李守军主任医生 (李守军教授)

李守军华南,李守军院士

12月12日,由中国食品药品企业质量安全促进会主办的首届中国大健康产业(横琴)论坛在珠海横琴新区成功举办。国家市场监督管理部门、珠海市(横琴区)等政府主管部门负责人以及多位知名食品药品企业负责人出席此次活动,与行业专家、品牌企业代表汇聚一堂,共同探讨大健康产业在“一带一路”倡议中的非洲机会。天津瑞普生物技术股份有限公司董事长兼总裁李守军出席论坛并发言。以下为发言实录:

纵观世界医药医学发展史,运用植物学知识及药效植物祛病除疾、疗伤止痛的治疗方法遍布世界各国的医学典籍,可以说植物构成了人类医疗历史的基础,而集数千年草药及天然成分药之大成的传统中医药更是为世界自然医学宝库做出了突出贡献,并发挥着自身的独特作用——汉代的《金匮要略》、隋朝的《诸病源候论》、唐代的《千金方》、明代的《普济方》、《本草纲目》等等,可谓不胜枚举。我国药学家屠呦呦1972年提取青蒿素成功,挽救了发展中国家数百万疟疾患者的生命,并因此在2015年摘得诺贝尔医学奖。20世纪70年代,针灸首先得到西方非华人世界的认可,此后世界各国从对中医药学的无知、偏见转向试探、了解和接受。近年来随着医源性、药源性疾病的增加,人们开始把眼光转向更为自然的传统医药领域,期望从中寻找出路。2019年8月7-9日,迪拜召开了题为“草药学、整体医学与传统医学”的第6届国际医学实践大会,而就在前不久,2020年11月23至24日英国伦敦举办了主题为“以传统方式救死扶伤”的第7届国际草药及传统医学(网上)大会及展览。此外,已有18个国家正在逐步将针灸及其他中医药纳入全民医保系统。一个回归自然、崇尚天然药物的潮流正在全球形成。

科技的进步,让中草药的应用范围越来越广,市场前景巨大、经济贡献可观。

目前,以信息技术、生物技术为代表的高新技术及其产业迅猛发展,以分子生物学、蛋白质组学为先导的现代生命科学取得了长足进步,基因芯片、生物信息分析及化学分析鉴别等技术的应用推广,多学科的广泛渗透、融合,都给中医药基础研究和深入发展创造了有利条件。

据BisReport的报告称,2013-2016年,全球草药市场保持着11.53%的平均年增长率,到2021年市场总值将达2.17万亿美元。另据Market Data Forecast(市场数据预测机构)预测,2020-2025年,全球草本药物市场仍将以复合年均增长率7.22%的高位水平快速增长。在欧洲,2008年法国占欧洲草本康复产品市场的24%;2015年德国草本药物的销售额总计达11.5亿欧元;而在亚洲和非洲,有世卫报告指出,有80%以上的亚洲和非洲国家采用草药为其主要医疗保健方法。

目前,我国在中药种植、生产、有效成分分析、毒理药效检测、质量检测、包装、贮存等方面尚缺乏统一的标准和科学的方法;我国中医药输出以初级及原料产品为主体,成药输出增长缓慢。由于企业缺乏“独有”的知识产权,大量珍稀药材被日本、韩国客商低价收购,然后通过研发和加工,以“洋中药”的形式攫取国际市场;目前日韩占全球中药市场90%的份额,而我国仅占2%;韩国的牛黄清心液源自我国的牛黄清心丸,其年产值近1亿美元。传统中医药主要以汤剂和丸药为主,对于习惯于注射针剂、锭剂、粉剂为主剂型的海外市场,中医药存在剂型改革的迫切必要性。大体上中医重宏观、讲究辨证施治,而西医重微观、侧重于单纯病种和局部定位治疗。西方国家药物评审法规所针对的是合成药,而中成药则以复方药为主,这就导致以试验数据为依归、循证医学为主体的西方医学界很难在临床医学实践中采用中医药。

东方瑞(澳门)生物科技股份有限公司是在澳门东方造生物技术有限公司、瑞普生物技术有限公司、中国多肽集团、加拿大SmartPEP公司20多年间紧密合作的基础上发展而来,旨在通过澳门这个国际化窗口将中国制造变成中国澳门制造,配合澳门经济适度多元化发展规划,依托澳门,立足横琴,建立以科研、制造、多元营销为主导的创新型企业集团。

东方瑞将始终秉承科学发展观,积极推进中医药的科技创新,走一条科技化、国际化的可持续发展道路。根据国际市场惯例,谁能将自己掌握的知识体系最大程度国际化,谁就掌握了更多主动权和话语权。作为生物科技行业的龙头企业,东方瑞在多肽蛋白质工程、微生态及益生菌、未来草本、中草药天然成份生物合成、动物疫苗及疾病防治、生物基环保材料等领域拥有多项核心技术和专利,承担着十多个国家级科研项目,在功能性多肽和益生菌领域填补了多项国内外空白、创造了多项世界第一,目前已有40余款产品获得加拿大NPN、OTC注册认证。这为东方瑞在医药中间体及材料、临床医学食品方面赢得更多国际话语空间、促进中医药有效成分的国际认可方面奠定了坚实基础。

20世纪以来,随着医学的发展和进步,大多数对人类威胁最大的感染性疾病基本上得到了有效控制,取而代之的是被称为“心身疾病”的社会性疾病。由于此类疾病不再是由于单一的病原体造成,而是受环境因素、社会因素、精神及身体方面的多种复杂因素影响,因此具有相当的治疗复杂性。东方瑞秉承药食同源、医养同理的传统中医学养生理论,通过现代化蛋白质分离、重组及植物活性成分提取技术,积极开发具有调理、治疗组合功效的医药中间体及材料、微生态制品、临床医学食品及功能性保健食品等等。这既有利于改变当前传统中医药产品出口品类单一的现状,而且通过专利注册保护了国内中药成分及高科技生物制品的知识产权。

实现中医药科学的标准化和规范化是中医药国际化可持续发展的根本保障。在广泛参考众多研究理论的基础上,东方瑞结合自身技术实力,制定了以下发展策略,助力我国中医药产业在科技化、国际化道路上走得更远。

东方瑞坚持中学为体、西学为用,采用现代高科技生物技术,研制和开发符合国际检验标准、国际市场需求及用户服用习惯的产品;加强对未来草本的基础性研究,弄清和阐明植物性及天然成分的药性理论、物质基础、作用原理及配伍规律;采用最先进的技术设备,不断提高生产工艺的智能化控制水平,加强对产品内在质量的关键工艺参数的在线检测或软检测技术水平,确保产品批次间的质量稳定;根据“一带一路”沿线国家的不同气候特征、饮食习惯及疾病谱,因地制宜开发具有针对性医疗、康复、保健效果的产品,譬如针对马来西亚的暑湿特点、非洲国家的炎热气候、中亚国家的高血脂、高血压、骨质增生等普遍病症。

在大健康产业体系下,加强与关联专业、关联企业的交流,以开放、共享的精神和心态,积极促进同业合作、校企合作项目,共同推动高科技中医药走出国门、走向世界,造福人类。