 15-3077 | 光固化灯(商品名:QHL75) | DENTSPLY Caulk | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 19 | 进 15-3357 | 电子体温计 | 东芝HOKUTO电子株式会社 | 东芝大连有限公司 |
| 20 | 进 15-3527 | 彩色超声波诊断仪 | 长庚医学科技股份有限公司 | 长庚医疗科技(厦门)有限公司 |
| 21 | 进 15-3675 | 眼科光学生物测量仪 | VISIA IMAGING S.r.l. | 北京拓普康商贸有限公司 |
| 22 | 进 15-3683 | 单人透析机 | 涩谷工业株式会社 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 23 | 进 15-3687 | 降钙素原质控品 | B.R.A.H.M.S GmbH | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 24 | 进 15-3963 | 一次性使用心电电极 | ConMed Corporation | 北京合众康美医疗设备有限公司 |
| 25 | 准 15-0156 | 破伤风IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | / |
| 26 | 准 15-1603 | 沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) | 兰州安康伯乐生物技术有限公司 | / |
| 27 | 准 15-1604 | 淋病奈瑟球菌(NG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) | 兰州安康伯乐生物技术有限公司 | / |
| 28 | 准 15-1825 | X射线计算机断层摄影设备 | 飞利浦医疗(苏州)有限公司 | / |
| 29 | 准 15-1896 | B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 厦门安普利生物工程有限公司 | / |
| 30 | 准 15-1974 | 核磁共振成像(MRI)设备兼容的射频消融电极(针) | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | / |
| 31 | 准 15-2084 | 风疹病毒、弓形虫、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(I型/II型)IgM抗体检测试剂(乳胶法) | 杭州博拓生物技术有限公司 | / |
| 32 | 准 15-2443 | 电位治疗仪 | 广东大井电子科技有限公司 | / |
| 33 | 准 15-2533 | 结核杆菌感染T细胞诊断试剂盒(免疫斑点法) | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 | / |
| 34 | 准 15-2557 | 流感病毒分型检测试剂盒(基因芯片法) | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 | / |
| 35 | 准 15-2561 | MTRR基因检测试剂盒(荧光PCR法) | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 | / |
| 36 | 准 15-2566 | 单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) | 北京贝尔生物工程有限公司 | / |
| 37 | 准 15-2822 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) | 长春汇力生物技术有限公司 | / |
| 38 | 准15-1804 | 射频介入治疗仪 | 河南慧超医疗器械有限公司 | |
| 39 | 准15-3012 | 输尿管镜 | 东莞全球鹰医疗科技有限责任公司 | |
| 40 | 准15-3049 | 超声内窥镜系统 | 北京华科创智康健科技股份有限公司 | |
| 41 | 准 15-2464 | 膨体聚四氟乙烯面部植入物 | 上海阿太科医疗器械有限公司 |
来源：CFDA